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Terapia cognitivo-comportamental (iCBT) breve entregue por mensagens instantâneas para depressão pós-AVC

10 de julho de 2024 atualizado por: The University of Hong Kong

Terapia cognitivo-comportamental (iCBT) breve entregue por mensagens instantâneas para depressão pós-AVC: um estudo de método misto

Cerca de um terço dos sobreviventes de AVC desenvolvem depressão em qualquer ponto do tempo após o evento de AVC. A depressão pós-AVC (PSD) está associada a resultados de cuidados negativos, incluindo pior função, internações hospitalares mais longas, aumento do uso de ambulatórios e internações e maior taxa de mortalidade. Em Hong Kong (HK), a prevalência de PSD no ambiente hospitalar foi de 36% e de até 68% no ambiente comunitário. No entanto, o PSD raramente é abordado em configurações em HK e em outros lugares. Meta-análises relataram a eficácia da terapia cognitivo-comportamental baseada na Internet (iCBT), particularmente quando guiada por terapeutas (d = 0,63). A intervenção personalizada e síncrona baseada em mensagens instantâneas guiada por terapeutas é uma forma emergente de intervenção psicológica. Embora tal intervenção tenha mostrado efeito médio a grande (Hedges' g = 0,73) em episódios de estresse psicológico negativo, incluindo depressão, nenhum estudo investigou seu efeito no PSD. O estudo proposto visa 1) investigar o efeito da entrega breve de iCBT guiada por terapeutas por meio de aplicativos de mensagens instantâneas (por exemplo, WhatsApp e WeChat) para fornecer suporte PSD personalizado e síncrono e 2) entender a experiência e o cumprimento da intervenção. 160 sobreviventes de AVC residentes na comunidade com pontuações no Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9) variando de 5 a 19, indicando sintomas depressivos leves a moderados, serão recrutados e, em seguida, randomizados individualmente para o grupo de intervenção (n = 80) ou grupo de controle (n =80). O grupo de intervenção receberá 1) breve iCBT entregue por mensagem instantânea por 3 meses nos horários e frequências escolhidos pelos participantes e 2) texto conduzido pelo terapeuta ou suporte PSD baseado em mensagem de voz para melhorar os efeitos do iCBT por meio de aconselhamento em tempo real e prática conselho. O grupo de controle receberá apenas mensagens sobre informações gerais de saúde mental e lembretes para participar de pesquisas de acompanhamento. O desfecho primário é a pontuação PHQ-9 em 6 meses. Os resultados secundários incluirão ansiedade (GAD-7), estresse percebido (PSS-4), solidão (ULS-8) e qualidade de vida (EQ-5D-5L) em 6 meses. Seguiremos rigorosamente a lista de verificação CONSORT-EHEALTH. Um estudo qualitativo pós-ensaio será conduzido para entender a experiência dos participantes e a adesão à intervenção (n≈20), respectivamente. Este estudo fornecerá a primeira evidência prática sobre a eficácia da intervenção iCBT breve entregue por mensagem instantânea no tratamento de PSD em HK e além.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

160

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Jung Jae LEE
  • Número de telefone: +85239176971
  • E-mail: leejay@hku.hk

Locais de estudo

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutamento
        • Queen Mary Hospital
        • Contato:
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutamento
        • Hong Kong PHAB Association
        • Contato:
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutamento
        • Hong Kong Stroke Association
        • Contato:
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutamento
        • Tung Wah Hospital
        • Contato:
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutamento
        • United Christian Hospital
        • Contato:
      • Hong Kong, Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Ainda não está recrutando
        • NT West Community Rehabilitation Day Centre
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de AVC (códigos CID-10: I60-I69);
  • Idade ≥18 anos;
  • Capaz de ler e se comunicar em chinês (cantonês ou putonghua);
  • Capaz de usar a função de mensagem de texto ou voz no smartphone;
  • Protocolo MoCA de 5 minutos (tela cognitiva) ≥14;
  • Habitação comunitária
  • Menos de 1 ano após o AVC;
  • PHQ-9 (sintoma depressivo) pontuação variando de 5 a 19 (nota. leve: 5-9, moderado: 10-14, moderadamente grave: 15-19 e grave: 20-27)

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico de doença psiquiátrica antes do evento de AVC ou atualmente em uso de drogas psicotrópicas, incluindo antidepressivos
  • PHQ-9 ≥ 20 (ou seja, sintoma depressivo grave)
  • Atualmente participando de qualquer tipo de intervenção psicológica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
Receba EMI baseado em iCBT com conteúdo de mensagem, frequência de entrega e tempo personalizado de acordo com as preferências dos participantes.
Outro: EMI baseado em iCBT
Consiste em um breve iCBT para suporte psicológico (obrigatório), educação sobre cuidados com o AVC (opcional) e mensagens de suporte baseadas em bate-papo em tempo real conduzidas por enfermeiras, entregues de acordo com as preferências dos participantes.
Sem intervenção: Grupo de controle
Receba informações gerais de saúde mental por mensagem instantânea.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas depressivos (Questionário de Saúde do Paciente-9 [PHQ-9])
Prazo: 24 semanas
Uma escala de 9 itens com pontuação variando de 0 a 27, pontuações mais altas indicam maior gravidade do sintoma depressivo
24 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas de ansiedade (Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 [GAD-7])
Prazo: 24 semanas
Uma escala de 7 itens com pontuação variando de 0 a 21, pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas de ansiedade
24 semanas
Nível de estresse (escala de estresse percebido [PSS-4])
Prazo: 24 semanas
Uma escala de 4 itens com pontuação variando de 0 a 16, pontuações mais altas indicam maior gravidade do estresse
24 semanas
Qualidade de vida (questionário EuroQol 5-dimension 5-level [EQ-5D-5L])
Prazo: 24 semanas
Uma escala de 5 itens com valores previstos variando de -0,864 a 1, valores mais altos indicam maior qualidade de vida relacionada à saúde
24 semanas
Nível de solidão (Escala de Solidão da UCLA [ULS-8])
Prazo: 24 semanas
A pontuação total (8 itens) varia de 8 a 32 pontos, com pontuações mais altas sugerindo maior grau de solidão
24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The University of Hong Kong

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

7 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 27615721

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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