Использование различных амплитудно-модулированных частот IFC для лечения триггерных точек
5 января 2025 г. обновлено: Hisham Mohamed Hussein, University of Hail
Влияние использования различных амплитудно-модулированных частот на эффективность интерференционного тока при лечении триггерных точек трапеции: рандомизированное контролируемое исследование.
авторы этой работы проведут рандомизированное контролируемое исследование, целью которого является изучение различных амплитудно-модулированных частот интерференционного тока при различных измерениях, связанных с хроническими триггерными точками, расположенными в верхней части трапециевидной мышцы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
это рандомизированное контролируемое исследование было разработано, чтобы заполнить пробел в литературе относительно наиболее эффективного интерференционного тока с амплитудно-модулированной частотой на болевой порог давления, шейный объем движений и функцию шейной области.
это исследование будет состоять из 4 групп, все группы будут получать стандартное мануальное лечение, обычно используемое для лечения хронических триггерных точек. это лечение будет проводиться 3 раза в неделю в течение 4 недель. Стандартное лечение будет состоять из техники прерывистого нервно-мышечного торможения.
3 экспериментальные группы будут получать сеансы интерференционного тока (3 раза в неделю) в течение 4 недель с теми же параметрами, за исключением амплитудно-модулированной частоты.
Измерения результатов будут оцениваться на исходном уровне, через 4 недели и через 4 недели после окончания лечения (последующее наблюдение).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
132
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hail, Саудовская Аравия, 3994
- University of Hail
-
Hail, Саудовская Аравия, 3994
- Hisham Hussein
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- самцы или самки,
- 17 - 50 лет,
- односторонняя боль в шейном отделе, шее и верхней части плеча, боль сохраняется в течение 3 месяцев и более,
- боль должна быть не менее 2 баллов по визуальной аналоговой шкале (ВАШ),
- наличие положительных признаков хронической (латентной) триггерной точки (точек) в верхней части трапециевидной мышцы
Критерий исключения:
- патологии шейки матки и/или плечевого сустава, такие как поражения дисков, артрит или проблемы с компрессией.
- неврологические симптомы в верхней конечности, такие как радикулопатия.
- предшествующая операция на шейном, грудном отделе или плечевом суставе.
- регулярные спортивные занятия.
- деятельность, связанная с тяжелой работой.
- травма шейного отдела позвоночника (хлыстовая травма).
- остеопороз.
- рефлекторная симпатическая дистрофия.
- синдром грудной апертуры
- обычные обезболивающие препараты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: стандартная группа лечебной физкультуры
эта группа будет получать 4 сеанса физиотерапии в неделю в течение 4 недель.
Сеанс будет состоять из прерывистого нервно-мышечного торможения, состоящего из 3 мануальных подходов (позиционное высвобождение, техника мышечной энергии и постепенное высвобождение давления).
|
это вмешательство представляет собой тип терапевтических электрических токов средней частоты, обычно используемых в физиотерапии для облегчения острой и хронической боли, а также для стимуляции мышечного сокращения.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: амплитудно-модулированная частота 4Гц группа
|
это вмешательство представляет собой тип терапевтических электрических токов средней частоты, обычно используемых в физиотерапии для облегчения острой и хронической боли, а также для стимуляции мышечного сокращения.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: амплитудно-модулированная частота (AMF) группа 130 Гц
|
это вмешательство представляет собой тип терапевтических электрических токов средней частоты, обычно используемых в физиотерапии для облегчения острой и хронической боли, а также для стимуляции мышечного сокращения.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: амплитудно-модулированная частота (AMF) группа 80 Гц
|
это вмешательство представляет собой тип терапевтических электрических токов средней частоты, обычно используемых в физиотерапии для облегчения острой и хронической боли, а также для стимуляции мышечного сокращения.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активный диапазон движений (AROM) для шейного отдела позвоночника.
Временное ограничение: на исходном уровне
|
Активный диапазон движения (AROM) бокового сгибания шеи (ипсилатеральный и контралатеральный) будет измеряться с помощью действительного и надежного приложения для измерения угла наклона для телефона Android.
Измерения будут производиться, когда участник сидит на стуле со спинкой.
Телефон будет размещен горизонтально на затылке, а участники займут нейтральное положение головы.
Участнику будет предложено держать плечо в покое и перемещать голову в одну сторону до конца доступного диапазона.
Процедура будет повторена 3 раза, и для анализа будет использоваться среднее значение.
|
на исходном уровне
|
|
Активный диапазон движений (AROM) для шейного отдела позвоночника.
Временное ограничение: в 4 недели
|
Активный диапазон движения (AROM) бокового сгибания шеи (ипсилатеральный и контралатеральный) будет измеряться с помощью действительного и надежного приложения для измерения угла наклона для телефона Android.
Измерения будут производиться, когда участник сидит на стуле со спинкой.
Телефон будет размещен горизонтально на затылке, а участники займут нейтральное положение головы.
Участнику будет предложено держать плечо в покое и перемещать голову в одну сторону до конца доступного диапазона.
Процедура будет повторена 3 раза, и для анализа будет использоваться среднее значение.
|
в 4 недели
|
|
Активный диапазон движений (AROM) для шейного отдела позвоночника.
Временное ограничение: через 4 недели после окончания лечения (наблюдение)
|
Активный диапазон движения (AROM) бокового сгибания шеи (ипсилатеральный и контралатеральный) будет измеряться с помощью действительного и надежного приложения для измерения угла наклона для телефона Android.
Измерения будут производиться, когда участник сидит на стуле со спинкой.
Телефон будет размещен горизонтально на затылке, а участники займут нейтральное положение головы.
Участнику будет предложено держать плечо в покое и перемещать голову в одну сторону до конца доступного диапазона.
Процедура будет повторена 3 раза, и для анализа будет использоваться среднее значение.
|
через 4 недели после окончания лечения (наблюдение)
|
|
Порог болевого давления по альгометру давления
Временное ограничение: на исходном уровне
|
Оценщик оценит порог болевого давления в кг/см2 с помощью альгометра давления (FDIX25 Digital Force Gauge, Гринвич, Коннектикут, США).
Альгометр будет размещен так, чтобы его кончик был перпендикулярен ТрП, после чего будет применяться постепенное давление.
Участников попросят сообщить о боли, как только они ее почувствуют.
Измерения будут повторяться дважды с 30-секундными интервалами отдыха между испытаниями.
Среднее значение будет использоваться для анализа.
чем больше улучшение, тем более высокое значение болевого давления можно переносить до появления болевых ощущений
|
на исходном уровне
|
|
Порог болевого давления по альгометру давления
Временное ограничение: в 4 недели
|
Оценщик оценит порог болевого давления в кг/см2 с помощью альгометра давления (FDIX25 Digital Force Gauge, Гринвич, Коннектикут, США).
Альгометр будет размещен так, чтобы его кончик был перпендикулярен ТрП, после чего будет применяться постепенное давление.
Участников попросят сообщить о боли, как только они ее почувствуют.
Измерения будут повторяться дважды с 30-секундными интервалами отдыха между испытаниями.
Среднее значение будет использоваться для анализа.
чем больше улучшение, тем более высокое значение болевого давления можно переносить до появления болевых ощущений
|
в 4 недели
|
|
Порог болевого давления по альгометру давления
Временное ограничение: через 4 недели после окончания лечения (наблюдение)
|
Оценщик оценит порог болевого давления в кг/см2 с помощью альгометра давления (FDIX25 Digital Force Gauge, Гринвич, Коннектикут, США).
Альгометр будет размещен так, чтобы его кончик был перпендикулярен ТрП, после чего будет применяться постепенное давление.
Участников попросят сообщить о боли, как только они ее почувствуют.
Измерения будут повторяться дважды с 30-секундными интервалами отдыха между испытаниями.
Среднее значение будет использоваться для анализа.
чем больше улучшение, тем более высокое значение болевого давления можно переносить до появления болевых ощущений
|
через 4 недели после окончания лечения (наблюдение)
|
|
Функция с использованием индекса инвалидности шеи
Временное ограничение: на исходном уровне
|
Функциональное состояние участника будет оцениваться по утвержденной арабской версии индекса инвалидности шеи (NDI).
NDI представляет собой анкету из 10 пунктов, оцениваемую от 0 до 50 баллов (0–100%), где более высокие баллы указывают на более высокий уровень инвалидности.
Пороговые значения: 5-14 баллов (10-28%) указывают на легкую инвалидность, 15-24 балла (30-48%) указывают на умеренную инвалидность, 25-38 баллов (50-68%) указывают на тяжелую инвалидность и выше 34 баллов (68%) для полной инвалидности
|
на исходном уровне
|
|
Функция с использованием индекса инвалидности шеи
Временное ограничение: в 4 недели
|
Функциональное состояние участника будет оцениваться по утвержденной арабской версии индекса инвалидности шеи (NDI).
NDI представляет собой анкету из 10 пунктов, оцениваемую от 0 до 50 баллов (0–100%), где более высокие баллы указывают на более высокий уровень инвалидности.
Пороговые значения: 5-14 баллов (10-28%) указывают на легкую инвалидность, 15-24 балла (30-48%) указывают на умеренную инвалидность, 25-38 баллов (50-68%) указывают на тяжелую инвалидность и выше 34 баллов (68%) для полной инвалидности
|
в 4 недели
|
|
Функция с использованием индекса инвалидности шеи
Временное ограничение: через 4 недели после окончания лечения (наблюдение)
|
Функциональное состояние участника будет оцениваться по утвержденной арабской версии индекса инвалидности шеи (NDI).
NDI представляет собой анкету из 10 пунктов, оцениваемую от 0 до 50 баллов (0–100%), где более высокие баллы указывают на более высокий уровень инвалидности.
Пороговые значения: 5-14 баллов (10-28%) указывают на легкую инвалидность, 15-24 балла (30-48%) указывают на умеренную инвалидность, 25-38 баллов (50-68%) указывают на тяжелую инвалидность и выше 34 баллов (68%) для полной инвалидности
|
через 4 недели после окончания лечения (наблюдение)
|
|
количество болезненных эпизодов в трапециевидной мышце
Временное ограничение: на исходном уровне
|
Этот результат будет просто оценен, попросив участника попытаться точно определить количество приступов боли в пораженной мышце в течение последних / предыдущих 4 недель.
участник сообщит о количестве болезненных эпизодов за последние 4 недели до включения в исследование, затем через 4 месяца программы лечения, затем через 4 недели после окончания программы лечения
|
на исходном уровне
|
|
количество болезненных эпизодов в трапециевидной мышце
Временное ограничение: в 4 недели
|
Этот результат будет просто оценен, попросив участника попытаться точно определить количество приступов боли в пораженной мышце в течение последних / предыдущих 4 недель.
участник сообщит о количестве болезненных эпизодов за последние 4 недели до включения в исследование, затем через 4 месяца программы лечения, затем через 4 недели после окончания программы лечения
|
в 4 недели
|
|
количество болезненных эпизодов в трапециевидной мышце
Временное ограничение: через 4 недели после окончания лечения (наблюдение)
|
Этот результат будет просто оценен, попросив участника попытаться точно определить количество приступов боли в пораженной мышце в течение последних / предыдущих 4 недель.
участник сообщит о количестве болезненных эпизодов за последние 4 недели до включения в исследование, затем через 4 месяца программы лечения, затем через 4 недели после окончания программы лечения
|
через 4 недели после окончания лечения (наблюдение)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 января 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- H-2023-289
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
все данные будут у главного исследователя
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .