Einfluss des postoperativen Entfernens/Einsetzens medizinischer Geräte auf die Angst der Eltern auf der pädiatrischen Herz-Intensivstation
Viele Beobachtungsstudien beschreiben elterliche Stressfaktoren auf der Intensivstation/PCICU, aber keine untersuchte prospektiv die Zusammenhänge zwischen dem Entfernen/Einsetzen medizinischer Geräte und der Angstmodulation.
Das primäre Ziel besteht darin, die Auswirkungen des Entfernens/Einsetzens medizinischer Geräte auf den STAI-Y-Score (Angst) zu ermitteln. Das sekundäre Ziel besteht darin, den elterlichen Angstfaktor zu identifizieren (über VAS).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Viele Beobachtungsstudien beschreiben elterliche Stressfaktoren auf der pädiatrischen Intensivstation, aber keine untersuchte prospektiv die Zusammenhänge zwischen dem Entfernen oder Einsetzen medizinischer Geräte und der Angstmodulation.
Das primäre Ziel besteht darin, die Auswirkungen des Entfernens oder Einsetzens medizinischer Geräte auf den STAI-Y-Score (Angst) zu ermitteln. Das sekundäre Ziel besteht darin, die elterliche Angstdeterminante zu identifizieren (über die visuelle analoge Stressskala).
Die Eltern füllen bei ihrer Ankunft auf der Intensivstation den Fragebogen aus, wenn sie unmittelbar nach der geplanten Herzoperation das Krankenbett ihres hospitalisierten Kindes erreichen. Nach jedem Entfernen oder Einsetzen von Geräten werden sie dann gebeten, denselben Fragebogen erneut auszufüllen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Rhône-Alpes
-
Bron, Rhône-Alpes, Frankreich, 69500
- Unit 11 Hospices Civils of Lyon
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eltern/Erziehungsberechtigter eines minderjährigen Patienten (angeborene Kardiopathie) mit optionalem Krankenhausaufenthalt auf der Intensivstation für chirurgische Eingriffe
Ausschlusskriterien:
- Die Eltern sprechen kein Französisch
- Kind zur Herzkatheterisierung ins Krankenhaus eingeliefert
- Kind zur Einfügung eines Berliner Herzens ins Krankenhaus eingeliefert
- Kind wegen Herztransplantation ins Krankenhaus eingeliefert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Eltern
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
State Trait Anxiety Index – Y-Version
Zeitfenster: bei der Ankunft auf der Intensivstation
|
Angstdeklarative Skala von 20 bis maximal 80 und höhere Angst
|
bei der Ankunft auf der Intensivstation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: bei der Ankunft auf der Intensivstation
|
VAS von 0 bis maximal 100 mm zur Bewertung: des Kinderkomforts; die Klarheit der klinischen Informationen; ihre Möglichkeit, an der Pflege teilzunehmen; die Auswirkungen auf ihre elterliche Rollenwahrnehmung; ihr Vertrauen in die Betreuer; ihre Zufriedenheit mit der Aufmerksamkeit der Betreuer; Der klinische Zustand ihres Kindes hat Auswirkungen auf ihre Anwesenheit (und die ihrer Betreuer) im Kinderkrankenhaus.
|
bei der Ankunft auf der Intensivstation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Vincent Piriou, PhD, Hospices Civils of Lyon
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PARANX
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .