インスタント メッセージで配信される脳卒中後うつ病に対するインターネットベースの簡単な認知行動療法 (iCBT)
2024年7月10日 更新者：The University of Hong Kong
脳卒中後うつ病に対するインスタント メッセージ配信による簡単なインターネットベースの認知行動療法 (iCBT): 混合法研究
脳卒中生存者の約 3 分の 1 が、脳卒中発症後のいずれかの時点でうつ病を発症します。
脳卒中後うつ病（PSD）は、機能低下、入院期間の延長、外来患者および入院患者の増加、死亡率の上昇など、マイナスの治療結果と関連しています。
香港 (HK) では、病院内での PSD の有病率は 36%、地域社会では最大 68% でした。
しかし、香港やその他の地域では、PSD が取り上げられることはほとんどありません。
メタ分析では、特にセラピストによる指導を受けた場合の、インターネットベースの認知行動療法 (iCBT) の有効性が報告されました (d = 0.63)。
セラピストが指導する、パーソナライズされた同期インスタント メッセージ ベースの介入は、心理的介入の新たな形式です。
このような介入は、うつ病を含む否定的な心理的苦痛エピソードに対して中程度から大規模な効果 (ヘッジズの g = 0.73) を示しましたが、PSD に対するその効果を調査した研究はありません。
提案された研究の目的は、1) インスタント メッセージング アプリケーション (例:
WhatsApp と WeChat) を利用して、パーソナライズされた同期 PSD サポートを提供し、2) 介入の経験とそのコンプライアンスを理解します。
軽度から中等度のうつ病症状を示す患者健康質問票-9（PHQ-9）スコアが5～19の範囲にある地域在住の脳卒中生存者160人が募集され、介入群（n=80）または対照群（n=80）に個別に無作為に割り付けられます。 =80)。
介入グループは、1) 参加者が選択した時間と頻度でインスタント メッセージで配信される簡単な iCBT を 3 か月間受け、2) リアルタイムのカウンセリングと実践を通じて iCBT の効果を高めるためのセラピスト主導のテキストまたは音声メッセージ ベースの PSD サポートを受けます。アドバイス。
対照群は、一般的なメンタルヘルス情報に関するメッセージと追跡調査への参加を促すメッセージのみを受け取ります。
主要評価項目は、6か月後のPHQ-9スコアです。
副次的転帰には、6か月時点での不安（GAD-7）、知覚されたストレス（PSS-4）、孤独（ULS-8）、および生活の質（EQ-5D-5L）が含まれます。
私たちはCONSORT-EHEALTHチェックリストに厳密に従います。
治験後の定性的研究は、参加者の介入経験と介入への遵守状況をそれぞれ理解するために実施されます（n≈20）。
この研究は、香港およびその他の地域におけるPSDへの対処におけるインスタントメッセージ配信による簡単なiCBT介入の有効性に関する最初の実践的な証拠を提供することになる。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
160
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jung Jae LEE
- 電話番号：+85239176971
- メール：leejay@hku.hk
研究場所
-
-
-
Hong Kong、香港
- 募集
- Queen Mary Hospital
-
コンタクト：
- Gary Lau
- 電話番号：22554249
- メール：gkklau@hku.hk
-
Hong Kong、香港
- 募集
- Hong Kong PHAB Association
-
コンタクト：
- Henry Chan
- 電話番号：37055328
- メール：henrychan@hkphab.org.hk
-
Hong Kong、香港
- 募集
- Hong Kong Stroke Association
-
コンタクト：
- Wendy
- 電話番号：23078257
- メール：hk_stroke_a@yahoo.com
-
Hong Kong、香港
- 募集
- Tung Wah Hospital
-
コンタクト：
- Tsz Kin Kwok
- 電話番号：28597500
- メール：kwoktk@ha.org.hk
-
Hong Kong、香港
- 募集
- United Christian Hospital
-
コンタクト：
- Mick Yu
- 電話番号：52156783
- メール：yuct1@ha.org.hk
-
Hong Kong、香港
- 募集
- The Hong Kong Society for Rehabilitation
-
コンタクト：
- Mike Cheung
- 電話番号：25343349
- メール：mike.cheung@rehabsociety.org.hk
-
Hong Kong、香港
- まだ募集していません
- NT West Community Rehabilitation Day Centre
-
コンタクト：
- So
- 電話番号：24569577
- メール：ncrc.sw@naac.org.hk
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 脳卒中の診断 (ICD-10 コード: I60-I69)。
- 18 歳以上。
- 中国語（広東語または北京語）を読み、コミュニケーションできること。
- スマートフォンでテキストまたは音声メッセージ機能を使用できる。
- MoCA 5 分プロトコル (認知スクリーニング) ≥14;
- 共同住宅
- 脳卒中発症後 1 年未満。
- PHQ-9 (抑うつ症状) スコアは 5 ～ 19 の範囲です (注。 軽度：5～9、中等度：10～14、中等度：15～19、重度：20～27）
除外基準:
- 脳卒中発症前の精神疾患の診断、または現在抗うつ薬を含む向精神薬を服用している
- PHQ-9 ≥ 20 (つまり、重度のうつ病症状)
- 現在、あらゆる種類の心理的介入に参加している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入群
参加者の好みに合わせてパーソナライズされたメッセージ コンテンツ、配信頻度、およびタイミングで、iCBT ベースの EMI を受信します。
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参加者の好みに応じて配信される、心理的サポート (必須)、脳卒中ケア教育 (オプション)、および看護師主導のリアルタイム チャット ベースのサポート メッセージのための簡単な iCBT で構成されます。
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介入なし：対照群
インスタント メッセージで一般的なメンタル ヘルス情報を受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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抑うつ症状（患者健康アンケート-9［PHQ-9］）
時間枠：24週間
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0 から 27 までのスコアを持つ 9 項目のスケールで、スコアが高いほど抑うつ症状の重症度が高いことを示します
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24週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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不安症状（全般性不安障害-7［GAD-7］）
時間枠：24週間
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0 から 21 までのスコアを持つ 7 項目のスケールで、スコアが高いほど不安症状の重症度が高いことを示します
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24週間
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ストレスレベル（Perceived Stress Scale [PSS-4]）
時間枠：24週間
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0 から 16 までのスコアを持つ 4 項目のスケールで、スコアが高いほどストレスの深刻度が高いことを示します
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24週間
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生活の質（EuroQol 5次元5段階アンケート【EQ-5D-5L】）
時間枠：24週間
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-.864 から 1 の範囲の予測値を持つ 5 項目スケールで、値が高いほど健康関連の生活の質が高いことを示します
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24週間
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孤独レベル (UCLA 孤独スケール [ULS-8])
時間枠：24週間
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合計スコア（8項目）は8～32点で、スコアが高いほど孤独感が高いことを示します。
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24週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月1日
一次修了 (推定)
2024年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年6月1日
試験登録日
最初に提出
2023年5月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月28日
最初の投稿 (実際)
2023年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月10日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。