Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Краткая интернет-когнитивно-поведенческая терапия (iCBT) с доставкой мгновенных сообщений для лечения постинсультной депрессии

7 июня 2023 г. обновлено: The University of Hong Kong

Краткая интернет-когнитивно-поведенческая терапия (iCBT) с доставкой мгновенных сообщений для постинсультной депрессии: исследование смешанного метода

Примерно у трети выживших после инсульта развивается депрессия в любой момент времени после инсульта. Постинсультная депрессия (PSD) связана с негативными результатами лечения, включая ухудшение функции, более длительное пребывание в больнице, увеличение использования амбулаторных и стационарных клиник и более высокий уровень смертности. В Гонконге (Гонконг) распространенность PSD в больничных условиях составляла 36%, а в условиях сообщества — до 68%. Однако PSD редко рассматривается как в Гонконге, так и в других местах. Мета-анализ показал эффективность когнитивно-поведенческой терапии в Интернете (iCBT), особенно под руководством терапевтов (d = 0,63). Персонализированное и синхронное вмешательство на основе мгновенных сообщений под руководством терапевтов является новой формой психологического вмешательства. Хотя такое вмешательство показало эффект от среднего до большого (g Хеджеса = 0,73) на эпизоды негативного психологического дистресса, включая депрессию, ни одно исследование не изучало его влияние на СД. Предлагаемое исследование направлено на 1) изучение эффекта краткой доставки iCBT под руководством терапевта через приложения для обмена мгновенными сообщениями (например, WhatsApp и WeChat), чтобы обеспечить персонализированную и синхронную поддержку PSD и 2) понять опыт вмешательства и его соблюдение. 160 пациентов, перенесших инсульт, проживающих в сообществе, с баллами от 5 до 19, указывающими на симптомы депрессии от легкой до умеренной, по опроснику здоровья пациентов-9 (PHQ-9) будут набраны, а затем индивидуально рандомизированы в группу вмешательства (n = 80) или контрольную группу (n = 80). =80). Группа вмешательства получит 1) краткую иКПТ с доставкой мгновенных сообщений в течение 3 месяцев в выбранное время и частоту, выбранную участниками, и 2) поддержку PSD на основе текстовых или голосовых сообщений под руководством терапевта для усиления эффектов иКПТ посредством консультирования в режиме реального времени и практических занятий. совет. Контрольная группа будет получать только сообщения с общей информацией о психическом здоровье и напоминания об участии в последующих опросах. Первичным результатом является оценка по шкале PHQ-9 через 6 месяцев. Вторичные исходы будут включать тревогу (GAD-7), воспринимаемый стресс (PSS-4), одиночество (ULS-8) и качество жизни (EQ-5D-5L) через 6 месяцев. Мы будем строго следовать контрольному списку CONSORT-EHEALTH. Последующее качественное исследование будет проведено для понимания опыта участников и соблюдения ими вмешательства (n≈20) соответственно. Это исследование предоставит первые и практические доказательства эффективности краткосрочного вмешательства iCBT с доставкой мгновенных сообщений в решении проблемы PSD в Гонконге и за его пределами.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

160

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jung Jae LEE
  • Номер телефона: +85239176971
  • Электронная почта: leejay@hku.hk

Места учебы

  • Гонконг
      • Hong Kong, Гонконг
        • Рекрутинг
        • Queen Mary Hospital
        • Контакт:
          • Gary Lau
          • Номер телефона: 22554249
          • Электронная почта: gkklau@hku.hk
      • Hong Kong, Гонконг
        • Рекрутинг
        • Hong Kong PHAB Association
        • Контакт:
      • Hong Kong, Гонконг
        • Рекрутинг
        • Hong Kong Stroke Association
        • Контакт:
      • Hong Kong, Гонконг
        • Рекрутинг
        • Tung Wah Hospital
        • Контакт:
          • Tsz Kin Kwok
          • Номер телефона: 28597500
          • Электронная почта: kwoktk@ha.org.hk
      • Hong Kong, Гонконг
        • Рекрутинг
        • United Christian Hospital
        • Контакт:
          • Mick Yu
          • Номер телефона: 52156783
          • Электронная почта: yuct1@ha.org.hk
      • Hong Kong, Гонконг
        • Рекрутинг
        • The Hong Kong Society for Rehabilitation
        • Контакт:
      • Hong Kong, Гонконг
        • Еще не набирают
        • NT West Community Rehabilitation Day Centre
        • Контакт:
          • So
          • Номер телефона: 24569577
          • Электронная почта: ncrc.sw@naac.org.hk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика инсульта (коды по МКБ-10: I60-I69);
  • Возраст ≥18 лет;
  • Умение читать и общаться на китайском языке (кантонском диалекте или путунхуа);
  • Возможность использовать функцию обмена текстовыми или голосовыми сообщениями на смартфоне;
  • 5-минутный протокол MoCA (когнитивный экран) ≥14;
  • Общественное жилье
  • Менее 1 года после инсульта;
  • PHQ-9 (депрессивный симптом) — от 5 до 19 баллов (примечание. легкая: 5-9, средняя: 10-14, среднетяжелая: 15-19 и тяжелая: 20-27)

Критерий исключения:

  • Диагноз психического заболевания до инсульта или в настоящее время прием психотропных препаратов, включая антидепрессанты
  • PHQ-9 ≥ 20 (т. е. тяжелый депрессивный симптом)
  • В настоящее время участвует в любом типе психологического вмешательства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Получайте EMI ​​на основе iCBT с содержанием сообщений, частотой и временем доставки, персонализированными в соответствии с предпочтениями участников.
Другой: EMI на основе iCBT
Состоит из краткой iCBT для психологической поддержки (обязательно), обучения помощи при инсульте (необязательно) и сообщений поддержки в режиме реального времени под руководством медсестры, доставляемых в соответствии с предпочтениями участников.
Без вмешательства: Контрольная группа
Получайте общую информацию о психическом здоровье через мгновенные сообщения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Депрессивные симптомы (Опросник здоровья пациента-9 [PHQ-9])
Временное ограничение: 24 недели
Шкала из 9 пунктов с оценкой от 0 до 27, более высокие баллы указывают на более серьезную депрессивную симптоматику.
24 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симптомы тревоги (генерализованное тревожное расстройство-7 [ГТР-7])
Временное ограничение: 24 недели
Шкала из 7 пунктов с оценкой от 0 до 21, более высокие баллы указывают на более серьезную тяжесть симптомов тревоги.
24 недели
Уровень стресса (Шкала воспринимаемого стресса [PSS-4])
Временное ограничение: 24 недели
Шкала из 4 пунктов с оценкой от 0 до 16, более высокие баллы указывают на более высокую степень тяжести стресса.
24 недели
Качество жизни (5-уровневый 5-уровневый опросник EuroQol [EQ-5D-5L])
Временное ограничение: 24 недели
Шкала из 5 пунктов с прогнозируемыми значениями от -0,864 до 1, более высокие значения указывают на более высокое качество жизни, связанное со здоровьем.
24 недели
Уровень одиночества (Шкала одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе [ULS-8])
Временное ограничение: 24 недели
Суммарная оценка (8 пунктов) колеблется от 8 до 32 баллов, при этом более высокие баллы указывают на более высокую степень одиночества.
24 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Hong Kong

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 27615721

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования EMI на основе iCBT

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться