术后医疗设备移除/插入对儿科心脏重症监护病房父母焦虑的影响
2025年1月27日 更新者：Lilot Marc、Claude Bernard University
许多观察性研究描述了 PICU/PCICU 中的父母压力源，但没有研究前瞻性地研究医疗设备移除/插入与焦虑调节之间的联系。
主要目标是确定医疗设备移除/插入对 STAI-Y 评分（焦虑）的影响。次要目标是确定父母焦虑的决定因素（通过 VAS）。
研究概览
详细说明
许多观察性研究描述了儿科重症监护病房的父母压力源，但没有研究前瞻性地研究医疗设备移除或插入与焦虑调节之间的联系。
主要目标是确定移除或插入医疗设备对 STAI-Y 评分（焦虑）的影响。次要目标是确定父母焦虑的决定因素（通过视觉模拟压力量表。
在择期心脏手术后到达住院孩子床边时，父母将在到达重症监护病房时填写问卷。 然后在每次移除或插入设备后，他们将被要求再次填写相同的问卷。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
70
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Rhône-Alpes
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Bron、Rhône-Alpes、法国、69500
- Unit 11 Hospices Civils of Lyon
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患有先天性心脏病的未成年患者的父母住院接受择期外科手术
描述
纳入标准：
- 选择性住院 PCICU 手术的未成年患者（先天性心脏病）的父母/法定监护人
排除标准：
- 父母不会说法语
- 儿童因心导管术住院
- 儿童因柏林心脏植入入院
- 因心脏移植住院的孩子
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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父母
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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状态特质焦虑指数 - Y 版本
大体时间：到达重症监护室时
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焦虑陈述量表从 20 到 80 最大以及更高的焦虑
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到达重症监护室时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉类比量表
大体时间：到达重症监护室时
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VAS 从 0 到最大 100 mm 评估：孩子的舒适度；临床信息的清晰度；他们参与护理的可能性；对他们父母角色认知的影响；他们对护理人员的信任；他们对照顾者关注的满意度；他们的孩子的临床状况影响他们（和照顾者）在儿童住院病房的存在。
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到达重症监护室时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Vincent Piriou, PhD、Hospices Civils of Lyon
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月30日
初级完成 (实际的)
2024年5月30日
研究完成 (实际的)
2024年6月14日
研究注册日期
首次提交
2023年5月27日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月27日
首次发布 (实际的)
2023年6月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月27日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.