トリガーポイントの治療に IFC の異なる振幅変調周波数を使用する
2025年1月5日 更新者：Hisham Mohamed Hussein、University of Hail
僧帽筋トリガーポイントの治療における干渉電流の有効性に対する、異なる振幅変調周波数の使用の影響: ランダム化対照試験。
この研究の著者らは、僧帽筋上部にある慢性トリガーポイントに関連するさまざまな尺度で干渉電流のさまざまな振幅変調周波数を調べることを目的としたランダム化比較試験を実施する予定である。
調査の概要
詳細な説明
このランダム化比較試験は、疼痛圧閾値、頸部ROM、頸部領域の機能に対する干渉電流の最も効果的な振幅変調周波数に関する文献のギャップを埋めるために設計された。
この研究は4つのグループで構成され、すべてのグループが慢性トリガーポイントの治療に一般的に使用される標準的な徒手治療を受けます。 この治療は週に3回、4週間にわたって行われます。 標準治療は、断続的な神経筋抑制技術で構成されます。
3 つの実験グループは、振幅変調周波数を除いて同じパラメータで干渉電流セッション (週 3 回) を 4 週間受けます。
結果の測定は、ベースライン、4 週間後、および治療終了の 4 週間後 (フォローアップ) に評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
132
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hail、サウジアラビア、3994
- University of Hail
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Hail、サウジアラビア、3994
- Hisham Hussein
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 男性または女性、
- 17歳から50歳まで、
- 片側の頸部、首、肩上部の痛み、痛みが3か月以上続く、
- 痛みはビジュアルアナログスケール（VAS）で2以上である必要があります。
- 僧帽筋上部に慢性（潜在）トリガーポイントの陽性兆候がある
除外基準:
- 椎間板病変、関節炎、圧迫問題などの頸部および/または肩の病状。
- 神経根障害などの上肢の神経症状。
- 過去に頸部、胸部、または肩の手術を受けたことがある。
- 定期的なスポーツの練習。
- 重労働に関連した活動。
- 頸椎の外傷（むち打ち損傷）。
- 骨粗鬆症。
- 複合性局所疼痛症候群。
- 胸郭出口症候群
- 定期的な鎮痛剤。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：標準理学療法グループ
このグループは、週に 4 回の理学療法セッションを 4 週間受けます。
このセッションは、3 つの手動アプローチ (位置的リリース、筋エネルギー技術、漸進的圧力リリース) で構成される断続的な神経筋抑制で構成されます。
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この介入は、急性および慢性の痛みを軽減し、筋肉の収縮を刺激するために理学療法で一般的に使用される中周波の治療電流の一種です。
他の名前：
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実験的：振幅変調周波数4Hzグループ
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この介入は、急性および慢性の痛みを軽減し、筋肉の収縮を刺激するために理学療法で一般的に使用される中周波の治療電流の一種です。
他の名前：
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実験的：振幅変調周波数（AMF）130Hzグループ
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この介入は、急性および慢性の痛みを軽減し、筋肉の収縮を刺激するために理学療法で一般的に使用される中周波の治療電流の一種です。
他の名前：
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実験的：振幅変調周波数（AMF）80Hzグループ
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この介入は、急性および慢性の痛みを軽減し、筋肉の収縮を刺激するために理学療法で一般的に使用される中周波の治療電流の一種です。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頸椎のアクティブ可動域 (AROM)。
時間枠：ベースラインで
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首側屈（同側および対側）のアクティブ可動域（AROM）は、Android スマートフォン用の有効で信頼性の高い傾斜計アプリケーションを使用して測定されます。
測定値は、参加者が背もたれ付きの椅子に座った状態で収集されます。
電話は後頭部に水平に置かれ、参加者は頭の位置を中立にします。
参加者は、肩を休ませたままにし、利用可能な範囲の終わりまで頭を片側に動かすように指示されます。
この手順を 3 回繰り返し、その平均値を分析に使用します。
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ベースラインで
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頸椎のアクティブ可動域 (AROM)。
時間枠：4週間目で
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首側屈（同側および対側）のアクティブ可動域（AROM）は、Android スマートフォン用の有効で信頼性の高い傾斜計アプリケーションを使用して測定されます。
測定値は、参加者が背もたれ付きの椅子に座った状態で収集されます。
電話は後頭部に水平に置かれ、参加者は頭の位置を中立にします。
参加者は、肩を休ませたままにし、利用可能な範囲の終わりまで頭を片側に動かすように指示されます。
この手順を 3 回繰り返し、その平均値を分析に使用します。
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4週間目で
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頸椎のアクティブ可動域 (AROM)。
時間枠：治療終了から4週間後（フォローアップ）
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首側屈（同側および対側）のアクティブ可動域（AROM）は、Android スマートフォン用の有効で信頼性の高い傾斜計アプリケーションを使用して測定されます。
測定値は、参加者が背もたれ付きの椅子に座った状態で収集されます。
電話は後頭部に水平に置かれ、参加者は頭の位置を中立にします。
参加者は、肩を休ませたままにし、利用可能な範囲の終わりまで頭を片側に動かすように指示されます。
この手順を 3 回繰り返し、その平均値を分析に使用します。
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治療終了から4週間後（フォローアップ）
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圧力アルゴリズムによる疼痛圧力閾値
時間枠：ベースラインで
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評価者は、圧力アルゴリズム (FDIX25 デジタル フォース ゲージ、グリニッジ、コネチカット州、米国) を使用して、痛みの圧力閾値を Kg/cm2 で評価します。
痛覚計は、その先端が TrP 上に垂直になるように配置され、徐々に圧力が加えられます。
参加者は痛みを感じたら報告するよう求められます。
測定は、試行間に 30 秒の休憩を挟んで 2 回繰り返されます。
平均値が分析に使用されます。
改善が進むほど、痛みの感覚が知覚される前に、より高い値の痛みの圧力に耐えることができます。
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ベースラインで
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圧力アルゴリズムによる疼痛圧力閾値
時間枠：4週間目で
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評価者は、圧力アルゴリズム (FDIX25 デジタル フォース ゲージ、グリニッジ、コネチカット州、米国) を使用して、痛みの圧力閾値を Kg/cm2 で評価します。
痛覚計は、その先端が TrP 上に垂直になるように配置され、徐々に圧力が加えられます。
参加者は痛みを感じたら報告するよう求められます。
測定は、試行間に 30 秒の休憩を挟んで 2 回繰り返されます。
平均値が分析に使用されます。
改善が進むほど、痛みの感覚が知覚される前に、より高い値の痛みの圧力に耐えることができます。
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4週間目で
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圧力アルゴリズムによる疼痛圧力閾値
時間枠：治療終了から4週間後（フォローアップ）
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評価者は、圧力アルゴリズム (FDIX25 デジタル フォース ゲージ、グリニッジ、コネチカット州、米国) を使用して、痛みの圧力閾値を Kg/cm2 で評価します。
痛覚計は、その先端が TrP 上に垂直になるように配置され、徐々に圧力が加えられます。
参加者は痛みを感じたら報告するよう求められます。
測定は、試行間に 30 秒の休憩を挟んで 2 回繰り返されます。
平均値が分析に使用されます。
改善が進むほど、痛みの感覚が知覚される前に、より高い値の痛みの圧力に耐えることができます。
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治療終了から4週間後（フォローアップ）
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首障害指数を利用した機能
時間枠：ベースラインで
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参加者の機能状態は、検証されたアラビア語版の頸部障害指数 (NDI) によって評価されます。
NDI は 0 ～ 50 ポイント (0 ～ 100%) で採点される 10 項目のアンケートで、スコアが高いほど障害のレベルが高いことを示します。
カットオフポイントは次のとおりです。スコア 5 ～ 14 ポイント (10 ～ 28%) は軽度の障害を示し、15 ～ 24 ポイント (30 ～ 48%) は中等度の障害を示し、25 ～ 38 ポイント (50 ～ 68%) は重度の障害を示します。完全障害の場合は 34 ポイント (68%) 以上
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ベースラインで
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首障害指数を利用した機能
時間枠：4週間目で
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参加者の機能状態は、検証されたアラビア語版の頸部障害指数 (NDI) によって評価されます。
NDI は 0 ～ 50 ポイント (0 ～ 100%) で採点される 10 項目のアンケートで、スコアが高いほど障害のレベルが高いことを示します。
カットオフポイントは次のとおりです。スコア 5 ～ 14 ポイント (10 ～ 28%) は軽度の障害を示し、15 ～ 24 ポイント (30 ～ 48%) は中等度の障害を示し、25 ～ 38 ポイント (50 ～ 68%) は重度の障害を示します。完全障害の場合は 34 ポイント (68%) 以上
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4週間目で
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首障害指数を利用した機能
時間枠：治療終了から4週間後（フォローアップ）
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参加者の機能状態は、検証されたアラビア語版の頸部障害指数 (NDI) によって評価されます。
NDI は 0 ～ 50 ポイント (0 ～ 100%) で採点される 10 項目のアンケートで、スコアが高いほど障害のレベルが高いことを示します。
カットオフポイントは次のとおりです。スコア 5 ～ 14 ポイント (10 ～ 28%) は軽度の障害を示し、15 ～ 24 ポイント (30 ～ 48%) は中等度の障害を示し、25 ～ 38 ポイント (50 ～ 68%) は重度の障害を示します。完全障害の場合は 34 ポイント (68%) 以上
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治療終了から4週間後（フォローアップ）
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僧帽筋の痛みを伴うエピソードの数
時間枠：ベースラインで
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この結果は、参加者に過去/過去 4 週間の影響を受けた筋肉の痛みの発作の回数を正確に判断するよう求めることで簡単に評価されます。
参加者は、研究に参加する前の最後の 4 週間、次に治療プログラムの 4 か月後、治療プログラム終了の 4 週間後の痛みのエピソードの数を報告します。
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ベースラインで
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僧帽筋の痛みを伴うエピソードの数
時間枠：4週間目で
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この結果は、参加者に過去/過去 4 週間の影響を受けた筋肉の痛みの発作の回数を正確に判断するよう求めることで簡単に評価されます。
参加者は、研究に参加する前の最後の 4 週間、次に治療プログラムの 4 か月後、治療プログラム終了の 4 週間後の痛みのエピソードの数を報告します。
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4週間目で
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僧帽筋の痛みを伴うエピソードの数
時間枠：治療終了から4週間後（フォローアップ）
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この結果は、参加者に過去/過去 4 週間の影響を受けた筋肉の痛みの発作の回数を正確に判断するよう求めることで簡単に評価されます。
参加者は、研究に参加する前の最後の 4 週間、次に治療プログラムの 4 か月後、治療プログラム終了の 4 週間後の痛みのエピソードの数を報告します。
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治療終了から4週間後（フォローアップ）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月1日
一次修了 (実際)
2024年7月30日
研究の完了 (実際)
2024年8月1日
試験登録日
最初に提出
2023年5月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月28日
最初の投稿 (実際)
2023年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月5日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- H-2023-289
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
すべてのデータは主任研究者にあります
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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