Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pikaviestillä toimitettu lyhyt Internet-pohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia (iCBT) aivohalvauksen jälkeiseen masennukseen

keskiviikko 7. kesäkuuta 2023 päivittänyt: The University of Hong Kong

Pikaviestillä toimitettu lyhyt Internet-pohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia (iCBT) aivohalvauksen jälkeiseen masennukseen: sekamenetelmätutkimus

Noin kolmasosa aivohalvauksesta selviytyneistä saa masennuksen milloin tahansa aivohalvauksen jälkeen. Aivohalvauksen jälkeinen masennus (PSD) liittyy negatiivisiin hoitotuloksiin, mukaan lukien huonompi toimintakyky, pidempi sairaalajakso, lisääntynyt poliklinikan ja sairaalan käyttö sekä korkeampi kuolleisuus. Hongkongissa (HK) PSD:n esiintyvyys sairaalaympäristössä oli 36 % ja jopa 68 % yhteisössä. PSD:tä käsitellään kuitenkin harvoin kummassakaan asetuksessa HK:ssa ja muualla. Meta-analyysit raportoivat Internet-pohjaisen kognitiivisen käyttäytymisterapian (iCBT) tehokkuudesta erityisesti terapeuttien ohjauksessa (d = 0,63). Terapeutien ohjaama yksilöllinen ja synkroninen pikaviestipohjainen interventio on nouseva psykologisen intervention muoto. Vaikka tällainen interventio osoitti keskimääräistä tai suurta vaikutusta (Hedgesin g = 0,73) negatiivisiin psykologisiin ahdistusjaksoihin, mukaan lukien masennus, mikään tutkimus ei ole tutkinut sen vaikutusta PSD:hen. Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on 1) tutkia terapeutin ohjaaman lyhyen iCBT-toimituksen vaikutuksia pikaviestintäsovellusten (esim. WhatsApp ja WeChat) tarjotakseen henkilökohtaista ja synkronista PSD-tukea ja 2) ymmärtää interventiokokemuksen ja sen noudattamisen. 160 yhteisössä asuvaa aivohalvauksesta selvinnyt potilasta, joiden Potilaan terveyskyselyn 9 (PHQ-9) pisteet vaihtelevat välillä 5–19, jotka osoittavat lieviä tai keskivaikeita masennusoireita, rekrytoidaan ja satunnaistetaan sitten yksilöllisesti interventioryhmään (n=80) tai kontrolliryhmään (n). =80). Interventioryhmä saa 1) pikaviestinä toimitetun lyhytkestoisen iCBT:n 3 kuukauden ajan osallistujien valitsemana ajankohtana ja taajuudella ja 2) terapeutin johtaman teksti- tai ääniviestipohjaisen PSD-tuen tehostamaan iCBT:n vaikutuksia reaaliaikaisen neuvonnan ja käytännön avulla. neuvoja. Kontrolliryhmä saa vain viestejä yleisistä mielenterveystiedoista ja muistutuksia osallistumisesta seurantatutkimuksiin. Ensisijainen tulos on PHQ-9 pisteet 6 kuukauden kohdalla. Toissijaisia ​​tuloksia ovat ahdistus (GAD-7), koettu stressi (PSS-4), yksinäisyys (ULS-8) ja elämänlaatu (EQ-5D-5L) kuuden kuukauden iässä. Noudatamme tiukasti CONSORT-HEALTH-tarkistuslistaa. Kokeen jälkeinen kvalitatiivinen tutkimus suoritetaan, jotta voidaan ymmärtää osallistujien kokemuksia interventiosta ja noudattaa sitä (n≈20). Tämä tutkimus tarjoaa ensimmäiset ja käytännölliset todisteet iCBT-pikaviestien tehokkuudesta PSD:n hoidossa Hongkongissa ja sen ulkopuolella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jung Jae LEE
  • Puhelinnumero: +85239176971
  • Sähköposti: leejay@hku.hk

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • Queen Mary Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • Hong Kong PHAB Association
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • Hong Kong Stroke Association
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • Tung Wah Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • United Christian Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hong Kong, Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Ei vielä rekrytointia
        • NT West Community Rehabilitation Day Centre
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aivohalvauksen diagnoosi (ICD-10-koodit: I60-I69);
  • Ikä ≥18;
  • Pystyy lukemaan ja kommunikoimaan kiinaksi (kantoni tai putonghua);
  • Pystyy käyttämään älypuhelimen teksti- tai ääniviestitoimintoa;
  • MoCA 5 minuutin protokolla (kognitiivinen näyttö) ≥14;
  • yhteisöasunto
  • Alle 1 vuosi aivohalvauksen jälkeen;
  • PHQ-9 (masennusoire) -pisteet vaihtelevat välillä 5-19 (huom. lievä: 5-9, kohtalainen: 10-14, kohtalaisen vaikea: 15-19 ja vaikea: 20-27)

Poissulkemiskriteerit:

  • Psykiatrisen sairauden diagnoosi ennen aivohalvaustapahtumaa tai parhaillaan psykotrooppisten lääkkeitä, mukaan lukien masennuslääkkeet, käyttäminen
  • PHQ-9 ≥ 20 (eli vaikea masennusoire)
  • Tällä hetkellä osallistuu kaikenlaisiin psykologisiin interventioihin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Vastaanota iCBT-pohjainen EMI, jossa on osallistujien mieltymysten mukaan räätälöity viestisisältö, toimitustiheys ja ajoitus.
Muut: iCBT-pohjainen EMI
Sisältää lyhyen iCBT:n psykologista tukea varten (pakollinen), aivohalvauksen hoitokoulutusta (valinnainen) ja sairaanhoitajan johtamia reaaliaikaisia ​​chat-pohjaisia ​​tukiviestejä, jotka toimitetaan osallistujien mieltymysten mukaan.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Saat yleistä mielenterveystietoa pikaviestillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennusoireet (Potilaan terveyskysely-9 [PHQ-9])
Aikaikkuna: 24 viikkoa
9 kohdan asteikko, jonka pisteet vaihtelevat välillä 0-27, korkeammat pisteet osoittavat masennusoireen vakavuutta
24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistuneisuusoireet (yleinen ahdistuneisuushäiriö-7 [GAD-7])
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Seitsemän kohdan asteikko, jonka pisteet vaihtelevat välillä 0–21, korkeammat pisteet osoittavat ahdistuneisuusoireiden vakavuutta
24 viikkoa
Stressitaso (havaitun stressin asteikko [PSS-4])
Aikaikkuna: 24 viikkoa
4-osainen asteikko, jonka pisteet vaihtelevat välillä 0-16, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa stressin vakavuutta
24 viikkoa
Elämänlaatu (EuroQol 5-ulotteinen 5-tasoinen kyselylomake [EQ-5D-5L])
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Viiden kohdan asteikko, jonka ennustetut arvot vaihtelevat välillä -.864–1, korkeammat arvot osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua
24 viikkoa
Yksinäisyystaso (UCLA Loneliness Scale [ULS-8])
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Kokonaispistemäärä (8 kohtaa) vaihtelee 8-32 pisteen välillä, ja korkeammat pisteet viittaavat korkeampaan yksinäisyyteen
24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 28. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 27615721

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset iCBT-pohjainen EMI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa