Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Instant Message-leveret kort internetbaseret kognitiv adfærdsterapi (iCBT) til depression efter slagtilfælde

10. juli 2024 opdateret af: The University of Hong Kong

Instant Message-leveret kort internetbaseret kognitiv adfærdsterapi (iCBT) for post-slagtilfælde depression: en blandet metode undersøgelse

Omkring en tredjedel af de overlevende slagtilfælde udvikler depression på et hvilket som helst tidspunkt efter slagtilfældet. Depression efter slagtilfælde (PSD) er forbundet med negative behandlingsresultater, herunder dårligere funktion, længere hospitalsophold, øget brug af ambulant og døgnklinik og højere dødelighed. I Hong Kong (HK) var prævalensen af ​​PSD i hospitalsmiljøet 36 % og op til 68 % i samfundsmiljøet. PSD behandles dog sjældent i nogen af ​​indstillingerne i HK og andre steder. Metaanalyser rapporterede effektiviteten af ​​internetbaseret kognitiv adfærdsterapi (iCBT), især når det blev vejledt af terapeuter (d = 0,63). Personlig og synkron instant message-baseret intervention guidet af terapeuter er en ny form for psykologisk intervention. Mens en sådan intervention viste middel til stor effekt (Hedges' g = 0,73) på negative psykologiske nødepisoder inklusive depression, har ingen undersøgelse undersøgt dens effekt på PSD. Den foreslåede undersøgelse har til formål at 1) undersøge effekten af ​​terapeutstyret kort iCBT-levering gennem instant messaging-applikationer (f.eks. WhatsApp og WeChat) for at give personlig og synkron PSD-support og 2) forstå oplevelsen af ​​og overholdelse af interventionen. 160 beboede slagtilfælde-overlevere med Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) score fra 5 til 19, der indikerer milde til moderate depressive symptomer, vil blive rekrutteret og derefter individuelt randomiseret til interventionsgruppen (n=80) eller kontrolgruppen (n) = 80). Interventionsgruppen vil modtage 1) kortfattet iCBT leveret med øjeblikkelig besked i 3 måneder på deltagernes valgte tidspunkter og frekvenser, og 2) terapeutledet tekst- eller talebeskedbaseret PSD-støtte for at forbedre virkningerne af iCBT gennem realtidsrådgivning og praktisk råd. Kontrolgruppen vil kun modtage beskeder om generel information om mental sundhed og påmindelser om at deltage i opfølgende undersøgelser. Det primære resultat er PHQ-9 score efter 6 måneder. Sekundære resultater vil omfatte angst (GAD-7), oplevet stress (PSS-4), ensomhed (ULS-8) og livskvalitet (EQ-5D-5L) efter 6 måneder. Vi vil nøje følge CONSORT-EHEALTH tjeklisten. Post-trial kvalitativ undersøgelse vil blive udført for at forstå henholdsvis deltagernes oplevelse af og efterlevelse af interventionen (n≈20). Denne undersøgelse vil give det første og praktiske bevis på effektiviteten af ​​instant message-leveret kort iCBT-intervention i forhold til at adressere PSD i HK og videre.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Jung Jae LEE
  • Telefonnummer: +85239176971
  • E-mail: leejay@hku.hk

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Queen Mary Hospital
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Hong Kong PHAB Association
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Hong Kong Stroke Association
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Tung Wah Hospital
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • United Christian Hospital
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Ikke rekrutterer endnu
        • NT West Community Rehabilitation Day Centre
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af slagtilfælde (ICD-10-koder: I60-I69);
  • Alder ≥18;
  • Kunne læse og kommunikere på kinesisk (kantonesisk eller Putonghua);
  • I stand til at bruge tekst- eller talemeddelelsesfunktionen på smartphone;
  • MoCA 5-minutters protokol (kognitiv skærm) ≥14;
  • Fællesbolig
  • Mindre end 1 år efter slagtilfælde;
  • PHQ-9 (depressivt symptom) score fra 5 til 19 (bemærk. mild: 5-9, moderat: 10-14, moderat svær: 15-19 og svær: 20-27)

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af psykiatrisk sygdom før slagtilfælde eller i øjeblikket tager psykotrope lægemidler inklusive antidepressiva
  • PHQ-9 ≥ 20 (dvs. alvorligt depressivt symptom)
  • Deltager i øjeblikket i enhver form for psykologisk intervention

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Modtag iCBT-baseret EMI med beskedindhold, leveringsfrekvens og timing tilpasset deltagernes præferencer.
Andet: iCBT-baseret EMI
Består af korte iCBT til psykologisk støtte (obligatorisk), uddannelse i apopleksi (valgfrit) og sygeplejerske-ledede chat-baserede chat-beskeder i realtid, leveret i henhold til deltagernes præferencer.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Modtag generel information om mental sundhed via øjeblikkelig besked.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer (Patient Health Questionnaire-9 [PHQ-9])
Tidsramme: 24 uger
En 9-punkts skala med score fra 0 til 27, højere score indikerer højere sværhedsgrad af depressive symptomer
24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angstsymptomer (Generaliseret angstlidelse-7 [GAD-7])
Tidsramme: 24 uger
En 7-punkts skala med score fra 0 til 21, højere score indikerer højere sværhedsgrad af angstsymptomer
24 uger
Stressniveau (Perceived Stress Scale [PSS-4])
Tidsramme: 24 uger
En 4-element skala med score fra 0 til 16, højere score indikerer højere sværhedsgrad af stress
24 uger
Livskvalitet (EuroQol 5-dimension 5-niveau spørgeskema [EQ-5D-5L])
Tidsramme: 24 uger
En 5-element skala med forudsagte værdier fra -.864 til 1, højere værdier indikerer højere sundhedsrelateret livskvalitet
24 uger
Ensomhedsniveau (UCLA Loneliness Scale [ULS-8])
Tidsramme: 24 uger
Den samlede score (8 elementer) varierer fra 8 til 32 point, hvor højere score tyder på en højere grad af ensomhed
24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 27615721

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med iCBT-baseret EMI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner