이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

뇌졸중 후 우울증에 대한 인스턴트 메시지 전달 간략한 인터넷 기반 인지 행동 치료(iCBT)

2024년 7월 10일 업데이트: The University of Hong Kong

뇌졸중 후 우울증에 대한 인스턴트 메시지 전달 간략한 인터넷 기반 인지 행동 치료(iCBT): 혼합 방법 연구

뇌졸중 생존자의 약 1/3은 뇌졸중 이후 어느 시점에서든 우울증이 발생합니다. 뇌졸중 후 우울증(PSD)은 기능 저하, 입원 기간 연장, 외래 환자 및 입원 환자 클리닉 사용 증가, 사망률 증가 등 부정적인 치료 결과와 관련이 있습니다. 홍콩(HK)에서는 병원 환경 내 PSD 유병률이 36%, 지역 사회 환경에서 최대 68%였습니다. 그러나 PSD는 HK 및 기타 지역의 설정에서 거의 다루지 않습니다. 메타 분석은 인터넷 기반 인지 행동 치료(iCBT)의 효과를 보고했으며, 특히 치료사의 안내를 받았을 때(d = 0.63). 치료사가 안내하는 개인화되고 동기식 인스턴트 메시지 기반 개입은 새로운 형태의 심리적 개입입니다. 그러한 중재가 우울증을 포함한 부정적인 심리적 고통 에피소드에 대해 중간에서 큰 효과(Hedges' g = 0.73)를 보였지만, PSD에 미치는 영향을 조사한 연구는 없습니다. 제안된 연구는 1) 인스턴트 메시징 애플리케이션(예: WhatsApp 및 WeChat) 개인화되고 동기식 PSD 지원을 제공하고 2) 중재 경험 및 준수를 이해합니다. PHQ-9(Patient Health Questionnaire-9) 점수가 경증에서 중등도의 우울 증상을 나타내는 5~19 범위의 지역사회 거주 뇌졸중 생존자 160명을 모집한 다음 개입 그룹(n=80) 또는 대조군(n =80). 중재 그룹은 1) 참가자가 선택한 시간과 빈도로 3개월 동안 인스턴트 메시지로 간략한 iCBT를 받고, 2) 실시간 상담과 실습을 통해 iCBT의 효과를 높이기 위해 치료사 주도의 문자 또는 음성 메시지 기반 PSD 지원을 받게 됩니다. 조언. 대조군은 일반 정신 건강 정보에 대한 메시지와 후속 설문 조사에 참여하라는 알림만 받습니다. 1차 결과는 6개월째 PHQ-9 점수입니다. 2차 결과에는 6개월의 불안(GAD-7), 인지된 스트레스(PSS-4), 외로움(ULS-8) 및 삶의 질(EQ-5D-5L)이 포함됩니다. 우리는 CONSORT-EHEALTH 체크리스트를 엄격히 따를 것입니다. 실험 후 질적 연구는 참가자의 중재 경험과 중재 준수(n≈20)를 각각 이해하기 위해 수행됩니다. 이 연구는 인스턴트 메시지로 전달되는 간략한 iCBT 개입이 홍콩 및 그 외 지역에서 PSD를 다루는 데 있어 효과에 대한 최초의 실질적인 증거를 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

160

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Jung Jae LEE
  • 전화번호: +85239176971
  • 이메일: leejay@hku.hk

연구 장소

  • 홍콩
      • Hong Kong, 홍콩
        • 모병
        • Queen Mary Hospital
        • 연락하다:
      • Hong Kong, 홍콩
        • 모병
        • Hong Kong PHAB Association
        • 연락하다:
      • Hong Kong, 홍콩
        • 모병
        • Hong Kong Stroke Association
        • 연락하다:
      • Hong Kong, 홍콩
        • 모병
        • Tung Wah Hospital
        • 연락하다:
      • Hong Kong, 홍콩
        • 모병
        • United Christian Hospital
        • 연락하다:
      • Hong Kong, 홍콩
      • Hong Kong, 홍콩
        • 아직 모집하지 않음
        • NT West Community Rehabilitation Day Centre
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 뇌졸중 진단(ICD-10 코드: I60-I69);
  • 18세 이상;
  • 중국어(광동어 또는 보통화)를 읽고 의사소통할 수 있습니다.
  • 스마트폰에서 문자 또는 음성 메시지 기능을 사용할 수 있습니다.
  • MoCA 5분 프로토콜(인지 검사) ≥14;
  • 커뮤니티 주거
  • 뇌졸중 발생 후 1년 미만;
  • PHQ-9(우울증) 점수 범위는 5~19(참고. 경증: 5-9, 중등도: 10-14, 중등도: 15-19 및 중증: 20-27)

제외 기준:

  • 뇌졸중 발생 전 또는 현재 항우울제를 포함한 향정신성 약물을 복용 중인 정신 질환의 진단
  • PHQ-9 ≥ 20(즉, 심한 우울 증상)
  • 현재 모든 유형의 심리적 개입에 참여하고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
메시지 내용, 전달 빈도 및 참가자의 선호도에 따라 맞춤화된 시간과 함께 iCBT 기반 EMI를 수신합니다.
다른: iCBT 기반 EMI
심리지원을 위한 간단한 iCBT(필수), 뇌졸중 치료 교육(선택), 참여자의 선호도에 따라 전달되는 간호사 주도의 실시간 채팅 기반 지원 메시지로 구성됩니다.
간섭 없음: 대조군
인스턴트 메시지를 통해 일반적인 정신 건강 정보를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울 증상(Patient Health Questionnaire-9 [PHQ-9])
기간: 24주
0~27점 범위의 9문항 척도로 점수가 높을수록 우울 증상의 중증도가 높음
24주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안 증상(범불안 장애-7[GAD-7])
기간: 24주
0~21점 범위의 7문항 척도로 점수가 높을수록 불안 증상의 정도가 높은 것을 의미
24주
스트레스 수준(인지된 스트레스 척도[PSS-4])
기간: 24주
0~16점 범위의 4문항 척도, 점수가 높을수록 스트레스 정도가 높음
24주
삶의 질(EuroQol 5차원 5단계 설문[EQ-5D-5L])
기간: 24주
-.864에서 1 사이의 예측 값을 가진 5개 항목 척도로, 값이 높을수록 건강 관련 삶의 질이 높음을 나타냅니다.
24주
외로움 수준(UCLA 외로움 척도[ULS-8])
기간: 24주
총점(8문항)은 8점에서 32점까지이며, 점수가 높을수록 외로움의 정도가 높은 것을 의미한다.
24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The University of Hong Kong

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 28일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 10일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 27615721

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

뇌졸중에 대한 임상 시험

iCBT 기반 EMI에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in South Africa

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다