Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Azonnali üzenetben kézbesített rövid, internet-alapú kognitív viselkedésterápia (iCBT) a stroke utáni depresszióra

2024. július 10. frissítette: The University of Hong Kong

Azonnali üzenetben kézbesített rövid, internet-alapú kognitív viselkedésterápia (iCBT) a stroke utáni depresszióra: vegyes módszerű tanulmány

A stroke-túlélők körülbelül egyharmada a stroke eseményt követően bármikor depresszióssá válik. A stroke utáni depresszió (PSD) negatív gondozási eredményekkel jár, beleértve a gyengébb funkciót, a hosszabb kórházi tartózkodást, a járó- és fekvőbeteg-klinikai igénybevétel növekedését és a magasabb halálozási arányt. Hongkongban (HK) a PSD prevalenciája a kórházi környezetben 36%, a közösségi környezetben pedig akár 68% volt. A PSD-vel azonban ritkán foglalkoznak bármelyik beállításban HK-ban és máshol. A metaanalízisek az internet-alapú kognitív viselkedésterápia (iCBT) hatékonyságáról számoltak be, különösen, ha terapeuták irányítják (d = 0,63). A terapeuták által irányított, személyre szabott és szinkron azonnali üzenet alapú beavatkozás a pszichológiai beavatkozás feltörekvő formája. Míg az ilyen beavatkozás közepes vagy nagy hatást mutatott (Hedges g = 0,73) a negatív pszichés distressz epizódokra, beleértve a depressziót, egyetlen tanulmány sem vizsgálta a PSD-re gyakorolt ​​hatását. A javasolt tanulmány célja, hogy 1) megvizsgálja az azonnali üzenetküldő alkalmazásokon (pl. WhatsApp és WeChat), hogy személyre szabott és szinkron PSD-támogatást biztosítsanak, és 2) megértsék a beavatkozás tapasztalatait és betartását. 160 közösségben élő stroke-túlélőt vesznek fel, akiknek a Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) pontszáma 5 és 19 között van, ami enyhe vagy közepesen súlyos depressziós tüneteket jelez, majd egyénileg véletlenszerűen besorolják az intervenciós csoportba (n=80) vagy a kontrollcsoportba (n). =80). Az intervenciós csoport 1) azonnali üzenetben kézbesített rövid iCBT-t kap 3 hónapig a résztvevők által választott időpontokban és gyakorisággal, és 2) terapeuta által vezetett szöveges vagy hangüzenet alapú PSD-támogatást az iCBT hatásainak fokozása érdekében valós idejű tanácsadás és gyakorlati tanácsadás révén. tanács. A kontrollcsoport csak az általános mentális egészséggel kapcsolatos információkat és emlékeztetőket kap a nyomon követési felmérésekben való részvételre. Az elsődleges eredmény a PHQ-9 pontszám 6 hónap után. A másodlagos kimenetelek közé tartozik a szorongás (GAD-7), az észlelt stressz (PSS-4), a magány (ULS-8) és az életminőség (EQ-5D-5L) 6 hónapos korban. Szigorúan követjük a CONSORT-EHEALTH ellenőrzőlistát. A kísérlet utáni kvalitatív vizsgálatot a résztvevők beavatkozással kapcsolatos tapasztalatának és betartásának megértésére (n≈20) végezzük. Ez a tanulmány az első és gyakorlati bizonyítékot szolgáltatja az azonnali üzenetekkel küldött rövid iCBT-beavatkozás hatékonyságáról a PSD kezelésében Hongkongban és azon kívül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

160

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Jung Jae LEE
  • Telefonszám: +85239176971
  • E-mail: leejay@hku.hk

Tanulmányi helyek

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Toborzás
        • Queen Mary Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Toborzás
        • Hong Kong PHAB Association
        • Kapcsolatba lépni:
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Toborzás
        • Hong Kong Stroke Association
        • Kapcsolatba lépni:
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Toborzás
        • Tung Wah Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Toborzás
        • United Christian Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Hong Kong, Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Még nincs toborzás
        • NT West Community Rehabilitation Day Centre
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A stroke diagnózisa (ICD-10 kódok: I60-I69);
  • ≥18 éves;
  • Képes kínai nyelven olvasni és kommunikálni (kantoni vagy putonghua);
  • Képes használni a szöveges vagy hangüzenet funkciót okostelefonon;
  • MoCA 5 perces protokoll (kognitív képernyő) ≥14;
  • közösségi lakás
  • Kevesebb mint 1 évvel a stroke esemény után;
  • PHQ-9 (depressziós tünet) pontszám 5 és 19 között (megjegyzés. enyhe: 5-9, közepes: 10-14, közepesen súlyos: 15-19 és súlyos: 20-27)

Kizárási kritériumok:

  • Pszichiátriai betegség diagnosztizálása stroke esemény előtt vagy jelenleg pszichotróp gyógyszer, beleértve az antidepresszánsokat, szedése
  • PHQ-9 ≥ 20 (azaz súlyos depressziós tünet)
  • Jelenleg bármilyen típusú pszichológiai beavatkozásban vesz részt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Kapjon iCBT-alapú EMI-t üzenettartalommal, kézbesítési gyakorisággal és a résztvevők preferenciáinak megfelelő időzítéssel.
Egyéb: iCBT-alapú EMI
Rövid iCBT-ből áll a pszichológiai támogatás (kötelező), a stroke ellátás oktatása (opcionális) és a nővér által vezetett, valós idejű chat-alapú támogató üzenetek, amelyeket a résztvevők preferenciái szerint kézbesítenek.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Kapjon általános mentális egészségügyi információkat azonnali üzenetben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Depressziós tünetek (Patient Health Questionnaire-9 [PHQ-9])
Időkeret: 24 hetes
Egy 9 tételes skála 0-tól 27-ig terjedő pontszámmal, a magasabb pontszámok a depressziós tünet magasabb súlyosságát jelzik.
24 hetes

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szorongásos tünetek (Generalizált Szorongás-7 [GAD-7])
Időkeret: 24 hetes
A 7 tételből álló skála 0-tól 21-ig terjed, a magasabb pontszámok a szorongásos tünetek súlyosságát jelzik.
24 hetes
Stresszszint (Érzékelt stressz skála [PSS-4])
Időkeret: 24 hetes
A 4-tételes skála 0-tól 16-ig terjed, a magasabb pontszámok a stressz nagyobb súlyosságát jelzik.
24 hetes
Életminőség (EuroQol 5-dimenziós 5-szintű kérdőív [EQ-5D-5L])
Időkeret: 24 hetes
Egy 5 tételből álló skála, a -0,864 és 1 közötti becsült értékekkel, a magasabb értékek magasabb egészséggel összefüggő életminőséget jeleznek.
24 hetes
Magányossági szint (UCLA Loneliness Scale [ULS-8])
Időkeret: 24 hetes
Az összpontszám (8 pont) 8 és 32 pont között mozog, a magasabb pontszámok magasabb fokú magányra utalnak.
24 hetes

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The University of Hong Kong

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 28.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. július 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 10.

Utolsó ellenőrzés

2024. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 27615721

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel