소아심장중환자실에서 수술 후 의료기기 제거/삽입이 부모의 불안에 미치는 영향
2023년 8월 26일 업데이트: Lilot Marc, Claude Bernard University
많은 관찰 연구에서 PICU/PCICU의 부모 스트레스 요인에 대해 설명했지만 의료 장비 제거/삽입과 불안 조절 사이의 연관성에 대해 전향적으로 연구한 연구는 없습니다.
1차 목적은 의료 장비 제거/삽입이 STAI-Y 점수(불안)에 미치는 영향을 확인하는 것입니다. 2차 목적은 부모의 불안 결정 요인(VAS를 통해)을 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
많은 관찰 연구에서 소아 집중 치료실의 부모 스트레스 요인에 대해 설명했지만, 전향적으로 의료 장비 제거 또는 삽입과 불안 조절 사이의 연관성을 연구한 것은 없습니다.
1차 목표는 STAI-Y 점수(불안)에 대한 의료 장비 제거 또는 삽입의 영향을 식별하는 것입니다. 2차 목표는 부모의 불안 결정 요인을 식별하는 것입니다(시각적 아날로그 스트레스 척도를 통해).
부모는 선택적 심장 수술 직후 입원한 자녀의 침대 옆에 도착하여 중환자실에 도착하면 설문지를 작성하게 됩니다. 그런 다음 장비를 제거하거나 삽입할 때마다 동일한 질문을 다시 작성해야 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
70
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marc Lilot, PhD
- 전화번호: 0651806521
- 이메일: marc.lilot@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Sacha Mairet, MPH
- 이메일: sacha.mairet@gmail.com
연구 장소
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Rhône-Alpes
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Bron, Rhône-Alpes, 프랑스, 69500
- 모병
- Unit 11 Hospices Civils of Lyon
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연락하다:
- Marc Lilot, PhD
- 전화번호: 0651806521
- 이메일: marc.lilot@chu-lyon.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
선택적 수술을 위해 입원한 선천성 심장병증을 앓고 있는 미성년 환자의 부모
설명
포함 기준:
- 외과 수술을 위해 PCICU에 선택적 입원이 있는 미성년자 환자(선천성 심장병)의 부모/법률 교사
제외 기준:
- 부모님은 프랑스어를 사용하지 않습니다
- 심장 카테터 삽입을 위해 입원 한 어린이
- 베를린 심장 삽입을 위해 입원한 아이
- 심장이식을 위해 입원한 아이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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부모
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상태 특성 불안 지수 - Y 버전
기간: 중환자실 도착 시
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불안 선언 척도는 20에서 80까지이며 최대 불안은 더 높습니다.
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중환자실 도착 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 유추 척도
기간: 중환자실 도착 시
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0에서 최대 100mm까지의 VAS 평가: 자녀의 편안함 ; 임상 정보의 명확성 치료에 참여할 가능성; 부모 역할 인식에 미치는 영향; 간병인에 대한 신뢰; 간병인의 관심에 대한 만족도; 아동 입원실에 있는 본인(및 보호자)의 존재에 영향을 미치는 아동의 임상 상태.
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중환자실 도착 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Vincent Piriou, PhD, Hospices Civils of Lyon
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 30일
기본 완료 (추정된)
2023년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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