Terapia cognitiva conductual breve basada en Internet (iCBT) para la depresión posterior al accidente cerebrovascular
10 de julio de 2024 actualizado por: The University of Hong Kong
Terapia cognitiva conductual breve basada en Internet (iCBT) para la depresión posterior al accidente cerebrovascular: un estudio de método mixto
Alrededor de un tercio de los supervivientes de un accidente cerebrovascular desarrollan depresión en cualquier momento posterior al accidente cerebrovascular.
La depresión posterior al accidente cerebrovascular (PSD, por sus siglas en inglés) se asocia con resultados de atención negativos que incluyen una función más deficiente, estadías hospitalarias más prolongadas, mayor uso de clínicas para pacientes ambulatorios y hospitalizados y una tasa de mortalidad más alta.
En Hong Kong (HK), la prevalencia de la PSD en el ámbito hospitalario fue del 36 % y de hasta el 68 % en el ámbito comunitario.
Sin embargo, la PSD rara vez se aborda en cualquiera de los entornos de Hong Kong y otros lugares.
Los metanálisis informaron la efectividad de la terapia cognitiva conductual basada en Internet (iCBT), en particular cuando la guían los terapeutas (d = 0,63).
La intervención personalizada y sincrónica basada en mensajes instantáneos guiada por terapeutas es una forma emergente de intervención psicológica.
Si bien dicha intervención mostró un efecto medio a grande (g de Hedges = 0,73) en los episodios de angustia psicológica negativa, incluida la depresión, ningún estudio ha investigado su efecto en la PSD.
El estudio propuesto tiene como objetivo 1) investigar el efecto de la entrega breve de iCBT guiada por un terapeuta a través de aplicaciones de mensajería instantánea (p.
WhatsApp y WeChat) para brindar soporte PSD personalizado y sincrónico y 2) comprender la experiencia y el cumplimiento de la intervención.
Se reclutarán 160 sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares que viven en la comunidad con puntajes del Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9) que van de 5 a 19 que indican síntomas depresivos leves a moderados y luego se aleatorizarán individualmente en el grupo de Intervención (n = 80) o el grupo de Control (n =80).
El grupo de intervención recibirá 1) iCBT breve entregado por mensajes instantáneos durante 3 meses en los horarios y frecuencias elegidos por los participantes, y 2) apoyo de PSD basado en mensajes de texto o de voz dirigidos por terapeutas para mejorar los efectos de iCBT a través de asesoramiento en tiempo real y prácticas consejo.
El grupo de control solo recibirá mensajes sobre información general de salud mental y recordatorios para participar en encuestas de seguimiento.
El resultado primario es la puntuación PHQ-9 a los 6 meses.
Los resultados secundarios incluirán ansiedad (GAD-7), estrés percibido (PSS-4), soledad (ULS-8) y calidad de vida (EQ-5D-5L) a los 6 meses.
Seguiremos estrictamente la lista de verificación de CONSORT-EHEALTH.
Se realizará un estudio cualitativo posterior al ensayo para comprender la experiencia de los participantes y el cumplimiento de la intervención (n≈20), respectivamente.
Este estudio proporcionará la primera y práctica evidencia sobre la efectividad de la breve intervención iCBT entregada mediante mensajes instantáneos para abordar el PSD en HK y más allá.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
160
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jung Jae LEE
- Número de teléfono: +85239176971
- Correo electrónico: leejay@hku.hk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- Queen Mary Hospital
-
Contacto:
- Gary Lau
- Número de teléfono: 22554249
- Correo electrónico: gkklau@hku.hk
-
Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- Hong Kong PHAB Association
-
Contacto:
- Henry Chan
- Número de teléfono: 37055328
- Correo electrónico: henrychan@hkphab.org.hk
-
Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- Hong Kong Stroke Association
-
Contacto:
- Wendy
- Número de teléfono: 23078257
- Correo electrónico: hk_stroke_a@yahoo.com
-
Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- Tung Wah Hospital
-
Contacto:
- Tsz Kin Kwok
- Número de teléfono: 28597500
- Correo electrónico: kwoktk@ha.org.hk
-
Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- United Christian Hospital
-
Contacto:
- Mick Yu
- Número de teléfono: 52156783
- Correo electrónico: yuct1@ha.org.hk
-
Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- The Hong Kong Society for Rehabilitation
-
Contacto:
- Mike Cheung
- Número de teléfono: 25343349
- Correo electrónico: mike.cheung@rehabsociety.org.hk
-
Hong Kong, Hong Kong
- Aún no reclutando
- NT West Community Rehabilitation Day Centre
-
Contacto:
- So
- Número de teléfono: 24569577
- Correo electrónico: ncrc.sw@naac.org.hk
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de ictus (códigos ICD-10: I60-I69);
- ≥18 años;
- Capaz de leer y comunicarse en chino (cantonés o putonghua);
- Capaz de usar la función de mensajes de texto o de voz en el teléfono inteligente;
- Protocolo MoCA de 5 minutos (examen cognitivo) ≥14;
- vivienda comunitaria
- Menos de 1 año después del accidente cerebrovascular;
- Puntuación de PHQ-9 (síntoma depresivo) que oscila entre 5 y 19 (nota. leve: 5-9, moderado: 10-14, moderadamente severo: 15-19 y severo: 20-27)
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de enfermedad psiquiátrica antes del accidente cerebrovascular o tomando actualmente un fármaco psicotrópico, incluidos los antidepresivos
- PHQ-9 ≥ 20 (es decir, síntoma depresivo grave)
- Actualmente participando en algún tipo de intervención psicológica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervención
Reciba EMI basado en iCBT con contenido de mensaje, frecuencia de entrega y tiempo personalizado según las preferencias de los participantes.
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Consiste en breves iCBT para apoyo psicológico (obligatorio), educación sobre el cuidado de accidentes cerebrovasculares (opcional) y mensajes de apoyo basados en chat en tiempo real dirigidos por enfermeras, entregados de acuerdo con las preferencias de los participantes.
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Sin intervención: Grupo de control
Reciba información general sobre salud mental a través de mensajes instantáneos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntomas depresivos (Cuestionario de Salud del Paciente-9 [PHQ-9])
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Una escala de 9 ítems con puntuación que va de 0 a 27, las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas depresivos
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24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntomas de ansiedad (trastorno de ansiedad generalizada-7 [GAD-7])
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Una escala de 7 ítems con puntaje que va de 0 a 21, los puntajes más altos indican una mayor gravedad de los síntomas de ansiedad
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24 semanas
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Nivel de estrés (Escala de estrés percibido [PSS-4])
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Una escala de 4 ítems con una puntuación que va de 0 a 16, las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad del estrés
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24 semanas
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Calidad de vida (cuestionario EuroQol de 5 dimensiones y 5 niveles [EQ-5D-5L])
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Una escala de 5 ítems con valores predichos que van desde -.864 a 1, los valores más altos indican una mejor calidad de vida relacionada con la salud
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24 semanas
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Nivel de soledad (Escala de soledad de UCLA [ULS-8])
Periodo de tiempo: 24 semanas
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La puntuación total (8 ítems) oscila entre 8 y 32 puntos, y las puntuaciones más altas sugieren un mayor grado de soledad.
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24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 27615721
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .