Impact van het verwijderen/inbrengen van medische apparatuur na een operatie op de angst van ouders op de pediatrische Cardiale Intensive Care
Veel observationele studies beschrijven ouderlijke stressfactoren op PICU/PCICU, maar geen enkele bestudeerde prospectief de verbanden tussen het verwijderen/inbrengen van medische apparatuur en angstmodulatie.
Het primaire doel is het identificeren van de impact van het verwijderen/inbrengen van medische apparatuur op de STAI-Y-score (angst). Het secundaire doel is het identificeren van de ouderlijke angstdeterminant (via VAS).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Veel observationele studies beschrijven ouderlijke stressfactoren op de kinderintensive care, maar geen enkele bestudeerde prospectief de verbanden tussen het verwijderen of inbrengen van medische apparatuur en angstmodulatie.
Het primaire doel is om de impact van het verwijderen of inbrengen van medische apparatuur op de STAI-Y-score (angst) te identificeren. Het secundaire doel is om de bepalende factor voor angst bij de ouders te identificeren (via visuele analoge stressschaal.
Ouders vullen de vragenlijst in bij aankomst op de Intensive Care-afdeling wanneer ze het bed van hun gehospitaliseerde kind bereiken direct na de electieve hartoperatie. Na elke verwijdering of plaatsing van apparatuur wordt hen gevraagd dezelfde vragenlijst opnieuw in te vullen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Rhône-Alpes
-
Bron, Rhône-Alpes, Frankrijk, 69500
- Unit 11 Hospices Civils of Lyon
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouders/wettelijk begeleider van minderjarige patiënt (congenitale cardiopathie) met electieve ziekenhuisopname in PCICU voor chirurgische ingrepen
Uitsluitingscriteria:
- Ouders spreken geen frans
- Kind opgenomen in ziekenhuis voor hartkatheterisatie
- kind in het ziekenhuis opgenomen voor inbrengen van Berlijns hart
- kind opgenomen in het ziekenhuis voor harttransplantatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Ouders
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
State Trait Anxiety Index - Y-versie
Tijdsspanne: bij aankomst op de intensive care
|
Declaratieve schaal van angst van 20 tot 80 maximale en hogere angst
|
bij aankomst op de intensive care
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel analoge schaal
Tijdsspanne: bij aankomst op de intensive care
|
VAS van 0 tot maximaal 100 mm, waarbij wordt beoordeeld: hun kindercomfort; de duidelijkheid van de klinische informatie; hun mogelijkheid om deel te nemen aan de zorg; de impact op hun rolpercepties als ouders; hun vertrouwen in zorgverleners; hun tevredenheid over de aandacht van de zorgverleners; de klinische toestand van hun kind heeft invloed op hun (en verzorgers) aanwezigheid in de kinderziekenhuiskamer.
|
bij aankomst op de intensive care
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Vincent Piriou, PhD, Hospices Civils of Lyon
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PARANX
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .