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Uso de diferentes frecuencias moduladas en amplitud de IFC para el tratamiento de puntos gatillo

9 de mayo de 2024 actualizado por: Hisham Mohamed Hussein, University of Hail

Influencia del uso de diferentes frecuencias moduladas en amplitud sobre la eficacia de la corriente interferencial en el tratamiento de los puntos gatillo del trapecio: un ensayo controlado aleatorio.

los autores de este trabajo llevarán a cabo un ensayo controlado aleatorio destinado a examinar diferentes frecuencias de corriente interferencial moduladas en amplitud en diferentes medidas relacionadas con los puntos gatillo crónicos ubicados en el músculo trapecio superior.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este ensayo controlado aleatorizado fue diseñado para llenar un vacío en la literatura con respecto a la frecuencia modulada en amplitud más efectiva de la corriente interferencial en el umbral de presión del dolor, el ROM cervical y la función de la región del cuello.

este estudio constará de 4 grupos, todos los grupos recibirán el tratamiento manual estándar comúnmente utilizado para el tratamiento de los puntos gatillo crónicos. este tratamiento se realizará 3 veces por semana durante 4 semanas. El tratamiento estándar consistirá en una técnica de inhibición neuromuscular intermitente.

los 3 grupos experimentales recibirán sesiones de corriente interferencial (3/semana) durante 4 semanas con los mismos parámetros excepto la frecuencia modulada en amplitud.

las medidas de resultado se evaluarán al inicio, a las 4 semanas ya las 4 semanas del final del tratamiento (seguimiento).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

129

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Arabia Saudita
      • Hail, Arabia Saudita, 3994
      • Hail, Arabia Saudita, 3994
        • Reclutamiento
        • University of Hail
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • machos o hembras,
  • 17 - 50 años de edad,
  • dolor unilateral en el cuello uterino, el cuello y la parte superior del hombro, el dolor persiste durante 3 meses o más,
  • el dolor no debe ser inferior a 2 en la escala analógica visual (VAS),
  • tener signos positivos de puntos gatillo crónicos (latentes) en el músculo trapecio superior

Criterio de exclusión:

  • patologías cervicales y/o del hombro como lesiones discales, artritis o problemas de compresión.
  • Síntomas neurológicos en miembro superior como radiculopatía.
  • cirugía cervical, torácica o de hombro previa.
  • práctica deportiva habitual.
  • actividades relacionadas con el trabajo pesado.
  • Trauma en la columna cervical (lesión por latigazo cervical).
  • osteoporosis.
  • síndrome de dolor regional complejo.
  • síndrome de la salida torácica
  • Medicamentos analgésicos habituales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: grupo de fisioterapia estándar
este grupo recibirá 4 sesiones de fisioterapia por semana durante 4 semanas. La sesión consistirá en una inhibición neuromuscular intermitente que se compone de 3 enfoques manuales (liberación posicional, técnica de energía muscular y liberación de presión progresiva).
Otro: corriente interferencial
esta intervención es un tipo de corrientes eléctricas terapéuticas de media frecuencia utilizadas comúnmente en fisioterapia para aliviar dolores agudos y crónicos así como estimular la contracción muscular.
Otros nombres:
  • corriente de media frecuencia
Experimental: grupo de 4 Hz de frecuencia modulada en amplitud
  1. Se utilizará el dispositivo multicorriente Chattanooga (Intellect© Advanced, EE. UU.) para aplicar las sesiones IFC. Frecuencia portadora 4000 Hz, colocación de 2 polos (premodulada), la intensidad aumentará hasta que las contracciones musculares sean visibles debajo de los electrodos, AMF 4 Hz. Se colocarán dos electrodos de vacío de tamaño medio a ambos lados del punto gatillo. La duración de la sesión será de 30 minutos y se repetirá 3 veces por semana durante 4 semanas.
  2. tratamiento estándar de fisioterapia como en el primer grupo
Otro: corriente interferencial
esta intervención es un tipo de corrientes eléctricas terapéuticas de media frecuencia utilizadas comúnmente en fisioterapia para aliviar dolores agudos y crónicos así como estimular la contracción muscular.
Otros nombres:
  • corriente de media frecuencia
Experimental: Grupo de frecuencia modulada en amplitud (AMF) de 130 Hz.
  1. Se utilizará un dispositivo multicorriente Chattanooga (Intellect© Advanced, EE. UU.) para aplicar las sesiones IFC. Frecuencia portadora 4000 Hz, colocación de 2 polos (premodulada), la intensidad aumentará hasta que el paciente sienta una sensación de hormigueo fuerte pero cómoda, AMF 130. Se colocarán dos electrodos de vacío de tamaño mediano a ambos lados del punto gatillo. La duración de la sesión será de 30 minutos y se repetirá 3 veces por semana durante 4 semanas.
  2. tratamiento de fisioterapia estándar como en el primer grupo
Otro: corriente interferencial
esta intervención es un tipo de corrientes eléctricas terapéuticas de media frecuencia utilizadas comúnmente en fisioterapia para aliviar dolores agudos y crónicos así como estimular la contracción muscular.
Otros nombres:
  • corriente de media frecuencia
Experimental: Grupo de frecuencia modulada en amplitud (AMF) de 80 Hz.
  1. Se utilizará un dispositivo multicorriente Chattanooga (Intellect© Advanced, EE. UU.) para aplicar las sesiones IFC. Frecuencia portadora de 4000 Hz, colocación de 2 polos (premodulada), la intensidad aumentará hasta que el paciente sienta una sensación de hormigueo fuerte pero cómoda, AMF de 80 Hz. Se colocarán dos electrodos de vacío de tamaño mediano a ambos lados del punto de activación. La duración de la sesión será de 30 minutos y se repetirá 3 veces por semana durante 4 semanas.
  2. tratamiento de fisioterapia estándar como en el primer grupo
Otro: corriente interferencial
esta intervención es un tipo de corrientes eléctricas terapéuticas de media frecuencia utilizadas comúnmente en fisioterapia para aliviar dolores agudos y crónicos así como estimular la contracción muscular.
Otros nombres:
  • corriente de media frecuencia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rango de movimiento activo (AROM) para la columna cervical.
Periodo de tiempo: en la línea de base
El rango de movimiento activo (AROM) de la flexión lateral del cuello (ipsilateral y contralateral) se medirá utilizando una aplicación de inclinómetro válida y confiable para teléfonos Android. Las medidas se tomarán mientras el participante está sentado en una silla con respaldo. El teléfono se colocará horizontalmente en la parte posterior de la cabeza mientras los participantes asumen la posición neutral de la cabeza. Se indicará al participante que mantenga el hombro apoyado y mueva la cabeza hacia un lado hasta el final del rango disponible. El procedimiento se repetirá 3 veces y el valor promedio se utilizará para el análisis.
en la línea de base
Rango de movimiento activo (AROM) para la columna cervical.
Periodo de tiempo: a las 4 semanas
El rango de movimiento activo (AROM) de la flexión lateral del cuello (ipsilateral y contralateral) se medirá utilizando una aplicación de inclinómetro válida y confiable para teléfonos Android. Las medidas se tomarán mientras el participante está sentado en una silla con respaldo. El teléfono se colocará horizontalmente en la parte posterior de la cabeza mientras los participantes asumen la posición neutral de la cabeza. Se indicará al participante que mantenga el hombro apoyado y mueva la cabeza hacia un lado hasta el final del rango disponible. El procedimiento se repetirá 3 veces y el valor promedio se utilizará para el análisis.
a las 4 semanas
Rango de movimiento activo (AROM) para la columna cervical.
Periodo de tiempo: a las 4 semanas de finalizar el tratamiento (seguimiento)
El rango de movimiento activo (AROM) de la flexión lateral del cuello (ipsilateral y contralateral) se medirá utilizando una aplicación de inclinómetro válida y confiable para teléfonos Android. Las medidas se tomarán mientras el participante está sentado en una silla con respaldo. El teléfono se colocará horizontalmente en la parte posterior de la cabeza mientras los participantes asumen la posición neutral de la cabeza. Se indicará al participante que mantenga el hombro apoyado y mueva la cabeza hacia un lado hasta el final del rango disponible. El procedimiento se repetirá 3 veces y el valor promedio se utilizará para el análisis.
a las 4 semanas de finalizar el tratamiento (seguimiento)
Umbral de presión del dolor por algómetro de presión
