Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Instant Message-levert kort internettbasert kognitiv atferdsterapi (iCBT) for post-slagdepresjon

10. juli 2024 oppdatert av: The University of Hong Kong

Instant Message-levert kort internettbasert kognitiv atferdsterapi (iCBT) for post-slagdepresjon: en blandet metodestudie

Rundt en tredjedel av slagoverlevende utvikler depresjon når som helst etter slaghendelsen. Post-slagdepresjon (PSD) er assosiert med negative behandlingsresultater, inkludert dårligere funksjon, lengre sykehusopphold, økt bruk av poliklinisk og døgnklinikk og høyere dødelighet. I Hong Kong (HK) var prevalensen av PSD i sykehusmiljøet 36 %, og opptil 68 % i samfunnsmiljøet. Imidlertid blir PSD sjelden adressert i noen av innstillingene i HK og andre steder. Metaanalyser rapporterte effektiviteten av internettbasert kognitiv atferdsterapi (iCBT), spesielt når veiledet av terapeuter (d = 0,63). Personlig tilpasset og synkron direktemeldingsbasert intervensjon veiledet av terapeuter er en ny form for psykologisk intervensjon. Mens slik intervensjon viste middels til stor effekt (Hedges' g = 0,73) på negative psykologiske plageepisoder inkludert depresjon, har ingen studie undersøkt effekten på PSD. Den foreslåtte studien tar sikte på å 1) undersøke effekten av terapeut-veiledet kort iCBT-levering gjennom direktemeldingsapplikasjoner (f.eks. WhatsApp og WeChat) for å gi personlig og synkron PSD-støtte og 2) forstå opplevelsen av og etterlevelsen av intervensjonen. 160 overlevende slag i lokalsamfunnet med pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9) skårer fra 5 til 19 som indikerer milde til moderate depressive symptomer, vil bli rekruttert og deretter individuelt randomisert til intervensjonsgruppen (n=80) eller kontrollgruppen (n) =80). Intervensjonsgruppen vil motta 1) direktemeldings-levert kort iCBT i 3 måneder til deltakernes valgte tider og frekvenser, og 2) terapeutledet tekst- eller talemeldingsbasert PSD-støtte for å forbedre effekten av iCBT gjennom sanntidsrådgivning og praktisk råd. Kontrollgruppen vil kun motta meldinger om generell informasjon om psykisk helse og påminnelser om å delta i oppfølgingsundersøkelser. Det primære resultatet er PHQ-9-score etter 6 måneder. Sekundære utfall vil inkludere angst (GAD-7), opplevd stress (PSS-4), ensomhet (ULS-8) og livskvalitet (EQ-5D-5L) etter 6 måneder. Vi vil strengt følge sjekklisten CONSORT-EHEALTH. Post-trial kvalitativ studie vil bli utført for å forstå deltakernes opplevelse av og etterlevelse av intervensjonen (n≈20). Denne studien vil gi det første og praktiske beviset på effektiviteten av direktemeldingslevert kort iCBT-intervensjon for å adressere PSD i HK og utover.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Jung Jae LEE
  • Telefonnummer: +85239176971
  • E-post: leejay@hku.hk

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Queen Mary Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Hong Kong PHAB Association
        • Ta kontakt med:
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Hong Kong Stroke Association
        • Ta kontakt med:
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Tung Wah Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • United Christian Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Hong Kong, Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Har ikke rekruttert ennå
        • NT West Community Rehabilitation Day Centre
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av hjerneslag (ICD-10-koder: I60-I69);
  • alderen ≥18;
  • Kunne lese og kommunisere på kinesisk (kantonesisk eller Putonghua);
  • Kunne bruke tekst- eller talemeldingsfunksjonen på smarttelefonen;
  • MoCA 5-minutters protokoll (kognitiv skjerm) ≥14;
  • Fellesskapsbolig
  • Mindre enn 1 år etter slaghendelse;
  • PHQ-9 (depressivt symptom) score fra 5 til 19 (merk. mild: 5-9, moderat: 10-14, moderat alvorlig: 15-19 og alvorlig: 20-27)

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnostisering av psykiatrisk sykdom før hjerneslag eller for øyeblikket tar psykotrope medisiner inkludert antidepressiva
  • PHQ-9 ≥ 20 (dvs. alvorlig depressiv symptom)
  • Deltar for tiden i alle typer psykologisk intervensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Motta iCBT-basert EMI med meldingsinnhold, leveringsfrekvens og timing tilpasset deltakernes preferanser.
Annen: iCBT-basert EMI
Består av korte iCBT for psykologisk støtte (obligatorisk), opplæring i hjerneslag (valgfritt) og sykepleierledede sanntids chat-baserte støttemeldinger, levert i henhold til deltakernes preferanser.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Motta generell informasjon om psykisk helse via direktemelding.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer (Pasient Health Questionnaire-9 [PHQ-9])
Tidsramme: 24 uker
En 9-elements skala med poengsum fra 0 til 27, høyere score indikerer høyere alvorlighetsgrad av depressive symptomer
24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angstsymptomer (Generalisert angstlidelse-7 [GAD-7])
Tidsramme: 24 uker
En 7-elements skala med poengsum fra 0 til 21, høyere score indikerer høyere alvorlighetsgrad av angstsymptomer
24 uker
Stressnivå (Perceived Stress Scale [PSS-4])
Tidsramme: 24 uker
En 4-elements skala med poengsum fra 0 til 16, høyere poengsum indikerer høyere alvorlighetsgrad av stress
24 uker
Livskvalitet (EuroQol 5-dimensjons 5-nivå spørreskjema [EQ-5D-5L])
Tidsramme: 24 uker
En 5-elements skala med predikerte verdier fra -.864 til 1, høyere verdier indikerer høyere helserelatert livskvalitet
24 uker
Ensomhetsnivå (UCLA Loneliness Scale [ULS-8])
Tidsramme: 24 uker
Den totale poengsummen (8 elementer) varierer fra 8 til 32 poeng, med høyere poengsum som tyder på en høyere grad av ensomhet
24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Hong Kong

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 27615721

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere