Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Instant Message-bezorgde korte op internet gebaseerde cognitieve gedragstherapie (iCBT) voor depressie na een beroerte

10 juli 2024 bijgewerkt door: The University of Hong Kong

Instant Message-bezorgde korte op internet gebaseerde cognitieve gedragstherapie (iCBT) voor depressie na een beroerte: een onderzoek met gemengde methoden

Ongeveer een derde van de overlevenden van een beroerte ontwikkelt op enig moment na de beroerte een depressie. Depressie na een beroerte (PSD) wordt in verband gebracht met negatieve zorgresultaten, waaronder slechter functioneren, langer verblijf in het ziekenhuis, meer gebruik van poliklinieken en klinische klinieken en een hoger sterftecijfer. In Hong Kong (HK) was de prevalentie van PSD binnen de ziekenhuisomgeving 36% en tot 68% in de gemeenschapsomgeving. PSD wordt echter zelden aan de orde gesteld in beide instellingen in HK en elders. Meta-analyses rapporteerden de effectiviteit van op internet gebaseerde cognitieve gedragstherapie (iCBT), vooral onder begeleiding van therapeuten (d = 0,63). Gepersonaliseerde en synchrone op instant messages gebaseerde interventie onder begeleiding van therapeuten is een opkomende vorm van psychologische interventie. Hoewel een dergelijke interventie een middelgroot tot groot effect liet zien (Hedges' g = 0,73) op episoden van negatieve psychische nood, waaronder depressie, is het effect ervan op PSD in geen enkel onderzoek onderzocht. Het voorgestelde onderzoek heeft tot doel 1) het effect te onderzoeken van door een therapeut begeleide korte iCBT-toediening via instant messaging-toepassingen (bijv. WhatsApp en WeChat) om gepersonaliseerde en synchrone PSD-ondersteuning te bieden en 2) inzicht te krijgen in de ervaring en naleving van de interventie. 160 thuiswonende overlevenden van een beroerte met Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)-scores variërend van 5 tot 19 die milde tot matige depressieve symptomen aangeven, zullen worden gerekruteerd en vervolgens individueel gerandomiseerd in de interventiegroep (n=80) of de controlegroep (n =80). De interventiegroep ontvangt 1) korte iCBT via instant messages gedurende 3 maanden op door de deelnemers gekozen tijden en frequenties, en 2) door therapeuten gestuurde PSD-ondersteuning op basis van tekst of spraakberichten om de effecten van iCBT te versterken door middel van real-time counseling en praktische advies. De controlegroep ontvangt alleen berichten over algemene informatie over de geestelijke gezondheid en herinneringen om deel te nemen aan vervolgenquêtes. De primaire uitkomstmaat is de PHQ-9-score na 6 maanden. Secundaire uitkomsten zijn angst (GAD-7), ervaren stress (PSS-4), eenzaamheid (ULS-8) en kwaliteit van leven (EQ-5D-5L) na 6 maanden. We volgen strikt de CONSORT-EHEALTH checklist. Kwalitatief onderzoek na de proef zal worden uitgevoerd om de ervaring van de deelnemers met en de naleving van de interventie (n≈20) te begrijpen. Deze studie zal het eerste en praktische bewijs leveren over de effectiviteit van korte iCBT-interventie via instant messages bij het aanpakken van PSD in HK en daarbuiten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Jung Jae LEE
  • Telefoonnummer: +85239176971
  • E-mail: leejay@hku.hk

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • Queen Mary Hospital
        • Contact:
      • Hong Kong, Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • Hong Kong Stroke Association
        • Contact:
      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • Tung Wah Hospital
        • Contact:
      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • United Christian Hospital
        • Contact:
      • Hong Kong, Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Nog niet aan het werven
        • NT West Community Rehabilitation Day Centre
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van een beroerte (ICD-10-codes: I60-I69);
  • Leeftijd ≥18;
  • Chinees (Kantonees of Putonghua) kunnen lezen en communiceren;
  • In staat om de tekst- of spraakberichtenfunctie op de smartphone te gebruiken;
  • MoCA-protocol van 5 minuten (cognitieve screening) ≥14;
  • Gemeenschapswoning
  • Minder dan 1 jaar na een beroerte;
  • PHQ-9 (depressief symptoom) score variërend van 5 tot 19 (noot. mild: 5-9, matig: 10-14, matig ernstig: 15-19 en ernstig: 20-27)

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van psychiatrische ziekte vóór een beroerte of momenteel gebruik van psychotrope geneesmiddelen, waaronder antidepressiva
  • PHQ-9 ≥ 20 (d.w.z. ernstig depressief symptoom)
  • Momenteel deelnemen aan elk type psychologische interventie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Ontvang op iCBT gebaseerde EMI met berichtinhoud, bezorgfrequentie en timing gepersonaliseerd naar de voorkeuren van de deelnemers.
Ander: iCBT-gebaseerde EMI
Bestaat uit korte iCBT voor psychologische ondersteuning (verplicht), voorlichting over beroertezorg (optioneel) en door verpleegkundigen geleide real-time chatgebaseerde ondersteuningsberichten, geleverd volgens de voorkeuren van de deelnemers.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Ontvang algemene informatie over de geestelijke gezondheid via een instant message.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressieve symptomen (Patient Health Questionnaire-9 [PHQ-9])
Tijdsspanne: 24 weken
Een 9-item schaal met een score variërend van 0 tot 27, hogere scores duiden op een hogere ernst van depressieve symptomen
24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angstsymptomen (gegeneraliseerde angststoornis-7 [GAD-7])
Tijdsspanne: 24 weken
Een schaal met 7 items met een score variërend van 0 tot 21, hogere scores duiden op een grotere ernst van angstsymptomen
24 weken
Stressniveau (waargenomen stressschaal [PSS-4])
Tijdsspanne: 24 weken
Een 4-item schaal met een score variërend van 0 tot 16, hogere scores duiden op een hogere mate van stress
24 weken
Kwaliteit van leven (EuroQol 5-dimensionale vragenlijst met 5 niveaus [EQ-5D-5L])
Tijdsspanne: 24 weken
Een schaal met 5 items met voorspelde waarden variërend van -0,864 tot 1, hogere waarden duiden op een hogere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
24 weken
Eenzaamheidsniveau (UCLA Loneliness Scale [ULS-8])
Tijdsspanne: 24 weken
De totale score (8 items) varieert van 8 tot 32 punten, waarbij hogere scores duiden op een hogere mate van eenzaamheid
24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Hong Kong

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 27615721

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren