Utilisation de différentes fréquences modulées en amplitude de l'IFC pour le traitement des points de déclenchement
5 janvier 2025 mis à jour par: Hisham Mohamed Hussein, University of Hail
Influence de l'utilisation de différentes fréquences modulées en amplitude sur l'efficacité du courant interférentiel dans le traitement des points de déclenchement du trapèze : un essai contrôlé randomisé.
les auteurs de ce travail mèneront un essai contrôlé randomisé destiné à examiner différentes fréquences modulées en amplitude de courant interférentiel sur différentes mesures liées à des points gâchettes chroniques situés dans le muscle trapèze supérieur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
cet essai contrôlé randomisé a été conçu pour combler une lacune dans la littérature concernant la fréquence modulée en amplitude la plus efficace du courant interférentiel sur le seuil de pression de la douleur, la ROM cervicale et la fonction de la région du cou.
cette étude sera composée de 4 groupes, tous les groupes recevront un traitement manuel standard couramment utilisé pour le traitement des points gâchettes chroniques. ce traitement sera effectué 3 fois par semaine pendant 4 semaines. Le traitement standard consistera en une technique intermittente d'inhibition neuromusculaire.
les 3 groupes expérimentaux recevront des séances de courant interférentiel (3/semaine) pendant 4 semaines avec les mêmes paramètres à l'exception de la fréquence modulée en amplitude.
les mesures des résultats seront évaluées au départ, à 4 semaines et à 4 semaines après la fin du traitement (suivi).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
132
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hail, Arabie Saoudite, 3994
- University of Hail
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Hail, Arabie Saoudite, 3994
- Hisham Hussein
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- mâles ou femelles,
- 17 - 50 ans,
- douleur unilatérale dans les cervicales, le cou et le haut de l'épaule, la douleur persiste pendant 3 mois ou plus,
- la douleur ne doit pas être inférieure à 2 sur l'échelle visuelle analogique (EVA),
- avoir des signes positifs de point(s) gâchette(s) chronique(s) (latent) dans le muscle trapèze supérieur
Critère d'exclusion:
- les pathologies cervicales et/ou de l'épaule telles que les lésions discales, l'arthrite ou les problèmes de compression.
- symptômes neurologiques du membre supérieur comme la radiculopathie.
- chirurgie cervicale, thoracique ou de l'épaule antérieure.
- pratique sportive régulière.
- activités lourdes liées au travail.
- traumatisme de la colonne cervicale (coup du lapin).
- l'ostéoporose.
- algoneurodystrophie.
- syndrome du défilé thoracique
- antalgiques habituels.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe de physiothérapie standard
ce groupe recevra 4 séances de physiothérapie par semaine pendant 4 semaines.
La séance consistera en une inhibition neuromusculaire intermittente composée de 3 approches manuelles (relâchement positionnel, technique d'énergie musculaire et relâchement progressif de la pression).
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cette intervention est un type de courants électriques thérapeutiques de fréquence moyenne couramment utilisés en physiothérapie pour soulager les douleurs aiguës et chroniques ainsi que pour stimuler la contraction musculaire.
Autres noms:
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Expérimental: fréquence modulée en amplitude groupe 4Hz
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cette intervention est un type de courants électriques thérapeutiques de fréquence moyenne couramment utilisés en physiothérapie pour soulager les douleurs aiguës et chroniques ainsi que pour stimuler la contraction musculaire.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe 130 Hz à fréquence modulée en amplitude (AMF)
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cette intervention est un type de courants électriques thérapeutiques de fréquence moyenne couramment utilisés en physiothérapie pour soulager les douleurs aiguës et chroniques ainsi que pour stimuler la contraction musculaire.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe 80 Hz à fréquence modulée en amplitude (AMF)
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cette intervention est un type de courants électriques thérapeutiques de fréquence moyenne couramment utilisés en physiothérapie pour soulager les douleurs aiguës et chroniques ainsi que pour stimuler la contraction musculaire.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gamme active de mouvement (AROM) pour la colonne cervicale.
Délai: au départ
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L'amplitude de mouvement active (AROM) de la flexion latérale du cou (ipsilatérale et controlatérale) sera mesurée à l'aide d'une application d'inclinomètre valide et fiable pour téléphone Android.
Les mesures seront prises pendant que le participant est assis sur une chaise avec dossier.
Le téléphone sera placé horizontalement à l'arrière de la tête pendant que les participants adoptent une position de tête neutre.
Le participant sera invité à garder l'épaule appuyée et à déplacer la tête d'un côté jusqu'à la fin de la plage disponible.
La procédure sera répétée 3 fois et la valeur moyenne sera utilisée pour l'analyse.
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au départ
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Gamme active de mouvement (AROM) pour la colonne cervicale.
Délai: à 4 semaines
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L'amplitude de mouvement active (AROM) de la flexion latérale du cou (ipsilatérale et controlatérale) sera mesurée à l'aide d'une application d'inclinomètre valide et fiable pour téléphone Android.
Les mesures seront prises pendant que le participant est assis sur une chaise avec dossier.
Le téléphone sera placé horizontalement à l'arrière de la tête pendant que les participants adoptent une position de tête neutre.
Le participant sera invité à garder l'épaule appuyée et à déplacer la tête d'un côté jusqu'à la fin de la plage disponible.
La procédure sera répétée 3 fois et la valeur moyenne sera utilisée pour l'analyse.
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à 4 semaines
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Gamme active de mouvement (AROM) pour la colonne cervicale.
Délai: à 4 semaines après la fin du traitement (suivi)
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L'amplitude de mouvement active (AROM) de la flexion latérale du cou (ipsilatérale et controlatérale) sera mesurée à l'aide d'une application d'inclinomètre valide et fiable pour téléphone Android.
Les mesures seront prises pendant que le participant est assis sur une chaise avec dossier.
Le téléphone sera placé horizontalement à l'arrière de la tête pendant que les participants adoptent une position de tête neutre.
Le participant sera invité à garder l'épaule appuyée et à déplacer la tête d'un côté jusqu'à la fin de la plage disponible.
La procédure sera répétée 3 fois et la valeur moyenne sera utilisée pour l'analyse.
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à 4 semaines après la fin du traitement (suivi)
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Seuil de pression de la douleur par algomètre de pression
Délai: au départ
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L'évaluateur évaluera le seuil de pression de la douleur en Kg/cm2 à l'aide d'un algomètre de pression (FDIX25 Digital Force Gauge, Greenwich, CT, USA).
L'algomètre sera placé avec sa pointe perpendiculaire au point déclencheur, puis une pression progressive sera appliquée.
Les participants seront invités à signaler la douleur une fois qu'ils la ressentiront.
Les mesures seront répétées deux fois avec des intervalles de repos de 30 s entre les essais.
La valeur moyenne sera utilisée pour l'analyse.
plus l'amélioration est importante, plus la valeur de la pression de la douleur peut être tolérée avant que la sensation de douleur ne soit perçue
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au départ
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Seuil de pression de la douleur par algomètre de pression
Délai: à 4 semaines
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L'évaluateur évaluera le seuil de pression de la douleur en Kg/cm2 à l'aide d'un algomètre de pression (FDIX25 Digital Force Gauge, Greenwich, CT, USA).
L'algomètre sera placé avec sa pointe perpendiculaire au point déclencheur, puis une pression progressive sera appliquée.
Les participants seront invités à signaler la douleur une fois qu'ils la ressentiront.
Les mesures seront répétées deux fois avec des intervalles de repos de 30 s entre les essais.
La valeur moyenne sera utilisée pour l'analyse.
plus l'amélioration est importante, plus la valeur de la pression de la douleur peut être tolérée avant que la sensation de douleur ne soit perçue
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à 4 semaines
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Seuil de pression de la douleur par algomètre de pression
Délai: à 4 semaines après la fin du traitement (suivi)
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L'évaluateur évaluera le seuil de pression de la douleur en Kg/cm2 à l'aide d'un algomètre de pression (FDIX25 Digital Force Gauge, Greenwich, CT, USA).
L'algomètre sera placé avec sa pointe perpendiculaire au point déclencheur, puis une pression progressive sera appliquée.
Les participants seront invités à signaler la douleur une fois qu'ils la ressentiront.
Les mesures seront répétées deux fois avec des intervalles de repos de 30 s entre les essais.
La valeur moyenne sera utilisée pour l'analyse.
plus l'amélioration est importante, plus la valeur de la pression de la douleur peut être tolérée avant que la sensation de douleur ne soit perçue
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à 4 semaines après la fin du traitement (suivi)
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Fonction utilisant l'indice d'invalidité du cou
Délai: au départ
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L'état fonctionnel du participant sera évalué par une version arabe validée de l'indice d'invalidité du cou (NDI).
Le NDI est un questionnaire en 10 points notés de 0 à 50 points (0 à 100 %) dans lequel des scores plus élevés indiquent des niveaux d'incapacité plus élevés.
Les seuils sont : un score de 5 à 14 points (10 à 28 %) indique une incapacité légère, 15 à 24 points (30 à 48 %) indique une incapacité modérée, 25 à 38 points (50 à 68 %) indique une incapacité grave, et supérieur à 34 points (68 %) pour une invalidité complète
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au départ
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Fonction utilisant l'indice d'invalidité du cou
Délai: à 4 semaines
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L'état fonctionnel du participant sera évalué par une version arabe validée de l'indice d'invalidité du cou (NDI).
Le NDI est un questionnaire en 10 points notés de 0 à 50 points (0 à 100 %) dans lequel des scores plus élevés indiquent des niveaux d'incapacité plus élevés.
Les seuils sont : un score de 5 à 14 points (10 à 28 %) indique une incapacité légère, 15 à 24 points (30 à 48 %) indique une incapacité modérée, 25 à 38 points (50 à 68 %) indique une incapacité grave, et supérieur à 34 points (68 %) pour une invalidité complète
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à 4 semaines
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Fonction utilisant l'indice d'invalidité du cou
Délai: à 4 semaines après la fin du traitement (suivi)
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L'état fonctionnel du participant sera évalué par une version arabe validée de l'indice d'invalidité du cou (NDI).
Le NDI est un questionnaire en 10 points notés de 0 à 50 points (0 à 100 %) dans lequel des scores plus élevés indiquent des niveaux d'incapacité plus élevés.
Les seuils sont : un score de 5 à 14 points (10 à 28 %) indique une incapacité légère, 15 à 24 points (30 à 48 %) indique une incapacité modérée, 25 à 38 points (50 à 68 %) indique une incapacité grave, et supérieur à 34 points (68 %) pour une invalidité complète
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à 4 semaines après la fin du traitement (suivi)
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nombre d'épisodes douloureux dans le muscle trapèze
Délai: au départ
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Ce résultat sera simplement évalué en demandant au participant d'essayer de déterminer avec précision le nombre de crises de douleur dans le muscle affecté au cours des 4 dernières/précédentes semaines.
le participant rapportera le nombre d'épisodes douloureux au cours des 4 dernières semaines avant de s'engager dans l'étude, puis aux 4 mois du programme de traitement, puis à 4 semaines de la fin du programme de traitement
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au départ
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nombre d'épisodes douloureux dans le muscle trapèze
Délai: à 4 semaines
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Ce résultat sera simplement évalué en demandant au participant d'essayer de déterminer avec précision le nombre de crises de douleur dans le muscle affecté au cours des 4 dernières/précédentes semaines.
le participant rapportera le nombre d'épisodes douloureux au cours des 4 dernières semaines avant de s'engager dans l'étude, puis aux 4 mois du programme de traitement, puis à 4 semaines de la fin du programme de traitement
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à 4 semaines
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nombre d'épisodes douloureux dans le muscle trapèze
Délai: à 4 semaines après la fin du traitement (suivi)
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Ce résultat sera simplement évalué en demandant au participant d'essayer de déterminer avec précision le nombre de crises de douleur dans le muscle affecté au cours des 4 dernières/précédentes semaines.
le participant rapportera le nombre d'épisodes douloureux au cours des 4 dernières semaines avant de s'engager dans l'étude, puis aux 4 mois du programme de traitement, puis à 4 semaines de la fin du programme de traitement
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à 4 semaines après la fin du traitement (suivi)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2023
Première publication (Réel)
7 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2025
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- H-2023-289
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
toutes les données seront avec le chercheur principal
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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