Periodo de tiempo: en la línea de base
El evaluador evaluará el umbral de presión del dolor en Kg/cm2 utilizando un algómetro de presión (FDIX25 Digital Force Gauge, Greenwich, CT, EE. UU.). El algómetro se colocará con la punta perpendicular sobre el PG y luego se aplicará una presión gradual. Se les pedirá a los participantes que informen sobre el dolor una vez que lo sientan. Las mediciones se repetirán dos veces con intervalos de descanso de 30 s entre ensayos. El valor medio se utilizará para el análisis. Cuanta más mejora, mayor valor de la presión del dolor se puede tolerar antes de que se perciba la sensación de dolor.
en la línea de base
Umbral de presión del dolor por algómetro de presión
Periodo de tiempo: a las 4 semanas
El evaluador evaluará el umbral de presión del dolor en Kg/cm2 utilizando un algómetro de presión (FDIX25 Digital Force Gauge, Greenwich, CT, EE. UU.). El algómetro se colocará con la punta perpendicular sobre el PG y luego se aplicará una presión gradual. Se les pedirá a los participantes que informen sobre el dolor una vez que lo sientan. Las mediciones se repetirán dos veces con intervalos de descanso de 30 s entre ensayos. El valor medio se utilizará para el análisis. Cuanta más mejora, mayor valor de la presión del dolor se puede tolerar antes de que se perciba la sensación de dolor.
a las 4 semanas
Umbral de presión del dolor por algómetro de presión
Periodo de tiempo: a las 4 semanas de finalizar el tratamiento (seguimiento)
El evaluador evaluará el umbral de presión del dolor en Kg/cm2 utilizando un algómetro de presión (FDIX25 Digital Force Gauge, Greenwich, CT, EE. UU.). El algómetro se colocará con la punta perpendicular sobre el PG y luego se aplicará una presión gradual. Se les pedirá a los participantes que informen sobre el dolor una vez que lo sientan. Las mediciones se repetirán dos veces con intervalos de descanso de 30 s entre ensayos. El valor medio se utilizará para el análisis. Cuanta más mejora, mayor valor de la presión del dolor se puede tolerar antes de que se perciba la sensación de dolor.
a las 4 semanas de finalizar el tratamiento (seguimiento)
Función utilizando el índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: en la línea de base
El estado funcional del participante se evaluará mediante una versión árabe validada del índice de discapacidad del cuello (NDI). El NDI es un cuestionario de 10 elementos que se puntúa de 0 a 50 puntos (0 a 100 %) en el que las puntuaciones más altas indican niveles más altos de discapacidad. Los puntos de corte son: puntuación de 5-14 puntos (10-28%) indica discapacidad leve, 15-24 puntos (30-48%) indica discapacidad moderada, 25-38 puntos (50-68%) indica discapacidad severa y por encima de 34 puntos (68%) para invalidez total
en la línea de base
Función utilizando el índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: a las 4 semanas
El estado funcional del participante se evaluará mediante una versión árabe validada del índice de discapacidad del cuello (NDI). El NDI es un cuestionario de 10 elementos que se puntúa de 0 a 50 puntos (0 a 100 %) en el que las puntuaciones más altas indican niveles más altos de discapacidad. Los puntos de corte son: puntuación de 5-14 puntos (10-28%) indica discapacidad leve, 15-24 puntos (30-48%) indica discapacidad moderada, 25-38 puntos (50-68%) indica discapacidad severa y por encima de 34 puntos (68%) para invalidez total
a las 4 semanas
Función utilizando el índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: a las 4 semanas después del final del tratamiento (seguimiento)
El estado funcional del participante se evaluará mediante una versión árabe validada del índice de discapacidad del cuello (NDI). El NDI es un cuestionario de 10 elementos que se puntúa de 0 a 50 puntos (0 a 100 %) en el que las puntuaciones más altas indican niveles más altos de discapacidad. Los puntos de corte son: puntuación de 5-14 puntos (10-28%) indica discapacidad leve, 15-24 puntos (30-48%) indica discapacidad moderada, 25-38 puntos (50-68%) indica discapacidad severa y por encima de 34 puntos (68%) para invalidez total
a las 4 semanas después del final del tratamiento (seguimiento)
número de episodios dolorosos en el músculo trapecio
Periodo de tiempo: en la línea de base
Este resultado se evaluará simplemente pidiéndole al participante que intente determinar con precisión la cantidad de ataques de dolor en el músculo afectado durante las últimas 4 semanas o las anteriores. el participante informará la cantidad de episodios dolorosos durante las últimas 4 semanas antes de participar en el estudio, luego a los 4 meses del programa de tratamiento, luego a las 4 semanas del final del programa de tratamiento
en la línea de base
número de episodios dolorosos en el músculo trapecio
Periodo de tiempo: a las 4 semanas
Este resultado se evaluará simplemente pidiéndole al participante que intente determinar con precisión la cantidad de ataques de dolor en el músculo afectado durante las últimas 4 semanas o las anteriores. el participante informará la cantidad de episodios dolorosos durante las últimas 4 semanas antes de participar en el estudio, luego a los 4 meses del programa de tratamiento, luego a las 4 semanas del final del programa de tratamiento
a las 4 semanas
número de episodios dolorosos en el músculo trapecio
Periodo de tiempo: a las 4 semanas después del final del tratamiento (seguimiento)
Este resultado se evaluará simplemente pidiéndole al participante que intente determinar con precisión la cantidad de ataques de dolor en el músculo afectado durante las últimas 4 semanas o las anteriores. el participante informará la cantidad de episodios dolorosos durante las últimas 4 semanas antes de participar en el estudio, luego a los 4 meses del programa de tratamiento, luego a las 4 semanas del final del programa de tratamiento
a las 4 semanas después del final del tratamiento (seguimiento)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Hail

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

7 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • H-2023-289

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

todos los datos estarán con el investigador principal

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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