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Usando diferentes frequências moduladas em amplitude de IFC para o tratamento de pontos de gatilho

9 de maio de 2024 atualizado por: Hisham Mohamed Hussein, University of Hail

Influência do uso de diferentes frequências moduladas em amplitude na eficácia da corrente interferencial no tratamento de pontos-gatilho do trapézio: um estudo controlado randomizado.

os autores deste trabalho realizarão um estudo randomizado controlado com o objetivo de examinar diferentes frequências moduladas em amplitude de corrente interferencial em diferentes medidas relacionadas a pontos-gatilho crônicos localizados no músculo trapézio superior.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

este estudo controlado randomizado foi projetado para preencher uma lacuna na literatura sobre a frequência modulada em amplitude mais eficaz da corrente interferencial no limiar de pressão de dor, ADM cervical e função da região do pescoço.

este estudo será composto por 4 grupos, todos os grupos receberão tratamento manual padrão comumente usado para o tratamento de pontos-gatilho crônicos. este tratamento será realizado 3 vezes por semana durante 4 semanas. O tratamento padrão consistirá em uma técnica de inibição neuromuscular intermitente.

os 3 grupos experimentais receberão sessões de corrente interferencial (3/semana) por 4 semanas com os mesmos parâmetros exceto a frequência modulada em amplitude.

as medições dos resultados serão avaliadas no início, em 4 semanas e em 4 semanas do final do tratamento (acompanhamento).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

129

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • machos ou fêmeas,
  • 17 - 50 anos de idade,
  • dor unilateral na cervical, pescoço e ombro superior, a dor persiste por 3 meses ou mais,
  • a dor não deve ser inferior a 2 na escala visual analógica (VAS),
  • tendo sinais positivos de pontos-gatilho crônicos (latentes) no músculo trapézio superior

Critério de exclusão:

  • patologias cervicais e/ou do ombro, como lesões discais, artrite ou problemas de compressão.
  • sintomas neurológicos no membro superior, como radiculopatia.
  • cirurgia anterior cervical, torácica ou do ombro.
  • prática regular de esportes.
  • atividades relacionadas ao trabalho pesado.
  • trauma na coluna cervical (lesão em chicote).
  • osteoporose.
  • síndrome complexa de dor regional.
  • Síndrome de compressão torácica
  • drogas analgésicas regulares.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo de fisioterapia padrão
este grupo receberá 4 sessões de fisioterapia por semana durante 4 semanas. A sessão consistirá em inibição neuromuscular intermitente que é composta por 3 abordagens manuais (liberação posicional, técnica de energia muscular e liberação progressiva de pressão).
Outro: corrente interferencial
esta intervenção é um tipo de correntes elétricas terapêuticas de média frequência usadas comumente na fisioterapia para aliviar dores agudas e crônicas, bem como estimular a contração muscular.
Outros nomes:
  • corrente de média frequência
Experimental: frequência modulada em amplitude grupo 4 Hz
  1. O dispositivo multicorrente Chattanooga (Intellect© Advanced, EUA) será usado para aplicar as sessões IFC. Frequência portadora 4000 Hz, posicionamento de 2 polos (pré-modulado), a intensidade será aumentada até que a contração muscular seja visível sob os eletrodos, AMFs 4 Hz. Dois eletrodos de vácuo de tamanho médio serão colocados em ambos os lados do ponto de gatilho. A duração da sessão será de 30 minutos e será repetida 3 vezes por semana durante 4 semanas.
  2. tratamento fisioterapêutico padrão como no primeiro grupo
Outro: corrente interferencial
esta intervenção é um tipo de correntes elétricas terapêuticas de média frequência usadas comumente na fisioterapia para aliviar dores agudas e crônicas, bem como estimular a contração muscular.
Outros nomes:
  • corrente de média frequência
Experimental: grupo de frequência modulada em amplitude (AMF) 130 Hz
  1. O dispositivo multicorrente Chattanooga (Intellect© Advanced, EUA) será usado para aplicar as sessões IFC. Frequência portadora 4000Hz, colocação de 2 pólos (pré-modulada), a intensidade será aumentada até que o paciente sinta uma sensação de formigamento forte, mas confortável, AMFs 130. Dois eletrodos de vácuo de tamanho médio serão colocados em ambos os lados do ponto-gatilho. A duração da sessão será de 30 minutos e será repetida 3 vezes por semana durante 4 semanas.
  2. tratamento fisioterapêutico padrão como no primeiro grupo
Outro: corrente interferencial
esta intervenção é um tipo de correntes elétricas terapêuticas de média frequência usadas comumente na fisioterapia para aliviar dores agudas e crônicas, bem como estimular a contração muscular.
Outros nomes:
  • corrente de média frequência
Experimental: grupo de frequência modulada em amplitude (AMF) 80Hz
  1. O dispositivo multicorrente Chattanooga (Intellect© Advanced, EUA) será usado para aplicar as sessões IFC. Frequência portadora 4000Hz, colocação de 2 pólos (pré-modulada), a intensidade será aumentada até que o paciente sinta uma sensação de formigamento forte, mas confortável, AMFs 80Hz. Dois eletrodos de vácuo de tamanho médio serão colocados em ambos os lados do ponto de disparo. A duração da sessão será de 30 minutos e será repetida 3 vezes por semana durante 4 semanas.
  2. tratamento fisioterapêutico padrão como no primeiro grupo
Outro: corrente interferencial
esta intervenção é um tipo de correntes elétricas terapêuticas de média frequência usadas comumente na fisioterapia para aliviar dores agudas e crônicas, bem como estimular a contração muscular.
Outros nomes:
  • corrente de média frequência

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Faixa de movimento ativa (AROM) para a coluna cervical.
Prazo: na linha de base
A amplitude de movimento ativa (AROM) da flexão lateral do pescoço (ipsilateral e contralateral) será medida usando um aplicativo de inclinômetro válido e confiável para telefone Android. As medidas serão coletadas com o participante sentado em uma cadeira com apoio para as costas. O telefone será colocado horizontalmente na parte de trás da cabeça enquanto os participantes assumem a posição de cabeça neutra. O participante será instruído a manter o ombro apoiado e mover a cabeça para um lado até o final da amplitude disponível. O procedimento será repetido 3 vezes e o valor médio será utilizado para análise.
na linha de base
Faixa de movimento ativa (AROM) para a coluna cervical.
Prazo: com 4 semanas
A amplitude de movimento ativa (AROM) da flexão lateral do pescoço (ipsilateral e contralateral) será medida usando um aplicativo de inclinômetro válido e confiável para telefone Android. As medidas serão coletadas com o participante sentado em uma cadeira com apoio para as costas. O telefone será colocado horizontalmente na parte de trás da cabeça enquanto os participantes assumem a posição de cabeça neutra. O participante será instruído a manter o ombro apoiado e mover a cabeça para um lado até o final da amplitude disponível. O procedimento será repetido 3 vezes e o valor médio será utilizado para análise.
com 4 semanas
Faixa de movimento ativa (AROM) para a coluna cervical.
Prazo: 4 semanas após o término do tratamento (follow-up)
A amplitude de movimento ativa (AROM) da flexão lateral do pescoço (ipsilateral e contralateral) será medida usando um aplicativo de inclinômetro válido e confiável para telefone Android. As medidas serão coletadas com o participante sentado em uma cadeira com apoio para as costas. O telefone será colocado horizontalmente na parte de trás da cabeça enquanto os participantes assumem a posição de cabeça neutra. O participante será instruído a manter o ombro apoiado e mover a cabeça para um lado até o final da amplitude disponível. O procedimento será repetido 3 vezes e o valor médio será utilizado para análise.
4 semanas após o término do tratamento (follow-up)
Limiar de pressão de dor por algômetro de pressão
Prazo: na linha de base
O avaliador avaliará o limiar de dor à pressão em Kg/cm2 por meio de um algômetro de pressão (FDIX25 Digital Force Gauge, Greenwich, CT, EUA). O algômetro será colocado com sua ponta perpendicular sobre o PG então uma pressão gradual será aplicada. Os participantes serão solicitados a relatar a dor assim que a sentirem. As medições serão repetidas duas vezes com intervalos de descanso de 30 segundos entre as tentativas. O valor médio será utilizado para análise. quanto maior a melhora, maior o valor da pressão da dor pode ser tolerado antes que a sensação de dor seja percebida
na linha de base
Limiar de pressão de dor por algômetro de pressão
Prazo: com 4 semanas
O avaliador avaliará o limiar de dor à pressão em Kg/cm2 por meio de um algômetro de pressão (FDIX25 Digital Force Gauge, Greenwich, CT, EUA). O algômetro será colocado com sua ponta perpendicular sobre o PG então uma pressão gradual será aplicada. Os participantes serão solicitados a relatar a dor assim que a sentirem. As medições serão repetidas duas vezes com intervalos de descanso de 30 segundos entre as tentativas. O valor médio será utilizado para análise. quanto maior a melhora, maior o valor da pressão da dor pode ser tolerado antes que a sensação de dor seja percebida
com 4 semanas
Limiar de pressão de dor por algômetro de pressão
Prazo: 4 semanas após o término do tratamento (follow-up)
O avaliador avaliará o limiar de dor à pressão em Kg/cm2 por meio de um algômetro de pressão (FDIX25 Digital Force Gauge, Greenwich, CT, EUA). O algômetro será colocado com sua ponta perpendicular sobre o PG então uma pressão gradual será aplicada. Os participantes serão solicitados a relatar a dor assim que a sentirem. As medições serão repetidas duas vezes com intervalos de descanso de 30 segundos entre as tentativas. O valor médio será utilizado para análise. quanto maior a melhora, maior o valor da pressão da dor pode ser tolerado antes que a sensação de dor seja percebida
4 semanas após o término do tratamento (follow-up)
Função usando o índice de incapacidade do pescoço
Prazo: na linha de base
O estado funcional do participante será avaliado por uma versão árabe validada do índice de incapacidade do pescoço (NDI). O NDI é um questionário de 10 itens com pontuação de 0 a 50 pontos (0 a 100%), no qual pontuações mais altas indicam níveis mais altos de incapacidade. Os pontos de corte são: pontuação de 5 a 14 pontos (10 a 28%) indica incapacidade leve, 15 a 24 pontos (30 a 48%) indica incapacidade moderada, 25 a 38 pontos (50 a 68%) indica incapacidade grave e acima de 34 pontos (68%) para incapacidade completa
na linha de base
Função usando o índice de incapacidade do pescoço
Prazo: com 4 semanas
O estado funcional do participante será avaliado por uma versão árabe validada do índice de incapacidade do pescoço (NDI). O NDI é um questionário de 10 itens com pontuação de 0 a 50 pontos (0 a 100%), no qual pontuações mais altas indicam níveis mais altos de incapacidade. Os pontos de corte são: pontuação de 5 a 14 pontos (10 a 28%) indica incapacidade leve, 15 a 24 pontos (30 a 48%) indica incapacidade moderada, 25 a 38 pontos (50 a 68%) indica incapacidade grave e acima de 34 pontos (68%) para incapacidade completa
com 4 semanas
Função usando o índice de incapacidade do pescoço
Prazo: 4 semanas após o término do tratamento (follow-up)
O estado funcional do participante será avaliado por uma versão árabe validada do índice de incapacidade do pescoço (NDI). O NDI é um questionário de 10 itens com pontuação de 0 a 50 pontos (0 a 100%), no qual pontuações mais altas indicam níveis mais altos de incapacidade. Os pontos de corte são: pontuação de 5 a 14 pontos (10 a 28%) indica incapacidade leve, 15 a 24 pontos (30 a 48%) indica incapacidade moderada, 25 a 38 pontos (50 a 68%) indica incapacidade grave e acima de 34 pontos (68%) para incapacidade completa
4 semanas após o término do tratamento (follow-up)
número de episódio doloroso no músculo trapézio
Prazo: na linha de base
Este resultado será avaliado simplesmente pedindo ao participante que tente determinar com precisão o número de ataques de dor no músculo afetado durante as últimas/4 semanas anteriores. o participante relatará o número de episódios dolorosos durante as últimas 4 semanas antes de se envolver no estudo, depois aos 4 meses do programa de tratamento, depois às 4 semanas do final do programa de tratamento
na linha de base
número de episódio doloroso no músculo trapézio
Prazo: com 4 semanas
Este resultado será avaliado simplesmente pedindo ao participante que tente determinar com precisão o número de ataques de dor no músculo afetado durante as últimas/4 semanas anteriores. o participante relatará o número de episódios dolorosos durante as últimas 4 semanas antes de se envolver no estudo, depois aos 4 meses do programa de tratamento, depois às 4 semanas do final do programa de tratamento
com 4 semanas
número de episódio doloroso no músculo trapézio
Prazo: 4 semanas após o término do tratamento (follow-up)
Este resultado será avaliado simplesmente pedindo ao participante que tente determinar com precisão o número de ataques de dor no músculo afetado durante as últimas/4 semanas anteriores. o participante relatará o número de episódios dolorosos durante as últimas 4 semanas antes de se envolver no estudo, depois aos 4 meses do programa de tratamento, depois às 4 semanas do final do programa de tratamento
4 semanas após o término do tratamento (follow-up)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University of Hail

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

7 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • H-2023-289

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

todos os dados estarão com o investigador principal

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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