Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av borttagning/införande av postoperativ medicinsk utrustning på föräldrarnas ångest på pediatrisk hjärtintensivvårdsavdelning

27 januari 2025 uppdaterad av: Lilot Marc, Claude Bernard University

Många observationsstudier beskriver föräldrars stressfaktorer i PICU/PCICU, men ingen studerade, prospektivt, sambanden mellan borttagning/insättning av medicinsk utrustning och ångestmodulering.

Det primära målet är att identifiera effekten av att avlägsna/införa medicinsk utrustning på STAI-Y-poängen (ångest). Det sekundära målet är att identifiera föräldrarnas ångestdeterminant (via VAS).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Många observationsstudier beskriver stressfaktorer från föräldrar på pediatrisk intensivvårdsavdelning, men ingen studerade, prospektivt, sambanden mellan borttagning eller införande av medicinsk utrustning och ångestmodulering.

Det primära målet är att identifiera effekten av att medicinsk utrustning tas bort eller sätts in på STAI-Y-poängen (ångest). Det sekundära målet är att identifiera föräldrarnas ångestdeterminant (via Visual Analog Stress Scale).

Föräldrar kommer att fylla i frågeformuläret vid ankomsten till intensivvårdsavdelningen när de når sängen till sitt inlagda barn direkt efter den elektiva hjärtkirurgin. Efter varje borttagning eller insättning av utrustning kommer de att bli ombedda att fylla i samma frågeformulär igen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

70

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Rhône-Alpes
      • Bron, Rhône-Alpes, Frankrike, 69500
        • Unit 11 Hospices Civils of Lyon

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Föräldrar till minderåriga patienter som lider av medfödd kardiopati, inlagda på sjukhus för elektriska kirurgiska ingrepp

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • föräldrar/juridisk handledare till minderårig patient (medfödd kardiopati) med elektiv sjukhusvistelse i PICU för kirurgiska ingrepp

Exklusions kriterier:

  • Föräldrar talar inte franska
  • barn på sjukhus för hjärtkateterisering
  • barn inlagt på sjukhus för Berlin Heart insättning
  • barn på sjukhus för hjärttransplantation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Föräldrar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
State Trait Anxiety Index - Y-version
Tidsram: vid ankomsten till intensivvårdsavdelningen
Ångestdeklarativ skala från 20 till 80 maximalt och högre ångest
vid ankomsten till intensivvårdsavdelningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala
Tidsram: vid ankomsten till intensivvårdsavdelningen
VAS från 0 till maximalt 100 mm utvärderar: deras barns komfort; den kliniska informationens tydlighet; deras möjlighet att delta i vården; inverkan på deras uppfattningar om föräldrarollen; deras tillit till vårdgivare; deras tillfredsställelse angående vårdgivarnas uppmärksamhet; deras barns kliniska tillstånd som påverkar deras (och vårdgivare) närvaro i barns sjukhusrum.
vid ankomsten till intensivvårdsavdelningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Claude Bernard University

Samarbetspartners

Research on Healthcare Performance Lab U1290

Utredare

  • Studiestol: Vincent Piriou, PhD, Hospices Civils of Lyon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 januari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

30 maj 2024

Avslutad studie (Faktisk)

14 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2023

Första postat (Faktisk)

7 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PARANX

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera