A műtét utáni orvosi felszerelések eltávolításának/behelyezésének hatása a szülői szorongásra a gyermekkardiológiai intenzív osztályon
Sok megfigyeléses tanulmány írja le a szülői stresszorokat a PICU/PCICU-ban, de egyik sem vizsgálta prospektív módon az orvosi berendezések eltávolítása/behelyezése és a szorongásmoduláció közötti összefüggéseket.
Az elsődleges cél az orvosi felszerelés eltávolításának/behelyezésének a STAI-Y pontszámra (szorongás) gyakorolt hatásának azonosítása. A másodlagos cél a szülői szorongást meghatározó tényező azonosítása (VAS-on keresztül).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Sok megfigyeléses tanulmány írja le a szülői stresszorokat a Gyermekintenzív Osztályon, de egyik sem vizsgálta prospektív módon az orvosi felszerelés eltávolítása vagy behelyezése és a szorongásmoduláció közötti összefüggéseket.
Az elsődleges cél az orvosi felszerelés eltávolításának vagy behelyezésének a STAI-Y pontszámra (szorongásra) gyakorolt hatásának azonosítása. A másodlagos cél a szülői szorongás meghatározó tényezőjének azonosítása (a Visual Analog Stress Scale segítségével).
A szülők az Intenzív osztályra érkezéskor kérdőívet töltenek ki, amikor közvetlenül az elektív szívműtét után kórházba került gyermekük ágyához érnek. Ezután minden felszerelés eltávolítása vagy behelyezése után újra kell töltenie ugyanazt a kérdőívet.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Rhône-Alpes
-
Bron, Rhône-Alpes, Franciaország, 69500
- Unit 11 Hospices Civils of Lyon
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- kiskorú (veleszületett kardiopátiás) beteg szülei/jogi oktatója, elektív kórházi kezeléssel a PCICU-ban sebészeti beavatkozások miatt
Kizárási kritériumok:
- A szülők nem beszélnek franciául
- gyermek kórházba került szívkatéterezés miatt
- gyermek kórházba került Berlin Heart beültetés miatt
- gyermek kórházba került szívátültetés miatt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Szülők
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Állapotvonás szorongás index – Y változat
Időkeret: az intenzív osztályra érkezéskor
|
Szorongás deklaratív skála 20-tól 80-ig maximum és magasabb szorongás
|
az intenzív osztályra érkezéskor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: az intenzív osztályra érkezéskor
|
VAS 0-tól maximum 100 mm-ig értékeli: gyermekeik kényelmét ; a klinikai információ tisztasága; az ellátásban való részvétel lehetőségét; a szülői szerepről alkotott felfogásukra gyakorolt hatás; a gondozókba vetett bizalmuk; elégedettségük a gondozók figyelmével kapcsolatban; gyermekük klinikai állapota, amely befolyásolja (és gondozóik) jelenlétét a gyermekkórházi szobában.
|
az intenzív osztályra érkezéskor
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Vincent Piriou, PhD, Hospices Civils of Lyon
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PARANX
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .