Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Snabbmeddelandelevererad kort internetbaserad kognitiv beteendeterapi (iCBT) för depression efter stroke

7 juni 2023 uppdaterad av: The University of Hong Kong

Snabbmeddelandelevererad kort internetbaserad kognitiv beteendeterapi (iCBT) för depression efter stroke: en studie med blandad metod

Omkring en tredjedel av de som överlever stroke utvecklar depression när som helst efter strokehändelsen. Post-stroke depression (PSD) är associerad med negativa vårdresultat inklusive sämre funktion, längre sjukhusvistelser, ökad användning av öppenvård och slutenvård samt högre dödlighet. I Hongkong (HK) var prevalensen av PSD inom sjukhusmiljön 36 % och upp till 68 % i samhällsmiljön. PSD adresseras dock sällan i någon av inställningarna i HK och på andra håll. Metaanalyser rapporterade effektiviteten av internetbaserad kognitiv beteendeterapi (iCBT), särskilt när den vägleds av terapeuter (d = 0,63). Personlig och synkron instant message-baserad intervention guidad av terapeuter är en framväxande form av psykologisk intervention. Även om sådan intervention visade medel till stor effekt (Hedges' g = 0,73) på negativa psykologiska nödepisoder inklusive depression, har ingen studie undersökt dess effekt på PSD. Den föreslagna studien syftar till att 1) ​​undersöka effekten av terapeutstyrd kortfattad iCBT-leverans genom applikationer för snabbmeddelanden (t.ex. WhatsApp och WeChat) för att tillhandahålla personligt och synkront PSD-stöd och 2) förstå upplevelsen av och efterlevnaden av interventionen. 160 överlevande i samhället som överlevt stroke med Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) poäng från 5 till 19, vilket indikerar milda till måttliga depressiva symtom, kommer att rekryteras och sedan individuellt randomiseras till interventionsgruppen (n=80) eller kontrollgruppen (n) =80). Interventionsgruppen kommer att få 1) snabbmeddelande levererade korta iCBT i 3 månader vid deltagarnas valda tider och frekvenser, och 2) terapeutledd text- eller röstmeddelandebaserat PSD-stöd för att förstärka effekterna av iCBT genom realtidsrådgivning och praktisk råd. Kontrollgruppen kommer endast att få meddelanden om allmän information om psykisk hälsa och påminnelser om att delta i uppföljningsundersökningar. Det primära resultatet är PHQ-9-poäng efter 6 månader. Sekundära resultat kommer att inkludera ångest (GAD-7), upplevd stress (PSS-4), ensamhet (ULS-8) och livskvalitet (EQ-5D-5L) efter 6 månader. Vi kommer att strikt följa CONSORT-EHEALTH checklistan. En kvalitativ studie efter försök kommer att genomföras för att förstå deltagarnas erfarenhet av respektive efterlevnad av interventionen (n≈20). Denna studie kommer att ge det första och praktiska beviset på effektiviteten av snabbmeddelandelevererade korta iCBT-interventioner för att ta itu med PSD i HK och utanför.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

160

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Jung Jae LEE
  • Telefonnummer: +85239176971
  • E-post: leejay@hku.hk

Studieorter

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytering
        • Queen Mary Hospital
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytering
        • Hong Kong PHAB Association
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytering
        • Hong Kong Stroke Association
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytering
        • Tung Wah Hospital
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytering
        • United Christian Hospital
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Har inte rekryterat ännu
        • NT West Community Rehabilitation Day Centre
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av stroke (ICD-10-koder: I60-I69);
  • Ålder ≥18;
  • Kunna läsa och kommunicera på kinesiska (kantonesiska eller Putonghua);
  • Kan använda text- eller röstmeddelandefunktionen på smartphone;
  • MoCA 5-minutersprotokoll (kognitiv skärm) ≥14;
  • Gemenskapsbostad
  • Mindre än 1 år efter strokehändelse;
  • PHQ-9 (depressivt symptom) poäng som sträcker sig från 5 till 19 (obs. mild: 5-9, måttlig: 10-14, måttlig svår: 15-19 och svår: 20-27)

Exklusions kriterier:

  • Diagnos av psykiatrisk sjukdom före strokehändelse eller för närvarande tar psykofarmaka inklusive antidepressiva medel
  • PHQ-9 ≥ 20 (d.v.s. allvarligt depressivt symptom)
  • Deltar för närvarande i någon typ av psykologisk intervention

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp
Ta emot iCBT-baserad EMI med meddelandeinnehåll, leveransfrekvens och timing anpassade efter deltagarnas preferenser.
Består av kortfattade iCBT för psykologiskt stöd (obligatoriskt), utbildning i strokevård (valfritt) och sjuksköterskeledda chattbaserade stödmeddelanden i realtid, levererade enligt deltagarnas preferenser.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Få allmän information om mental hälsa via snabbmeddelanden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depressiva symtom (Patient Health Questionnaire-9 [PHQ-9])
Tidsram: 24 veckor
En 9-punktsskala med poäng från 0 till 27, högre poäng indikerar högre svårighetsgrad av depressiva symtom
24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ångestsymtom (Generaliserat ångestsyndrom-7 [GAD-7])
Tidsram: 24 veckor
En 7-punktsskala med poäng från 0 till 21, högre poäng indikerar högre svårighetsgrad av ångestsymtom
24 veckor
Stressnivå (Perceived Stress Scale [PSS-4])
Tidsram: 24 veckor
En 4-punktsskala med poäng från 0 till 16, högre poäng indikerar högre svårighetsgrad av stress
24 veckor
Livskvalitet (EuroQol 5-dimensionell 5-nivå frågeformulär [EQ-5D-5L])
Tidsram: 24 veckor
En 5-punktsskala med predikterade värden som sträcker sig från -.864 till 1, högre värden indikerar högre hälsorelaterad livskvalitet
24 veckor
Ensamhetsnivå (UCLA Loneliness Scale [ULS-8])
Tidsram: 24 veckor
Den totala poängen (8 objekt) varierar från 8 till 32 poäng, med högre poäng som tyder på en högre grad av ensamhet
24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2023

Första postat (Faktisk)

7 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2023

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på iCBT-baserad EMI

3
Prenumerera