使用IFC的不同调幅频率治疗触发点
2025年1月5日 更新者：Hisham Mohamed Hussein、University of Hail
使用不同调幅频率对干扰电流治疗斜方肌激痛点有效性的影响：一项随机对照试验。
这项工作的作者将进行一项随机对照试验，旨在通过与位于上斜方肌的慢性触发点相关的不同措施来检查干扰电流的不同调幅频率。
研究概览
详细说明
这项随机对照试验旨在填补文献中关于干扰电流的最有效调幅频率对疼痛压力阈值、颈椎 ROM 和颈部功能的空白。
这项研究将由 4 组组成，所有组都将接受通常用于治疗慢性触发点的标准手法治疗。 这种治疗每周进行 3 次，持续 4 周。 标准治疗包括间歇性神经肌肉抑制技术。
3 个实验组将接受为期 4 周的干扰电流疗程（3 次/周），除了调幅频率外参数相同。
结果测量将在基线、4 周和治疗结束后 4 周（随访）时进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
132
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hail、沙特阿拉伯、3994
- University of Hail
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Hail、沙特阿拉伯、3994
- Hisham Hussein
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 男性或女性，
- 17 - 50 岁，
- 单侧颈椎、颈部、上肩部疼痛，持续3个月以上，
- 视觉模拟量表 (VAS) 上的疼痛不应小于 2，
- 在斜方肌上部有慢性（潜在）触发点的阳性体征
排除标准：
- 颈椎和/或肩部病变，例如椎间盘病变、关节炎或压迫问题。
- 上肢的神经系统症状，例如神经根病。
- 以前的颈椎、胸椎或肩部手术。
- 定期体育锻炼。
- 繁重的工作相关活动。
- 颈椎外伤（挥鞭伤）。
- 骨质疏松症。
- 复杂性局部疼痛综合症。
- 胸廓出口综合征
- 常规止痛药。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：标准物理治疗组
该组每周将接受 4 次物理治疗，持续 4 周。
该课程将包括间歇性神经肌肉抑制，由 3 种手动方法（位置释放、肌肉能量技术和渐进式压力释放）组成。
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这种干预是物理治疗中常用的一种中频治疗电流，可缓解急性和慢性疼痛并刺激肌肉收缩。
其他名称：
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实验性的：调幅频率4Hz组
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这种干预是物理治疗中常用的一种中频治疗电流，可缓解急性和慢性疼痛并刺激肌肉收缩。
其他名称：
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实验性的：调幅频率（AMF）130Hz组
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这种干预是物理治疗中常用的一种中频治疗电流，可缓解急性和慢性疼痛并刺激肌肉收缩。
其他名称：
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实验性的：调幅频率（AMF）80Hz组
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这种干预是物理治疗中常用的一种中频治疗电流，可缓解急性和慢性疼痛并刺激肌肉收缩。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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颈椎主动活动范围 (AROM)。
大体时间：在基线
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颈部侧屈（同侧和对侧）的主动运动范围 (AROM) 将使用适用于 Android 手机的有效且可靠的测斜仪应用程序进行测量。
当参与者坐在有背部支撑的椅子上时，将收集测量结果。
手机将水平放置在后脑勺上，而参与者保持中立的头部位置。
参与者将被指示保持肩膀休息并将头部移动到一侧直到可用范围的尽头。
该程序将重复 3 次，取平均值进行分析。
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在基线
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颈椎主动活动范围 (AROM)。
大体时间：在 4 周
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颈部侧屈（同侧和对侧）的主动运动范围 (AROM) 将使用适用于 Android 手机的有效且可靠的测斜仪应用程序进行测量。
当参与者坐在有背部支撑的椅子上时，将收集测量结果。
手机将水平放置在后脑勺上，而参与者保持中立的头部位置。
参与者将被指示保持肩膀休息并将头部移动到一侧直到可用范围的尽头。
该程序将重复 3 次，取平均值进行分析。
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在 4 周
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颈椎主动活动范围 (AROM)。
大体时间：治疗结束后 4 周（随访）
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颈部侧屈（同侧和对侧）的主动运动范围 (AROM) 将使用适用于 Android 手机的有效且可靠的测斜仪应用程序进行测量。
当参与者坐在有背部支撑的椅子上时，将收集测量结果。
手机将水平放置在后脑勺上，而参与者保持中立的头部位置。
参与者将被指示保持肩膀休息并将头部移动到一侧直到可用范围的尽头。
该程序将重复 3 次，取平均值进行分析。
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治疗结束后 4 周（随访）
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压力海藻计的疼痛压力阈值
大体时间：在基线
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评估员将使用压力计（FDIX25 数字测力计，美国康涅狄格州格林威治）评估以 Kg/cm2 为单位的疼痛压力阈值。
放置海藻计时其尖端垂直于 TrP，然后逐渐施加压力。
一旦感觉到疼痛，将要求参与者报告疼痛。
测量将重复两次，试验之间有 30 秒的休息间隔。
平均值将用于分析。
改善得越多，在感知痛觉之前可以忍受的痛压值就越高
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在基线
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压力海藻计的疼痛压力阈值
大体时间：在 4 周
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评估员将使用压力计（FDIX25 数字测力计，美国康涅狄格州格林威治）评估以 Kg/cm2 为单位的疼痛压力阈值。
放置海藻计时其尖端垂直于 TrP，然后逐渐施加压力。
一旦感觉到疼痛，将要求参与者报告疼痛。
测量将重复两次，试验之间有 30 秒的休息间隔。
平均值将用于分析。
改善得越多，在感知痛觉之前可以忍受的痛压值就越高
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在 4 周
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压力海藻计的疼痛压力阈值
大体时间：治疗结束后 4 周（随访）
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评估员将使用压力计（FDIX25 数字测力计，美国康涅狄格州格林威治）评估以 Kg/cm2 为单位的疼痛压力阈值。
放置海藻计时其尖端垂直于 TrP，然后逐渐施加压力。
一旦感觉到疼痛，将要求参与者报告疼痛。
测量将重复两次，试验之间有 30 秒的休息间隔。
平均值将用于分析。
改善得越多，在感知痛觉之前可以忍受的痛压值就越高
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治疗结束后 4 周（随访）
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使用颈部残疾指数的函数
大体时间：在基线
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参与者的功能状态将通过经过验证的阿拉伯语版本的颈部残疾指数 (NDI) 进行评估。
NDI 是一份包含 10 个项目的问卷，评分范围为 0-50 分 (0-100%)，分数越高表示残疾程度越高。
分界点是：得分为 5-14 分（10-28%）表示轻度残疾，15-24 分（30-48%）表示中度残疾，25-38 分（50-68%）表示重度残疾，以及完全残疾超过 34 分 (68%)
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在基线
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使用颈部残疾指数的函数
大体时间：在 4 周
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参与者的功能状态将通过经过验证的阿拉伯语版本的颈部残疾指数 (NDI) 进行评估。
NDI 是一份包含 10 个项目的问卷，评分范围为 0-50 分 (0-100%)，分数越高表示残疾程度越高。
分界点是：得分为 5-14 分（10-28%）表示轻度残疾，15-24 分（30-48%）表示中度残疾，25-38 分（50-68%）表示重度残疾，以及完全残疾超过 34 分 (68%)
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在 4 周
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使用颈部残疾指数的函数
大体时间：治疗结束后 4 周（随访）
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参与者的功能状态将通过经过验证的阿拉伯语版本的颈部残疾指数 (NDI) 进行评估。
NDI 是一份包含 10 个项目的问卷，评分范围为 0-50 分 (0-100%)，分数越高表示残疾程度越高。
分界点是：得分为 5-14 分（10-28%）表示轻度残疾，15-24 分（30-48%）表示中度残疾，25-38 分（50-68%）表示重度残疾，以及完全残疾超过 34 分 (68%)
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治疗结束后 4 周（随访）
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斜方肌疼痛发作次数
大体时间：在基线
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这一结果将通过要求参与者尝试准确确定过去/前 4 周内受影响肌肉的疼痛发作次数来简单评估。
参与者将报告在参与研究之前的最后 4 周内、然后在治疗计划的 4 个月、然后在治疗计划结束后的 4 周内的疼痛发作次数
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在基线
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斜方肌疼痛发作次数
大体时间：在 4 周
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这一结果将通过要求参与者尝试准确确定过去/前 4 周内受影响肌肉的疼痛发作次数来简单评估。
参与者将报告在参与研究之前的最后 4 周内、然后在治疗计划的 4 个月、然后在治疗计划结束后的 4 周内的疼痛发作次数
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在 4 周
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斜方肌疼痛发作次数
大体时间：治疗结束后 4 周（随访）
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这一结果将通过要求参与者尝试准确确定过去/前 4 周内受影响肌肉的疼痛发作次数来简单评估。
参与者将报告在参与研究之前的最后 4 周内、然后在治疗计划的 4 个月、然后在治疗计划结束后的 4 周内的疼痛发作次数
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治疗结束后 4 周（随访）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月1日
初级完成 (实际的)
2024年7月30日
研究完成 (实际的)
2024年8月1日
研究注册日期
首次提交
2023年5月28日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月28日
首次发布 (实际的)
2023年6月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月5日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- H-2023-289
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
所有数据都将与首席调查员
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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