Влияние послеоперационного удаления/установки медицинского оборудования на родительскую тревожность в детском кардиологическом отделении интенсивной терапии
Многие обсервационные исследования описывают родительские стрессоры в PICU/PCITU, но ни одно из них не изучало проспективно связь между удалением/введением медицинского оборудования и модуляцией тревоги.
Первичная цель — выявить влияние извлечения/установки медицинского оборудования на показатель STAI-Y (тревога). Второстепенная цель — определить детерминанту родительской тревожности (с помощью ВАШ).
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Во многих обсервационных исследованиях описываются родительские стрессоры в педиатрическом отделении интенсивной терапии, но ни одно из них не изучало проспективно связи между удалением или введением медицинского оборудования и модуляцией тревоги.
Основная цель - определить влияние удаления или установки медицинского оборудования на показатель STAI-Y (тревожность). Второстепенная цель - определить детерминанту родительской тревоги (с помощью визуальной аналоговой шкалы стресса).
Родители будут заполнять анкету по прибытии в отделение интенсивной терапии, когда они подходят к постели своего госпитализированного ребенка сразу после плановой операции на сердце. Затем после каждого снятия или установки оборудования им будет предложено снова заполнить ту же анкету.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Rhône-Alpes
-
Bron, Rhône-Alpes, Франция, 69500
- Unit 11 Hospices Civils of Lyon
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- родители/опекуны несовершеннолетнего пациента (врожденная кардиопатия) с плановой госпитализацией в ОИТН для хирургических вмешательств
Критерий исключения:
- Родители не говорят по-французски
- ребенок госпитализирован для катетеризации сердца
- ребенок госпитализирован для имплантации сердца в Берлине
- ребенок госпитализирован для трансплантации сердца
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Родители
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс тревожности состояния – версия Y
Временное ограничение: при поступлении в отделение реанимации
|
Декларативная шкала тревожности от 20 до 80, максимальная тревожность и выше.
|
при поступлении в отделение реанимации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: при поступлении в отделение реанимации
|
ВАШ от 0 до максимум 100 мм, оценивая: комфорт ребенка; ясность клинической информации; их возможность участвовать в уходе; влияние на их восприятие родительской роли; их доверие к лицам, осуществляющим уход; их удовлетворение вниманием лиц, осуществляющих уход; Клиническое состояние их ребенка, влияющее на их (и лиц, осуществляющих уход) присутствие в палате детской госпитализации.
|
при поступлении в отделение реанимации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Vincent Piriou, PhD, Hospices Civils of Lyon
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PARANX
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .