Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internetowa terapia poznawczo-behawioralna (iCBT) w przypadku depresji poudarowej z wiadomością błyskawiczną

10 lipca 2024 zaktualizowane przez: The University of Hong Kong

Krótka internetowa terapia poznawczo-behawioralna (iCBT) w przypadku depresji poudarowej z wykorzystaniem wiadomości błyskawicznych: badanie metodą mieszaną

U około jednej trzeciej osób, które przeżyły udar, w dowolnym momencie po udarze rozwija się depresja. Depresja poudarowa (PSD) wiąże się z negatywnymi wynikami opieki, w tym gorszym funkcjonowaniem, dłuższymi pobytami w szpitalu, częstszym korzystaniem z poradni ambulatoryjnych i szpitalnych oraz wyższą śmiertelnością. W Hong Kongu (HK) rozpowszechnienie PSD w warunkach szpitalnych wynosiło 36%, aw warunkach pozaszpitalnych aż do 68%. Jednak PSD rzadko jest uwzględniane w obu ustawieniach w HK i gdzie indziej. Metaanalizy wykazały skuteczność internetowej terapii poznawczo-behawioralnej (iCBT), szczególnie pod kierunkiem terapeutów (d = 0,63). Spersonalizowana i synchroniczna interwencja oparta na wiadomościach błyskawicznych, prowadzona przez terapeutów, jest nową formą interwencji psychologicznej. Chociaż taka interwencja wykazywała średni lub duży wpływ (g Hedgesa = 0,73) na epizody negatywnego stresu psychicznego, w tym depresję, żadne badanie nie badało jej wpływu na PSD. Proponowane badanie ma na celu 1) zbadanie wpływu krótkiej iCBT kierowanej przez terapeutę za pośrednictwem aplikacji do przesyłania wiadomości błyskawicznych (np. WhatsApp i WeChat) w celu zapewnienia spersonalizowanego i synchronicznego wsparcia PSD oraz 2) zrozumienia doświadczenia i zgodności z interwencją. 160 mieszkających w społeczności osób, które przeżyły udar, z wynikami Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9) w zakresie od 5 do 19 wskazującymi na łagodne lub umiarkowane objawy depresyjne, zostanie zrekrutowanych, a następnie indywidualnie losowo przydzielonych do grupy Interwencji (n=80) lub grupy kontrolnej (n =80). Grupa interwencyjna otrzyma 1) krótką iCBT dostarczaną za pośrednictwem wiadomości błyskawicznych przez 3 miesiące w wybranych przez uczestników godzinach i częstotliwościach oraz 2) prowadzone przez terapeutę wsparcie PSD oparte na wiadomościach tekstowych lub głosowych w celu wzmocnienia efektów iCBT poprzez doradztwo w czasie rzeczywistym i praktyczne rada. Grupa kontrolna będzie otrzymywać tylko wiadomości dotyczące ogólnych informacji na temat zdrowia psychicznego i przypomnienia o uczestnictwie w ankietach kontrolnych. Pierwszorzędowym wynikiem jest wynik PHQ-9 po 6 miesiącach. Drugorzędne wyniki będą obejmować lęk (GAD-7), postrzegany stres (PSS-4), samotność (ULS-8) i jakość życia (EQ-5D-5L) po 6 miesiącach. Będziemy ściśle przestrzegać listy kontrolnej CONSORT-EHEALTH. Przeprowadzone zostanie badanie jakościowe po zakończeniu procesu, aby zrozumieć odpowiednio doświadczenia uczestników i zgodność z interwencją (n≈20). Badanie to dostarczy pierwszych i praktycznych dowodów na skuteczność krótkiej interwencji iCBT dostarczanej za pomocą wiadomości błyskawicznych w rozwiązywaniu problemów PSD w HK i poza nią.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Jung Jae LEE
  • Numer telefonu: +85239176971
  • E-mail: leejay@hku.hk

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • Queen Mary Hospital
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • Hong Kong PHAB Association
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • Hong Kong Stroke Association
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • Tung Wah Hospital
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • United Christian Hospital
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • NT West Community Rehabilitation Day Centre
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka udaru mózgu (kody ICD-10: I60-I69);
  • Wiek ≥18 lat;
  • Potrafi czytać i komunikować się w języku chińskim (kantońskim lub putonghua);
  • Możliwość korzystania z funkcji wiadomości tekstowych lub głosowych na smartfonie;
  • 5-minutowy protokół MoCA (ekran poznawczy) ≥14;
  • wspólnota mieszkaniowa
  • Mniej niż 1 rok po udarze;
  • Wynik PHQ-9 (objaw depresyjny) w zakresie od 5 do 19 (przyp. łagodny: 5-9, umiarkowany: 10-14, średnio ciężki: 15-19 i ciężki: 20-27)

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie choroby psychicznej przed wystąpieniem udaru mózgu lub przyjmowaniem obecnie leków psychotropowych, w tym leków przeciwdepresyjnych
  • PHQ-9 ≥ 20 (tj. ciężki objaw depresyjny)
  • Obecnie uczestniczy we wszelkiego rodzaju interwencjach psychologicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Otrzymuj EMI oparte na iCBT z treścią wiadomości, częstotliwością dostarczania i czasem dostosowanymi do preferencji uczestników.
Inny: EMI oparty na iCBT
Składa się z krótkiej iCBT w celu wsparcia psychologicznego (obowiązkowe), edukacji w zakresie opieki nad pacjentem z udarem mózgu (opcjonalnie) oraz komunikatów wsparcia w czasie rzeczywistym prowadzonych przez pielęgniarkę na czacie, dostarczanych zgodnie z preferencjami uczestników.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Otrzymuj ogólne informacje o zdrowiu psychicznym za pośrednictwem wiadomości błyskawicznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy depresyjne (Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 [PHQ-9])
Ramy czasowe: 24-tygodniowy
9-punktowa skala z wynikiem od 0 do 27, wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów depresyjnych
24-tygodniowy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy lękowe (zespół lękowy uogólniony-7 [GAD-7])
Ramy czasowe: 24-tygodniowy
Skala 7-itemowa z wynikiem od 0 do 21, wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów lękowych
24-tygodniowy
Poziom stresu (skala odczuwanego stresu [PSS-4])
Ramy czasowe: 24-tygodniowy
4-punktowa skala z wynikiem od 0 do 16, wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie stresu
24-tygodniowy
Jakość życia (5-wymiarowy, 5-poziomowy kwestionariusz EuroQol [EQ-5D-5L])
Ramy czasowe: 24-tygodniowy
5-itemowa skala z przewidywanymi wartościami od -0,864 do 1, wyższe wartości wskazują na wyższą jakość życia związaną ze zdrowiem
24-tygodniowy
Poziom samotności (skala samotności UCLA [ULS-8])
Ramy czasowe: 24-tygodniowy
Łączny wynik (8 pozycji) waha się od 8 do 32 punktów, przy czym wyższe wyniki sugerują wyższy stopień osamotnienia
24-tygodniowy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 27615721

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na EMI oparty na iCBT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj