Användning av olika amplitudmodulerade frekvenser av IFC för behandling av triggerpunkter
5 januari 2025 uppdaterad av: Hisham Mohamed Hussein, University of Hail
Inverkan av att använda olika amplitudmodulerade frekvenser på effektiviteten av interferensström vid behandling av Trapezius-triggerpunkter: en randomiserad kontrollerad studie.
författarna till detta arbete kommer att genomföra en randomiserad kontrollerad studie avsedd att undersöka olika amplitudmodulerade frekvenser av interferensström på olika mått relaterade till kroniska triggerpunkter i den övre trapeziusmuskeln.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
denna randomiserade kontrollerade studie utformades för att fylla en lucka i litteraturen angående den mest effektiva amplitudmodulerade frekvensen av interferensström på smärttryckströskel, cervikal ROM och nackregionens funktion.
denna studie kommer att bestå av 4 grupper, alla grupper kommer att få standard manuell behandling som vanligtvis används för behandling av kroniska triggerpunkter. denna behandling kommer att genomföras 3 gånger i veckan i 4 veckor. Standardbehandlingen kommer att bestå av en intermittent neuromuskulär hämningsteknik.
de 3 experimentella grupperna kommer att få interferentiella strömsessioner (3/vecka) under 4 veckor med samma parametrar förutom den amplitudmodulerade frekvensen.
resultatmätningar kommer att bedömas vid baslinjen, vid 4 veckor och vid 4 veckor efter behandlingens slut (uppföljning).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
132
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hail, Saudiarabien, 3994
- University of Hail
-
Hail, Saudiarabien, 3994
- Hisham Hussein
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- hanar eller honor,
- 17-50 år,
- ensidig smärta i livmoderhalsen, nacken och övre axeln, smärta kvarstår i 3 månader eller mer,
- smärtan ska inte vara mindre än 2 på den visuella analoga skalan (VAS),
- har positiva tecken på kronisk (latent) triggerpunkt(er) i den övre trapeziusmuskeln
Exklusions kriterier:
- livmoderhals- och/eller skulderpatologier såsom diskskador, artrit eller kompressionsproblem.
- neurologiska symtom i den övre extremiteten såsom radikulopati.
- tidigare livmoderhals-, bröst- eller axeloperationer.
- regelbunden idrottsträning.
- tunga arbetsrelaterade aktiviteter.
- trauma mot halsryggraden (whiplash-skada).
- osteoporos.
- komplext regionalt smärtsyndrom.
- thorax utloppssyndrom
- vanliga smärtstillande läkemedel.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: standard sjukgymnastikgrupp
denna grupp kommer att få 4 fysioterapisessioner per vecka under 4 veckor.
Sessionen kommer att bestå av intermittent neuromuskulär hämning som är sammansatt av 3 manuella tillvägagångssätt (positionell frisättning, muskelenergiteknik och progressiv tryckavlastning).
|
denna intervention är en typ av terapeutiska elektriska strömmar av medelfrekventa frekvenser som vanligtvis används inom sjukgymnastik för att lindra akut och kronisk smärta samt stimulera muskelkontraktion.
Andra namn:
|
|
Experimentell: amplitudmodulerad frekvens 4Hz grupp
|
denna intervention är en typ av terapeutiska elektriska strömmar av medelfrekventa frekvenser som vanligtvis används inom sjukgymnastik för att lindra akut och kronisk smärta samt stimulera muskelkontraktion.
Andra namn:
|
|
Experimentell: amplitudmodulerad frekvens (AMF) 130Hz grupp
|
denna intervention är en typ av terapeutiska elektriska strömmar av medelfrekventa frekvenser som vanligtvis används inom sjukgymnastik för att lindra akut och kronisk smärta samt stimulera muskelkontraktion.
Andra namn:
|
|
Experimentell: amplitudmodulerad frekvens (AMF) 80Hz grupp
|
denna intervention är en typ av terapeutiska elektriska strömmar av medelfrekventa frekvenser som vanligtvis används inom sjukgymnastik för att lindra akut och kronisk smärta samt stimulera muskelkontraktion.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Active Range of motion (AROM) för cervikal ryggrad.
Tidsram: vid baslinjen
|
Aktivt rörelseomfång (AROM) för nacksidoflexion (ipsilateral och kontralateral) kommer att mätas med en giltig och pålitlig inklinometerapplikation för Android-telefon.
Måtten kommer att samlas in medan deltagaren sitter på en stol med ryggstöd.
Telefonen kommer att placeras horisontellt på baksidan av huvudet medan deltagarna intar en neutral huvudposition.
Deltagaren kommer att instrueras att hålla axeln vilad och flytta huvudet åt sidan till slutet av det tillgängliga intervallet.
Proceduren kommer att upprepas 3 gånger och medelvärdet kommer att användas för analys.
|
vid baslinjen
|
|
Active Range of motion (AROM) för cervikal ryggrad.
Tidsram: vid 4 veckor
|
Aktivt rörelseomfång (AROM) för nacksidoflexion (ipsilateral och kontralateral) kommer att mätas med en giltig och pålitlig inklinometerapplikation för Android-telefon.
Måtten kommer att samlas in medan deltagaren sitter på en stol med ryggstöd.
Telefonen kommer att placeras horisontellt på baksidan av huvudet medan deltagarna intar en neutral huvudposition.
Deltagaren kommer att instrueras att hålla axeln vilad och flytta huvudet åt sidan till slutet av det tillgängliga intervallet.
Proceduren kommer att upprepas 3 gånger och medelvärdet kommer att användas för analys.
|
vid 4 veckor
|
|
Active Range of motion (AROM) för cervikal ryggrad.
Tidsram: 4 veckor efter avslutad behandling (uppföljning)
|
Aktivt rörelseomfång (AROM) för nacksidoflexion (ipsilateral och kontralateral) kommer att mätas med en giltig och pålitlig inklinometerapplikation för Android-telefon.
Måtten kommer att samlas in medan deltagaren sitter på en stol med ryggstöd.
Telefonen kommer att placeras horisontellt på baksidan av huvudet medan deltagarna intar en neutral huvudposition.
Deltagaren kommer att instrueras att hålla axeln vilad och flytta huvudet åt sidan till slutet av det tillgängliga intervallet.
Proceduren kommer att upprepas 3 gånger och medelvärdet kommer att användas för analys.
|
4 veckor efter avslutad behandling (uppföljning)
|
|
Smärttryckströskel med tryckalgometer
Tidsram: vid baslinjen
|
Bedömaren kommer att bedöma smärttryckströskeln i kg/cm2 med hjälp av en tryckalgometer (FDIX25 Digital Force Gauge, Greenwich, CT, USA).
Algometern kommer att placeras med sin spets vinkelrät över TrP och sedan appliceras gradvis tryck.
Deltagarna kommer att uppmanas att rapportera smärta när de känner den.
Mätningarna kommer att upprepas två gånger med 30-s vilointervall mellan försöken.
Medelvärdet kommer att användas för analys.
ju mer förbättring desto högre värde av smärttryck kan tolereras innan smärtkänsla uppfattas
|
vid baslinjen
|
|
Smärttryckströskel med tryckalgometer
Tidsram: vid 4 veckor
|
Bedömaren kommer att bedöma smärttryckströskeln i kg/cm2 med hjälp av en tryckalgometer (FDIX25 Digital Force Gauge, Greenwich, CT, USA).
Algometern kommer att placeras med sin spets vinkelrät över TrP och sedan appliceras gradvis tryck.
Deltagarna kommer att uppmanas att rapportera smärta när de känner den.
Mätningarna kommer att upprepas två gånger med 30-s vilointervall mellan försöken.
Medelvärdet kommer att användas för analys.
ju mer förbättring desto högre värde av smärttryck kan tolereras innan smärtkänsla uppfattas
|
vid 4 veckor
|
|
Smärttryckströskel med tryckalgometer
Tidsram: 4 veckor efter avslutad behandling (uppföljning)
|
Bedömaren kommer att bedöma smärttryckströskeln i kg/cm2 med hjälp av en tryckalgometer (FDIX25 Digital Force Gauge, Greenwich, CT, USA).
Algometern kommer att placeras med sin spets vinkelrät över TrP och sedan appliceras gradvis tryck.
Deltagarna kommer att uppmanas att rapportera smärta när de känner den.
Mätningarna kommer att upprepas två gånger med 30-s vilointervall mellan försöken.
Medelvärdet kommer att användas för analys.
ju mer förbättring desto högre värde av smärttryck kan tolereras innan smärtkänsla uppfattas
|
4 veckor efter avslutad behandling (uppföljning)
|
|
Funktion med hjälp av nackhandikappindex
Tidsram: vid baslinjen
|
Deltagarens funktionella status kommer att bedömas av en validerad arabisk version av Neck Disability Index (NDI).
NDI är ett frågeformulär med 10 punkter med poäng från 0-50 poäng (0-100%) där högre poäng indikerar högre nivåer av funktionshinder.
Gränsvärdena är: poäng på 5-14 poäng (10-28%) indikerar lindrig funktionsnedsättning, 15-24 poäng (30-48%) indikerar måttlig funktionsnedsättning, 25-38 poäng (50-68%) indikerar allvarlig funktionsnedsättning, och över 34 poäng (68 %) för fullständig funktionsnedsättning
|
vid baslinjen
|
|
Funktion med hjälp av nackhandikappindex
Tidsram: vid 4 veckor
|
Deltagarens funktionella status kommer att bedömas av en validerad arabisk version av Neck Disability Index (NDI).
NDI är ett frågeformulär med 10 punkter med poäng från 0-50 poäng (0-100%) där högre poäng indikerar högre nivåer av funktionshinder.
Gränsvärdena är: poäng på 5-14 poäng (10-28%) indikerar lindrig funktionsnedsättning, 15-24 poäng (30-48%) indikerar måttlig funktionsnedsättning, 25-38 poäng (50-68%) indikerar allvarlig funktionsnedsättning, och över 34 poäng (68 %) för fullständig funktionsnedsättning
|
vid 4 veckor
|
|
Funktion med hjälp av nackhandikappindex
Tidsram: 4 veckor efter avslutad behandling (uppföljning)
|
Deltagarens funktionella status kommer att bedömas av en validerad arabisk version av Neck Disability Index (NDI).
NDI är ett frågeformulär med 10 punkter med poäng från 0-50 poäng (0-100%) där högre poäng indikerar högre nivåer av funktionshinder.
Gränsvärdena är: poäng på 5-14 poäng (10-28%) indikerar lindrig funktionsnedsättning, 15-24 poäng (30-48%) indikerar måttlig funktionsnedsättning, 25-38 poäng (50-68%) indikerar allvarlig funktionsnedsättning, och över 34 poäng (68 %) för fullständig funktionsnedsättning
|
4 veckor efter avslutad behandling (uppföljning)
|
|
antal smärtsamma episoder i trapeziusmuskeln
Tidsram: vid baslinjen
|
Detta resultat kommer helt enkelt att bedömas genom att be deltagaren försöka exakt bestämma antalet smärtattacker i den drabbade muskeln under de senaste/föregående 4 veckorna.
deltagaren kommer att rapportera antalet smärtsamma episoder under de senaste 4 veckorna innan han deltar i studien, sedan vid de 4 månaderna av behandlingsprogrammet och sedan vid 4 veckor efter slutet av behandlingsprogrammet
|
vid baslinjen
|
|
antal smärtsamma episoder i trapeziusmuskeln
Tidsram: vid 4 veckor
|
Detta resultat kommer helt enkelt att bedömas genom att be deltagaren försöka exakt bestämma antalet smärtattacker i den drabbade muskeln under de senaste/föregående 4 veckorna.
deltagaren kommer att rapportera antalet smärtsamma episoder under de senaste 4 veckorna innan han deltar i studien, sedan vid de 4 månaderna av behandlingsprogrammet och sedan vid 4 veckor efter slutet av behandlingsprogrammet
|
vid 4 veckor
|
|
antal smärtsamma episoder i trapeziusmuskeln
Tidsram: 4 veckor efter avslutad behandling (uppföljning)
|
Detta resultat kommer helt enkelt att bedömas genom att be deltagaren försöka exakt bestämma antalet smärtattacker i den drabbade muskeln under de senaste/föregående 4 veckorna.
deltagaren kommer att rapportera antalet smärtsamma episoder under de senaste 4 veckorna innan han deltar i studien, sedan vid de 4 månaderna av behandlingsprogrammet och sedan vid 4 veckor efter slutet av behandlingsprogrammet
|
4 veckor efter avslutad behandling (uppföljning)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juli 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 maj 2023
Första postat (Faktisk)
7 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2025
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- H-2023-289
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
all data kommer att finnas hos huvudutredaren
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .