Leikkauksen jälkeisten lääkinnällisten laitteiden poistamisen/asetuksen vaikutus vanhempien ahdistukseen lasten sydäntehohoitoyksikössä
Monet havainnointitutkimukset kuvaavat vanhempien stressitekijöitä PICU/PCICU:ssa, mutta yksikään ei ole tutkinut prospektiivisia yhteyksiä lääketieteellisten laitteiden poistamisen/asentamisen ja ahdistuksen modulaation välillä.
Ensisijaisena tavoitteena on tunnistaa lääketieteellisten laitteiden poistamisen/asentamisen vaikutus STAI-Y-pisteisiin (ahdistuneisuus). Toissijainen tavoite on tunnistaa vanhempien ahdistuneisuustekijä (VAS:n kautta).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Monet havainnointitutkimukset kuvaavat vanhempien stressitekijöitä lasten tehohoitoyksikössä, mutta yhdessäkään ei ole tutkittu prospektiivisia yhteyksiä lääketieteellisten laitteiden poistamisen tai asettamisen ja ahdistuksen modulaation välillä.
Ensisijainen tavoite on tunnistaa lääketieteellisten laitteiden poistamisen tai asettamisen vaikutus STAI-Y-pisteisiin (ahdistuneisuus). Toissijainen tavoite on tunnistaa vanhempien ahdistuneisuustekijä (visuaalisen analogisen stressiasteikon kautta).
Vanhemmat täyttävät kyselylomakkeen teho-osastolle saavuttuaan sairaalassa olevan lapsensa sängyn viereen heti valinnaisen sydänleikkauksen jälkeen. Sitten jokaisen laitteen poiston tai asettamisen jälkeen heitä pyydetään täyttämään uudelleen sama kyselylomake.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rhône-Alpes
-
Bron, Rhône-Alpes, Ranska, 69500
- Unit 11 Hospices Civils of Lyon
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- alaikäisen potilaan (synnynnäinen kardiopatia) vanhemmat/lakiopettaja, jolle on valittava sairaalahoito PCICU:ssa kirurgisia toimenpiteitä varten
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemmat eivät puhu ranskaa
- lapsi sairaalaan sydänkatetrointia varten
- lapsi sairaalaan Berliinin sydämen asettamisen vuoksi
- lapsi sairaalaan sydämensiirtoa varten
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Vanhemmat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
State Trait Anxiety Index - Y-versio
Aikaikkuna: teho-osastolle saapuessaan
|
Ahdistuneisuuden deklaratiivinen asteikko 20 - 80 maksimi ja korkeampi ahdistus
|
teho-osastolle saapuessaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: teho-osastolle saapuessaan
|
VAS 0:sta enintään 100 mm:iin arvioiden: heidän lapsensa mukavuutta ; kliinisen tiedon selkeys; heidän mahdollisuutensa osallistua hoitoon; vaikutus heidän käsitykseensä vanhempien roolista ; heidän luottamuksensa hoitajiin; heidän tyytyväisyytensä hoitajien huomion suhteen; heidän lapsensa kliininen tila, joka vaikuttaa heidän (ja hoitajiensa) läsnäoloon lastensairaalahuoneessa.
|
teho-osastolle saapuessaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Vincent Piriou, PhD, Hospices Civils of Lyon
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PARANX
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .