Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av fjerning/innsetting av postoperativt medisinsk utstyr på foreldrenes angst i pediatrisk hjerteintensiv avdeling

27. januar 2025 oppdatert av: Lilot Marc, Claude Bernard University

Mange observasjonsstudier beskriver foreldres stressfaktorer i PICU/PCICU, men ingen studerte, prospektivt, sammenhengen mellom fjerning/innsetting av medisinsk utstyr og angstmodulering.

Det primære målet er å identifisere effekten av fjerning/innsetting av medisinsk utstyr på STAI-Y-skåren (angst) Det sekundære målet er å identifisere foreldrenes angstdeterminant (via VAS).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Mange observasjonsstudier beskriver stressfaktorer fra foreldre ved pediatrisk intensivavdeling, men ingen studerte, prospektivt, sammenhengen mellom fjerning eller innsetting av medisinsk utstyr og angstmodulering.

Det primære målet er å identifisere virkningen av fjerning eller innsetting av medisinsk utstyr på STAI-Y-skåren (angst) Det sekundære målet er å identifisere foreldrenes angstdeterminant (via Visual Analog Stress Scale).

Foreldre vil fylle ut spørreskjema ved ankomst til intensivavdelingen når de når sengekanten til sitt innlagte barn rett etter den elektive hjertekirurgien. Etter hver fjerning eller innsetting av utstyr vil de bli bedt om å fylle ut det samme spørreskjemaet på nytt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Rhône-Alpes
      • Bron, Rhône-Alpes, Frankrike, 69500
        • Unit 11 Hospices Civils of Lyon

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Foreldre til mindreårige pasienter som lider av medfødt kardiopati, innlagt på sykehus for elektriske kirurgiske prosedyrer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • foreldre/rettslig veileder til mindreårig pasient (medfødt kardiopati) med elektiv sykehusinnleggelse i PICU for kirurgiske prosedyrer

Ekskluderingskriterier:

  • Foreldre snakker ikke fransk
  • barn innlagt på sykehus for hjertekateterisering
  • barn innlagt på sykehus for Berlin Heart-innsetting
  • barn innlagt på sykehus for hjertetransplantasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Foreldre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
State Trait Anxiety Index - Y-versjon
Tidsramme: ved ankomst til intensivavdelingen
Angstdeklarativ skala fra 20 til 80 maksimum og høyere angst
ved ankomst til intensivavdelingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: ved ankomst til intensivavdelingen
VAS fra 0 til maksimalt 100 mm vurderer: barnets komfort; den kliniske informasjonens klarhet; deres mulighet til å delta i omsorgen; innvirkningen på deres oppfatning av foreldrerollen; deres tillit til omsorgspersoner; deres tilfredshet med omsorgspersonens oppmerksomhet; deres barns kliniske tilstand som påvirker deres (og omsorgspersoner) tilstedeværelse på sykehusinnleggelse.
ved ankomst til intensivavdelingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Claude Bernard University

Samarbeidspartnere

Research on Healthcare Performance Lab U1290

Etterforskere

  • Studiestol: Vincent Piriou, PhD, Hospices Civils of Lyon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

14. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PARANX

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere