即时消息传递的基于互联网的简短认知行为疗法 (iCBT) 针对中风后抑郁症
2024年7月10日 更新者：The University of Hong Kong
即时消息传递的基于互联网的简短认知行为疗法 (iCBT) 用于卒中后抑郁症：一项混合方法研究
大约三分之一的中风幸存者在中风事件发生后的任何时间点都会出现抑郁症。
卒中后抑郁症 (PSD) 与负面护理结果相关，包括功能较差、住院时间较长、门诊和住院诊所使用增加以及死亡率较高。
在香港 (HK)，PSD 在医院环境中的患病率为 36%，在社区环境中高达 68%。
然而，PSD 很少在香港和其他地方的任何一个环境中得到解决。
荟萃分析报告了基于互联网的认知行为疗法 (iCBT) 的有效性，尤其是在治疗师的指导下 (d = 0.63)。
由治疗师指导的基于个性化和同步即时消息的干预是一种新兴的心理干预形式。
虽然此类干预对包括抑郁症在内的负面心理困扰事件显示出中到大的影响（Hedges' g = 0.73），但尚无研究调查其对 PSD 的影响。
拟议的研究旨在 1) 通过即时消息应用程序（例如，
WhatsApp 和微信）提供个性化和同步的 PSD 支持，以及 2）了解干预的体验和依从性。
将招募 160 名患者健康问卷 9 (PHQ-9) 评分范围为 5 至 19 的社区中风幸存者，表明轻度至中度抑郁症状，然后分别随机分为干预组 (n=80) 或对照组 (n =80）。
干预组将在参与者选择的时间和频率收到 1) 为期 3 个月的即时消息传递的简短 iCBT，以及 2) 治疗师主导的基于文本或语音消息的 PSD 支持，以通过实时咨询和实践增强 iCBT 的效果建议。
对照组只会收到有关一般心理健康资讯的讯息及参与跟进调查的提醒。
主要结果是 6 个月时的 PHQ-9 评分。
次要结果将包括 6 个月时的焦虑 (GAD-7)、感知压力 (PSS-4)、孤独感 (ULS-8) 和生活质量 (EQ-5D-5L)。
我们将严格遵守 CONSORT-EHEALTH 检查表。
将进行试验后定性研究，以分别了解参与者对干预的体验和依从性 (n≈20)。
这项研究将提供第一个实用证据，证明即时消息传递的简短 iCBT 干预在解决香港及其他地区的 PSD 方面的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
160
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jung Jae LEE
- 电话号码：+85239176971
- 邮箱：leejay@hku.hk
学习地点
-
-
-
Hong Kong、香港
- 招聘中
- Queen Mary Hospital
-
接触：
- Gary Lau
- 电话号码：22554249
- 邮箱：gkklau@hku.hk
-
Hong Kong、香港
- 招聘中
- Hong Kong PHAB Association
-
接触：
- Henry Chan
- 电话号码：37055328
- 邮箱：henrychan@hkphab.org.hk
-
Hong Kong、香港
- 招聘中
- Hong Kong Stroke Association
-
接触：
- Wendy
- 电话号码：23078257
- 邮箱：hk_stroke_a@yahoo.com
-
Hong Kong、香港
- 招聘中
- Tung Wah Hospital
-
接触：
- Tsz Kin Kwok
- 电话号码：28597500
- 邮箱：kwoktk@ha.org.hk
-
Hong Kong、香港
- 招聘中
- United Christian Hospital
-
接触：
- Mick Yu
- 电话号码：52156783
- 邮箱：yuct1@ha.org.hk
-
Hong Kong、香港
- 招聘中
- The Hong Kong Society for Rehabilitation
-
接触：
- Mike Cheung
- 电话号码：25343349
- 邮箱：mike.cheung@rehabsociety.org.hk
-
Hong Kong、香港
- 尚未招聘
- NT West Community Rehabilitation Day Centre
-
接触：
- So
- 电话号码：24569577
- 邮箱：ncrc.sw@naac.org.hk
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 中风诊断（ICD-10 代码：I60-I69）；
- ≥18岁；
- 能以中文（粤语或普通话）阅读及沟通；
- 会使用智能手机的文字或语音讯息功能；
- MoCA 5 分钟协议（认知屏幕）≥14；
- 社区住宅
- 中风事件发生后不到 1 年；
- PHQ-9（抑郁症状）评分范围为 5 至 19（注。 轻度：5-9，中度：10-14，中度：15-19 和重度：20-27）
排除标准：
- 在中风事件发生前诊断为精神疾病或目前正在服用包括抗抑郁药在内的精神药物
- PHQ-9 ≥ 20（即严重抑郁症状）
- 目前正在参与任何类型的心理干预
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预组
接收基于 iCBT 的 EMI，消息内容、传递频率和时间根据参与者的喜好进行个性化设置。
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包括用于心理支持的简短 iCBT（强制性）、中风护理教育（可选）和护士主导的基于实时聊天的支持消息，根据参与者的偏好提供。
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无干预：控制组
通过即时消息接收一般心理健康信息。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抑郁症状（患者健康问卷 - 9 [PHQ-9]）
大体时间：24周
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9项量表，评分范围为0~27分，分数越高表示抑郁症状越严重
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24周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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焦虑症状（广泛性焦虑症 7 [GAD-7]）
大体时间：24周
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7项量表，得分范围为0～21分，得分越高表示焦虑症状越严重
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24周
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压力水平（感知压力量表 [PSS-4]）
大体时间：24周
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4 项量表，得分范围为 0 到 16，得分越高表示压力越大
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24周
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生活质量（EuroQol 5 维 5 级问卷 [EQ-5D-5L]）
大体时间：24周
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预测值范围为 -.864 到 1 的 5 项量表，较高的值表示较高的健康相关生活质量
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24周
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孤独程度（UCLA 孤独量表 [ULS-8]）
大体时间：24周
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总分（8项）8~32分，得分越高孤独感程度越高
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24周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年6月1日
研究注册日期
首次提交
2023年5月28日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月28日
首次发布 (实际的)
2023年6月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月10日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.