Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátká internetová kognitivně-behaviorální terapie (iCBT) pro depresi po mrtvici s okamžitou zprávou

7. června 2023 aktualizováno: The University of Hong Kong

Krátká internetová kognitivně-behaviorální terapie (iCBT) pro depresi po mozkové příhodě: studie se smíšenou metodou

Přibližně u jedné třetiny pacientů, kteří přežili mrtvici, se kdykoli po mrtvici rozvine deprese. Post-mrtvice deprese (PSD) je spojena s negativními výsledky péče, včetně horší funkce, delšího pobytu v nemocnici, zvýšeného používání ambulantních a hospitalizovaných klinik a vyšší úmrtnosti. V Hong Kongu (HK) byla prevalence PSD v nemocničním prostředí 36 % a až 68 % v komunitním prostředí. PSD se však zřídka řeší v obou nastaveních v HK a jinde. Metaanalýzy uváděly účinnost internetové kognitivně behaviorální terapie (iCBT), zejména pokud byla vedena terapeuty (d = 0,63). Personalizovaná a synchronní intervence založená na okamžitých zprávách vedená terapeuty je nově vznikající formou psychologické intervence. Zatímco taková intervence prokázala střední až velký účinek (Hedges' g = 0,73) na epizody negativní psychické tísně včetně deprese, žádná studie nezkoumala její účinek na PSD. Navrhovaná studie si klade za cíl 1) prozkoumat účinek terapeutem řízeného krátkého podávání iCBT prostřednictvím aplikací pro rychlé zasílání zpráv (např. WhatsApp a WeChat) poskytovat personalizovanou a synchronní podporu PSD a 2) porozumět zkušenostem a dodržování intervence. Bude vybráno 160 pacientů, kteří přežili mrtvici v komunitě se skóre podle dotazníku o zdravotním stavu pacienta-9 (PHQ-9) v rozmezí od 5 do 19, což naznačuje mírné až středně těžké symptomy deprese, a poté individuálně randomizováno do intervenční skupiny (n=80) nebo kontrolní skupiny (n = 80). Intervenční skupina obdrží 1) stručnou iCBT doručenou okamžitou zprávou po dobu 3 měsíců v časech a frekvencích zvolených účastníky a 2) terapeutem vedenou textovou nebo hlasovou zprávu PSD podporu pro zvýšení účinků iCBT prostřednictvím poradenství v reálném čase a praktických Rada. Kontrolní skupina bude dostávat pouze zprávy týkající se obecných informací o duševním zdraví a připomenutí k účasti na následných průzkumech. Primárním výsledkem je skóre PHQ-9 po 6 měsících. Sekundární výsledky budou zahrnovat úzkost (GAD-7), vnímaný stres (PSS-4), osamělost (ULS-8) a kvalitu života (EQ-5D-5L) po 6 měsících. Budeme přísně dodržovat kontrolní seznam CONSORT-EHEALTH. Bude provedena post-trial kvalitativní studie s cílem porozumět zkušenostem účastníků s intervencí a souladu s intervencí (n≈20). Tato studie poskytne první a praktický důkaz o účinnosti krátkého zásahu iCBT prostřednictvím okamžitých zpráv při řešení PSD v HK i mimo něj.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jung Jae LEE
  • Telefonní číslo: +85239176971
  • E-mail: leejay@hku.hk

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Nábor
        • Queen Mary Hospital
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Hongkong
        • Nábor
        • Hong Kong PHAB Association
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Hongkong
        • Nábor
        • Hong Kong Stroke Association
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Hongkong
        • Nábor
        • Tung Wah Hospital
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Hongkong
        • Nábor
        • United Christian Hospital
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Zatím nenabíráme
        • NT West Community Rehabilitation Day Centre
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza mrtvice (kódy ICD-10: I60-I69);
  • Věk ≥18;
  • Schopnost číst a komunikovat v čínštině (kantonština nebo putonghua);
  • Schopnost používat funkci textových nebo hlasových zpráv na smartphonu;
  • MoCA 5minutový protokol (kognitivní obrazovka) ≥14;
  • Komunitní bydlení
  • Méně než 1 rok po mrtvici;
  • PHQ-9 (depresivní symptom) skóre v rozmezí od 5 do 19 (pozn. mírné: 5-9, středně těžké: 10-14, středně těžké: 15-19 a těžké: 20-27)

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostika psychiatrického onemocnění před mozkovou příhodou nebo současným užíváním psychofarmak včetně antidepresiv
  • PHQ-9 ≥ 20 (tj. těžký depresivní symptom)
  • V současné době se účastní jakéhokoli druhu psychologické intervence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Přijímejte EMI založené na iCBT s obsahem zpráv, frekvencí doručení a načasováním přizpůsobeným preferencím účastníků.
Jiný: EMI na bázi iCBT
Skládá se z krátkých iCBT pro psychologickou podporu (povinné), vzdělávání v péči o cévní mozkovou příhodu (nepovinné) a zprávy podpory založené na chatu vedené sestrou v reálném čase, doručované podle preferencí účastníků.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Získejte obecné informace o duševním zdraví prostřednictvím rychlých zpráv.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Depresivní příznaky (Dotazník o zdraví pacienta-9 [PHQ-9])
Časové okno: 24týdenní
9bodová škála se skóre v rozmezí od 0 do 27, vyšší skóre ukazuje na vyšší závažnost symptomu deprese
24týdenní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky úzkosti (Generalizovaná úzkostná porucha-7 [GAD-7])
Časové okno: 24týdenní
7-položková škála se skóre v rozmezí od 0 do 21, vyšší skóre značí vyšší závažnost symptomů úzkosti
24týdenní
Úroveň stresu (Perceived Stress Scale [PSS-4])
Časové okno: 24týdenní
4-položková škála se skóre v rozmezí od 0 do 16, vyšší skóre značí vyšší závažnost stresu
24týdenní
Kvalita života (EuroQol 5-dimenzionální 5-úrovňový dotazník [EQ-5D-5L])
Časové okno: 24týdenní
5-položková škála s předpokládanými hodnotami od -0,864 do 1, vyšší hodnoty znamenají vyšší kvalitu života související se zdravím
24týdenní
Úroveň osamělosti (UCLA Loneliness Scale [ULS-8])
Časové okno: 24týdenní
Celkové skóre (8 položek) se pohybuje od 8 do 32 bodů, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší stupeň osamělosti
24týdenní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 27615721

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na EMI na bázi iCBT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit