Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af forskellige amplitudemodulerede frekvenser af IFC til behandling af triggerpunkter

20. oktober 2023 opdateret af: Hisham Mohamed Hussein, University of Hail

Indflydelse af at bruge forskellige amplitudemodulerede frekvenser på effektiviteten af ​​interferentiel strøm ved behandling af Trapezius-triggerpunkter: et randomiseret kontrolleret forsøg.

forfatterne af dette arbejde vil udføre et randomiseret kontrolleret forsøg med det formål at undersøge forskellige amplitudemodulerede frekvenser af interferentiel strøm på forskellige mål relateret til kroniske triggerpunkter placeret i den øvre trapezius-muskel.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

dette randomiserede kontrollerede forsøg blev designet til at udfylde et hul i litteraturen vedrørende den mest effektive amplitudemodulerede frekvens af interferentiel strøm på smertetryktærskel, cervikal ROM og funktion af nakkeregionen.

denne undersøgelse vil bestå af 4 grupper, alle grupper vil modtage standard manuel behandling, der almindeligvis anvendes til behandling af kroniske triggerpunkter. denne behandling vil blive udført 3 gange om ugen i 4 uger. Standardbehandlingen vil bestå af en intermitterende neuromuskulær hæmningsteknik.

de 3 eksperimentelle grupper vil modtage interferentielle strømsessioner (3/uge) i 4 uger med de samme parametre bortset fra den amplitudemodulerede frekvens.

resultatmålinger vil blive vurderet ved baseline, 4 uger og 4 uger efter behandlingens afslutning (opfølgning).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

129

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • hanner eller hunner,
  • 17-50 år,
  • unilaterale smerter i livmoderhalsen, nakke og øvre skulder, smerter vedvarer i 3 måneder eller mere,
  • smerte bør ikke være mindre end 2 på den visuelle analoge skala (VAS),
  • har positive tegn på kroniske (latente) triggerpunkter i den øvre trapeziusmuskel

Ekskluderingskriterier:

  • livmoderhals- og/eller skulderpatologier såsom diskuslæsioner, gigt eller kompressionsproblemer.
  • neurologiske symptomer i overekstremiteterne såsom radikulopati.
  • tidligere cervikal-, thorax- eller skulderoperationer.
  • regelmæssig idrætsudøvelse.
  • tunge arbejdsrelaterede aktiviteter.
  • traumer i halshvirvelsøjlen (piskesmældsskade).
  • osteoporose.
  • komplekst regionalt smertesyndrom.
  • thorax udløbssyndrom
  • almindelige smertestillende medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: standard fysioterapi gruppe
denne gruppe vil modtage 4 fysioterapi sessioner om ugen i 4 uger. Sessionen vil bestå af intermitterende neuromuskulær hæmning, som er sammensat af 3 manuelle tilgange (positionsfrigørelse, muskelenergiteknik og progressiv trykudløsning).
Andet: interferensstrøm
denne intervention er en type terapeutiske elektriske strømme af mellemfrekvens, der almindeligvis anvendes i fysioterapi til at lindre akutte og kroniske smerter samt stimulere muskelsammentrækning.
Andre navne:
  • mellemfrekvent strøm
Eksperimentel: amplitudemoduleret frekvens 4Hz gruppe
  1. Chattanooga (Intellect© Advanced, USA) multistrømsenhed vil blive brugt til at anvende IFC-sessionerne. Bærefrekvens 4000Hz, 2-polet placering (præmoduleret), intensiteten vil blive hævet, indtil muskeltrækninger er synlige under elektroder, AMF'er 4 Hz. To vakuumelektroder af mellemstørrelse vil blive placeret på begge sider af triggerpunktet. Varigheden af ​​sessionen vil vare 30 minutter og vil blive gentaget 3 gange om ugen i 4 uger.
  2. standard fysioterapi behandling som i den første gruppe
Andet: interferensstrøm
denne intervention er en type terapeutiske elektriske strømme af mellemfrekvens, der almindeligvis anvendes i fysioterapi til at lindre akutte og kroniske smerter samt stimulere muskelsammentrækning.
Andre navne:
  • mellemfrekvent strøm
Eksperimentel: amplitudemoduleret frekvens (AMF) 130Hz gruppe
  1. Chattanooga (Intellect© Advanced, USA) multistrømsenhed vil blive brugt til at anvende IFC-sessionerne. Bærefrekvens 4000Hz, 2-polet placering (præ-moduleret), intensiteten vil blive hævet, indtil patienten mærker en stærk, men behagelig prikkende fornemmelse, AMFs 130. To vakuumelektroder af mellemstørrelse vil blive placeret på begge sider af triggerpunktet. Varigheden af ​​sessionen vil vare 30 minutter og vil blive gentaget 3 gange om ugen i 4 uger.
  2. standard fysioterapi behandling som i den første gruppe
Andet: interferensstrøm
denne intervention er en type terapeutiske elektriske strømme af mellemfrekvens, der almindeligvis anvendes i fysioterapi til at lindre akutte og kroniske smerter samt stimulere muskelsammentrækning.
Andre navne:
  • mellemfrekvent strøm
Eksperimentel: amplitudemoduleret frekvens (AMF) 80Hz gruppe
  1. Chattanooga (Intellect© Advanced, USA) multistrømsenhed vil blive brugt til at anvende IFC-sessionerne. Bærefrekvens 4000Hz, 2-polet placering (præ-moduleret), intensiteten vil blive hævet, indtil patienten føler en stærk, men behagelig prikkende fornemmelse, AMFs 80Hz. To vakuumelektroder af mellemstørrelse vil blive placeret på begge sider af triggerpunktet. Varigheden af ​​sessionen vil vare 30 minutter og vil blive gentaget 3 gange om ugen i 4 uger.
  2. standard fysioterapi behandling som i den første gruppe
Andet: interferensstrøm
denne intervention er en type terapeutiske elektriske strømme af mellemfrekvens, der almindeligvis anvendes i fysioterapi til at lindre akutte og kroniske smerter samt stimulere muskelsammentrækning.
Andre navne:
  • mellemfrekvent strøm

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Active Range of motion (AROM) til cervikal rygsøjle.
Tidsramme: ved baseline
Active range of motion (AROM) af nakkesidefleksion (ipsilateral og kontralateral) vil blive målt ved hjælp af en gyldig og pålidelig inklinometerapplikation til Android-telefon. Målene vil blive indsamlet, mens deltageren sidder på en stol med rygstøtte. Telefonen placeres vandret på bagsiden af ​​hovedet, mens deltagerne indtager en neutral hovedposition. Deltageren vil blive instrueret i at holde skulderen hvilet og flytte hovedet til den ene side indtil slutningen af ​​den tilgængelige rækkevidde. Proceduren vil blive gentaget 3 gange, og gennemsnitsværdien vil blive brugt til analyse.
ved baseline
Active Range of motion (AROM) til cervikal rygsøjle.
Tidsramme: ved 4 uger
Active range of motion (AROM) af nakkesidefleksion (ipsilateral og kontralateral) vil blive målt ved hjælp af en gyldig og pålidelig inklinometerapplikation til Android-telefon. Målene vil blive indsamlet, mens deltageren sidder på en stol med rygstøtte. Telefonen placeres vandret på bagsiden af ​​hovedet, mens deltagerne indtager en neutral hovedposition. Deltageren vil blive instrueret i at holde skulderen hvilet og flytte hovedet til den ene side indtil slutningen af ​​den tilgængelige rækkevidde. Proceduren vil blive gentaget 3 gange, og gennemsnitsværdien vil blive brugt til analyse.
ved 4 uger
Active Range of motion (AROM) til cervikal rygsøjle.
Tidsramme: 4 uger efter afslutningen af ​​behandlingen (opfølgning)
Active range of motion (AROM) af nakkesidefleksion (ipsilateral og kontralateral) vil blive målt ved hjælp af en gyldig og pålidelig inklinometerapplikation til Android-telefon. Målene vil blive indsamlet, mens deltageren sidder på en stol med rygstøtte. Telefonen placeres vandret på bagsiden af ​​hovedet, mens deltagerne indtager en neutral hovedposition. Deltageren vil blive instrueret i at holde skulderen hvilet og flytte hovedet til den ene side indtil slutningen af ​​den tilgængelige rækkevidde. Proceduren vil blive gentaget 3 gange, og gennemsnitsværdien vil blive brugt til analyse.
4 uger efter afslutningen af ​​behandlingen (opfølgning)
Smertetryktærskel ved trykalgometer
Tidsramme: ved baseline
Bedømmeren vil vurdere smertetryktærsklen i kg/cm2 ved hjælp af et trykalgometer (FDIX25 Digital Force Gauge, Greenwich, CT, USA). Algometeret placeres med spidsen vinkelret over TrP, hvorefter der vil blive påført gradvist tryk. Deltagerne vil blive bedt om at rapportere smerte, når de mærker det. Målingerne vil blive gentaget to gange med 30-sekunders hvileintervaller mellem forsøgene. Middelværdien vil blive brugt til analyse. jo mere forbedring, jo højere værdi af smertetryk kan tolereres før smertefornemmelse opfattes
ved baseline
Smertetryktærskel ved trykalgometer
Tidsramme: ved 4 uger
Bedømmeren vil vurdere smertetryktærsklen i kg/cm2 ved hjælp af et trykalgometer (FDIX25 Digital Force Gauge, Greenwich, CT, USA). Algometeret placeres med spidsen vinkelret over TrP, hvorefter der vil blive påført gradvist tryk. Deltagerne vil blive bedt om at rapportere smerte, når de mærker det. Målingerne vil blive gentaget to gange med 30-sekunders hvileintervaller mellem forsøgene. Middelværdien vil blive brugt til analyse. jo mere forbedring, jo højere værdi af smertetryk kan tolereres før smertefornemmelse opfattes
ved 4 uger
Smertetryktærskel ved trykalgometer
Tidsramme: 4 uger efter afslutningen af ​​behandlingen (opfølgning)
Bedømmeren vil vurdere smertetryktærsklen i kg/cm2 ved hjælp af et trykalgometer (FDIX25 Digital Force Gauge, Greenwich, CT, USA). Algometeret placeres med spidsen vinkelret over TrP, hvorefter der vil blive påført gradvist tryk. Deltagerne vil blive bedt om at rapportere smerte, når de mærker det. Målingerne vil blive gentaget to gange med 30-sekunders hvileintervaller mellem forsøgene. Middelværdien vil blive brugt til analyse. jo mere forbedring, jo højere værdi af smertetryk kan tolereres før smertefornemmelse opfattes
4 uger efter afslutningen af ​​behandlingen (opfølgning)
Funktion ved hjælp af nakkehandicapindeks
Tidsramme: ved baseline
Deltagerens funktionelle status vil blive vurderet ved en valideret arabisk version af Neck Disability Index (NDI). NDI er et spørgeskema med 10 punkter, der scores fra 0-50 point (0-100%), hvor højere score indikerer højere niveauer af handicap. Afskæringspunkterne er: score på 5-14 point (10- 28 %) angiver mildt handicap, 15-24 point (30-48 %) angiver moderat handicap, 25-38 point (50-68 %) indikerer alvorligt handicap, og over 34 point (68%) for fuldstændig invaliditet
ved baseline
Funktion ved hjælp af nakkehandicapindeks
Tidsramme: ved 4 uger
Deltagerens funktionelle status vil blive vurderet ved en valideret arabisk version af Neck Disability Index (NDI). NDI er et spørgeskema med 10 punkter, der scores fra 0-50 point (0-100%), hvor højere score indikerer højere niveauer af handicap. Afskæringspunkterne er: score på 5-14 point (10- 28 %) angiver mildt handicap, 15-24 point (30-48 %) angiver moderat handicap, 25-38 point (50-68 %) indikerer alvorligt handicap, og over 34 point (68%) for fuldstændig invaliditet
ved 4 uger
Funktion ved hjælp af nakkehandicapindeks
Tidsramme: 4 uger efter endt behandling (opfølgning)
Deltagerens funktionelle status vil blive vurderet ved en valideret arabisk version af Neck Disability Index (NDI). NDI er et spørgeskema med 10 punkter, der scores fra 0-50 point (0-100%), hvor højere score indikerer højere niveauer af handicap. Afskæringspunkterne er: score på 5-14 point (10- 28 %) angiver mildt handicap, 15-24 point (30-48 %) angiver moderat handicap, 25-38 point (50-68 %) indikerer alvorligt handicap, og over 34 point (68%) for fuldstændig invaliditet
4 uger efter endt behandling (opfølgning)
antal smertefulde episoder i trapeziusmusklen
Tidsramme: ved baseline
Dette resultat vil simpelthen blive vurderet ved at bede deltageren om at prøve nøjagtigt at bestemme antallet af smerteanfald i den berørte muskel i løbet af de sidste/foregående 4 uger. Deltageren vil rapportere antallet af smertefulde episoder i løbet af de sidste 4 uger før deltagelse i undersøgelsen, derefter ved de 4 måneder af behandlingsprogrammet og derefter ved 4 uger efter afslutningen af ​​behandlingsprogrammet
ved baseline
antal smertefulde episoder i trapeziusmusklen
Tidsramme: ved 4 uger
Dette resultat vil simpelthen blive vurderet ved at bede deltageren om at prøve nøjagtigt at bestemme antallet af smerteanfald i den berørte muskel i løbet af de sidste/foregående 4 uger. Deltageren vil rapportere antallet af smertefulde episoder i løbet af de sidste 4 uger før deltagelse i undersøgelsen, derefter ved de 4 måneder af behandlingsprogrammet og derefter ved 4 uger efter afslutningen af ​​behandlingsprogrammet
ved 4 uger
antal smertefulde episoder i trapeziusmusklen
Tidsramme: 4 uger efter endt behandling (opfølgning)
Dette resultat vil simpelthen blive vurderet ved at bede deltageren om at prøve nøjagtigt at bestemme antallet af smerteanfald i den berørte muskel i løbet af de sidste/foregående 4 uger. Deltageren vil rapportere antallet af smertefulde episoder i løbet af de sidste 4 uger før deltagelse i undersøgelsen, derefter ved de 4 måneder af behandlingsprogrammet og derefter ved 4 uger efter afslutningen af ​​behandlingsprogrammet
4 uger efter endt behandling (opfølgning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Hail

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. januar 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-2023-289

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

alle data vil være hos hovedefterforskeren

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Triggerpunktssmerter

Kliniske forsøg med interferensstrøm

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner