Indvirkning af fjernelse/indsættelse af postoperativt medicinsk udstyr på forældres angst på pædiatrisk hjerteintensiv afdeling
En masse observationsundersøgelser beskriver forældres stressfaktorer i PICU/PCICU, men ingen undersøgte prospektivt sammenhængen mellem fjernelse/indsættelse af medicinsk udstyr og angstmodulation.
Det primære mål er at identificere indvirkningen af fjernelse/indsættelse af medicinsk udstyr på STAI-Y scoren (angst). Det sekundære mål er at identificere forældrenes angstdeterminant (via VAS).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
En masse observationsundersøgelser beskriver forældrestressfaktorer på pædiatrisk intensivafdeling, men ingen undersøgte prospektivt sammenhængen mellem fjernelse eller indsættelse af medicinsk udstyr og angstmodulation.
Det primære mål er at identificere indvirkningen af fjernelse eller indsættelse af medicinsk udstyr på STAI-Y-scoren (angst). Det sekundære mål er at identificere forældrenes angstdeterminant (via Visual Analog Stress Scale).
Forældre vil udfylde spørgeskema ved ankomsten til intensivafdelingen, når de når sengekanten af deres indlagte barn lige efter den elektive hjertekirurgi. Derefter vil de efter hver fjernelse eller indsættelse af udstyr blive bedt om at udfylde det samme spørgeskema igen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Rhône-Alpes
-
Bron, Rhône-Alpes, Frankrig, 69500
- Unit 11 Hospices Civils of Lyon
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- forældre/juridisk vejleder til mindreårig patient (medfødt kardiopati) med elektiv indlæggelse i PICU til kirurgiske indgreb
Ekskluderingskriterier:
- Forældre taler ikke fransk
- barn indlagt til hjertekateterisering
- barn indlagt til Berlin Heart indsættelse
- barn indlagt til hjertetransplantation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Forældre
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
State Trait Anxiety Index - Y-version
Tidsramme: ved ankomsten til intensivafdelingen
|
Angstdeklarativ skala fra 20 til 80 maksimum og højere angst
|
ved ankomsten til intensivafdelingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: ved ankomsten til intensivafdelingen
|
VAS fra 0 til maksimalt 100 mm vurderer: deres børns komfort ; den kliniske informations klarhed; deres mulighed for at deltage i plejen; indvirkningen på deres opfattelse af forældrerolle; deres tillid til omsorgspersoner; deres tilfredshed med hensyn til omsorgspersonernes opmærksomhed; deres barns kliniske tilstand, der påvirker deres (og omsorgspersoner) tilstedeværelse på børns hospitalsstue.
|
ved ankomsten til intensivafdelingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Vincent Piriou, PhD, Hospices Civils of Lyon
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PARANX
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .