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Thérapie cognitivo-comportementale (iCBT) brève sur Internet avec messagerie instantanée pour la dépression post-AVC

10 juillet 2024 mis à jour par: The University of Hong Kong

Thérapie cognitivo-comportementale (iCBT) basée sur Internet et diffusée par messagerie instantanée pour la dépression post-AVC : une étude à méthode mixte

Environ un tiers des survivants d'un AVC développent une dépression à tout moment après l'AVC. La dépression post-AVC (DSP) est associée à des résultats de soins négatifs, notamment une fonction médiocre, des séjours hospitaliers plus longs, une utilisation accrue des cliniques externes et hospitalières et un taux de mortalité plus élevé. À Hong Kong (HK), la prévalence de PSD en milieu hospitalier était de 36 % et jusqu'à 68 % en milieu communautaire. Cependant, le PSD est rarement abordé dans les deux contextes à HK et ailleurs. Les méta-analyses ont rapporté l'efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale basée sur Internet (iCBT), en particulier lorsqu'elle est guidée par des thérapeutes (d = 0,63). L'intervention personnalisée et synchrone basée sur des messages instantanés guidée par des thérapeutes est une forme émergente d'intervention psychologique. Bien qu'une telle intervention ait montré un effet moyen à important (g de Hedges = 0,73) sur les épisodes de détresse psychologique négatifs, y compris la dépression, aucune étude n'a étudié son effet sur le PSD. L'étude proposée vise à 1) étudier l'effet de la prestation brève de TCCi guidée par le thérapeute par le biais d'applications de messagerie instantanée (par ex. WhatsApp et WeChat) pour fournir un support PSD personnalisé et synchrone et 2) comprendre l'expérience et la conformité de l'intervention. 160 survivants d'un AVC vivant dans la communauté avec des scores au questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9) allant de 5 à 19 indiquant des symptômes dépressifs légers à modérés seront recrutés puis randomisés individuellement dans le groupe d'intervention (n = 80) ou le groupe témoin (n =80). Le groupe d'intervention recevra 1) une brève iCBT par message instantané pendant 3 mois aux heures et fréquences choisies par les participants, et 2) un soutien PSD basé sur un message texte ou vocal dirigé par un thérapeute pour améliorer les effets de l'iCBT grâce à des conseils en temps réel et à des activités pratiques. conseil. Le groupe témoin ne recevra que des messages sur des informations générales sur la santé mentale et des rappels pour participer à des enquêtes de suivi. Le résultat principal est le score PHQ-9 à 6 mois. Les critères de jugement secondaires incluront l'anxiété (GAD-7), le stress perçu (PSS-4), la solitude (ULS-8) et la qualité de vie (EQ-5D-5L) à 6 mois. Nous suivrons strictement la liste de contrôle CONSORT-EHEALTH. Une étude qualitative post-essai sera menée pour comprendre l'expérience et la conformité des participants à l'intervention (n≈20) respectivement. Cette étude fournira la première preuve pratique de l'efficacité d'une brève intervention iCBT par message instantané dans la lutte contre le PSD à HK et au-delà.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

160

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jung Jae LEE
  • Numéro de téléphone: +85239176971
  • E-mail: leejay@hku.hk

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutement
        • Queen Mary Hospital
        • Contact:
          • Gary Lau
          • Numéro de téléphone: 22554249
          • E-mail: gkklau@hku.hk
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutement
        • Hong Kong PHAB Association
        • Contact:
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutement
        • Hong Kong Stroke Association
        • Contact:
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutement
        • Tung Wah Hospital
        • Contact:
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutement
        • United Christian Hospital
        • Contact:
      • Hong Kong, Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Pas encore de recrutement
        • NT West Community Rehabilitation Day Centre
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic d'AVC (codes CIM-10 : I60-I69) ;
  • ≥ 18 ans ;
  • Capable de lire et de communiquer en chinois (cantonais ou putonghua);
  • Capable d'utiliser la fonction de messagerie texte ou vocale sur smartphone;
  • Protocole MoCA 5 minutes (écran cognitif) ≥14 ;
  • Habitation communautaire
  • Moins d'un an après l'événement AVC ;
  • Score PHQ-9 (symptôme dépressif) allant de 5 à 19 (note. léger : 5-9, modéré : 10-14, modérément sévère : 15-19 et sévère : 20-27)

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic d'une maladie psychiatrique avant un accident vasculaire cérébral ou prenant actuellement un médicament psychotrope, y compris des antidépresseurs
  • PHQ-9 ≥ 20 (c'est-à-dire, symptôme dépressif sévère)
  • Participe actuellement à tout type d'intervention psychologique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Recevez des EMI basés sur iCBT avec un contenu de message, une fréquence de livraison et un calendrier personnalisés selon les préférences des participants.
Autre: EMI basée sur iCBT
Consiste en un bref iCBT pour le soutien psychologique (obligatoire), une éducation aux soins de l'AVC (facultatif) et des messages de soutien en temps réel dirigés par une infirmière, diffusés selon les préférences des participants.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Recevez des informations générales sur la santé mentale par message instantané.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes dépressifs (Questionnaire de santé du patient-9 [PHQ-9])
Délai: 24 semaines
Une échelle de 9 items avec un score allant de 0 à 27, des scores plus élevés indiquent une sévérité plus élevée du symptôme dépressif
24 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes d'anxiété (trouble d'anxiété généralisée-7 [GAD-7])
Délai: 24 semaines
Une échelle de 7 items avec un score allant de 0 à 21, des scores plus élevés indiquent une sévérité plus élevée des symptômes d'anxiété
24 semaines
Niveau de stress (Échelle de stress perçu [PSS-4])
Délai: 24 semaines
Une échelle de 4 items avec un score allant de 0 à 16, des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité du stress
24 semaines
Qualité de vie (Questionnaire EuroQol 5 dimensions 5 niveaux [EQ-5D-5L])
Délai: 24 semaines
Une échelle de 5 éléments avec des valeurs prédites allant de -0,864 à 1, des valeurs plus élevées indiquent une meilleure qualité de vie liée à la santé
24 semaines
Niveau de solitude (UCLA Loneliness Scale [ULS-8])
Délai: 24 semaines
Le score total (8 éléments) varie de 8 à 32 points, les scores les plus élevés suggérant un degré de solitude plus élevé
24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Hong Kong

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2023

Première publication (Réel)

7 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 27615721

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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