Impact du retrait/insertion postopératoire de matériel médical sur l'anxiété parentale dans l'unité de soins intensifs cardiaques pédiatriques
De nombreuses études observationnelles décrivent les facteurs de stress parentaux en USIP/USPI, mais aucune n'a étudié, de manière prospective, les liens entre retrait/insertion de matériel médical et modulation de l'anxiété.
L'objectif principal est d'identifier l'impact du retrait/insertion de matériel médical sur le score STAI-Y (anxiété). L'objectif secondaire est d'identifier le déterminant de l'anxiété parentale (via l'EVA).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
De nombreuses études observationnelles décrivent les facteurs de stress parentaux en réanimation pédiatrique, mais aucune n'a étudié, de manière prospective, les liens entre le retrait ou l'insertion de matériel médical et la modulation de l'anxiété.
L'objectif principal est d'identifier l'impact du retrait ou de l'insertion de matériel médical sur le score STAI-Y (anxiété) L'objectif secondaire est d'identifier le déterminant de l'anxiété parentale (via Visual Analog Stress Scale.
Les parents rempliront un questionnaire à leur arrivée à l'unité de soins intensifs lorsqu'ils arriveront au chevet de leur enfant hospitalisé juste après la chirurgie cardiaque élective. Ensuite, après chaque retrait ou insertion d'équipement, il leur sera demandé de remplir à nouveau le même questionnaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Rhône-Alpes
-
Bron, Rhône-Alpes, France, 69500
- Unit 11 Hospices Civils of Lyon
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- parents/tuteur légal d'un patient mineur (cardiopathie congénitale) avec hospitalisation élective en USCI pour des interventions chirurgicales
Critère d'exclusion:
- Parents non francophones
- enfant hospitalisé pour cathétérisme cardiaque
- enfant hospitalisé pour une insertion cardiaque à Berlin
- enfant hospitalisé pour transplantation cardiaque
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Parents
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Indice d'anxiété des traits d'état - version Y
Délai: à l'arrivée en réanimation
|
Échelle déclarative d'anxiété de 20 à 80 maximum et anxiété supérieure
|
à l'arrivée en réanimation
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle visuelle analogique
Délai: à l'arrivée en réanimation
|
EVA de 0 à un maximum de 100 mm évaluant : leur confort de l'enfant ; la clarté des informations cliniques ; leur possibilité de participer aux soins ; l'impact sur leurs perceptions du rôle parental ; leur confiance dans les soignants ; leur satisfaction quant à l'attention des soignants ; l'état clinique de leur enfant ayant un impact sur leur présence (et celle des soignants) dans la chambre d'hospitalisation de l'enfant.
|
à l'arrivée en réanimation
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Vincent Piriou, PhD, Hospices Civils of Lyon
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PARANX
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .