Bruk av forskjellige amplitudemodulerte frekvenser av IFC for behandling av triggerpunkter
5. januar 2025 oppdatert av: Hisham Mohamed Hussein, University of Hail
Påvirkning av bruk av forskjellige amplitudemodulerte frekvenser på effektiviteten til interferensiell strøm ved behandling av Trapezius-triggerpunkter: En randomisert kontrollert prøvelse.
forfatterne av dette arbeidet vil gjennomføre en randomisert kontrollert studie ment å undersøke ulike amplitudemodulerte frekvenser av interferensiell strøm på ulike mål relatert til kroniske triggerpunkter lokalisert i øvre trapeziusmuskel.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
denne randomiserte kontrollerte studien ble designet for å fylle et gap i litteraturen angående den mest effektive amplitudemodulerte frekvensen av interferensiell strøm på smertetrykkterskel, cervikal ROM og funksjon av nakkeregionen.
denne studien vil bestå av 4 grupper, alle grupper vil motta standard manuell behandling som vanligvis brukes for behandling av kroniske triggerpunkter. denne behandlingen vil bli utført 3 ganger per uke i 4 uker. Standardbehandlingen vil bestå av en intermitterende nevromuskulær hemmingsteknikk.
de 3 eksperimentelle gruppene vil motta interferensielle strømøkter (3/uke) i 4 uker med de samme parameterne bortsett fra den amplitudemodulerte frekvensen.
resultatmålinger vil bli vurdert ved baseline, ved 4 uker og ved 4 uker etter avsluttet behandling (oppfølging).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
132
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hail, Saudi-Arabia, 3994
- University of Hail
-
Hail, Saudi-Arabia, 3994
- Hisham Hussein
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hanner eller kvinner,
- 17-50 år,
- ensidig smerte i cervical, nakke og øvre skulder, smerte vedvarer i 3 måneder eller mer,
- smerte bør ikke være mindre enn 2 på den visuelle analoge skalaen (VAS),
- har positive tegn på kroniske (latente) triggerpunkt(er) i øvre trapeziusmuskel
Ekskluderingskriterier:
- livmorhals- og/eller skulderpatologier som disklesjoner, leddgikt eller kompresjonsproblemer.
- nevrologiske symptomer i overekstremiteten som radikulopati.
- tidligere livmorhals-, thorax- eller skulderoperasjoner.
- regelmessig idrettsutøvelse.
- tunge arbeidsrelaterte aktiviteter.
- traumer i cervical ryggraden (whiplash-skade).
- osteoporose.
- komplekst regionalt smertesyndrom.
- thorax utløpssyndrom
- vanlige smertestillende medikamenter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: standard fysioterapigruppe
denne gruppen vil motta 4 fysioterapiøkter per uke i 4 uker.
Økten vil bestå av intermitterende nevromuskulær hemming som er sammensatt av 3 manuelle tilnærminger (posisjonell frigjøring, muskelenergiteknikk og progressiv trykkavlastning).
|
denne intervensjonen er en type terapeutiske elektriske strømmer med middels frekvens som ofte brukes i fysioterapi for å lindre akutte og kroniske smerter samt stimulere muskelsammentrekning.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: amplitudemodulert frekvens 4Hz gruppe
|
denne intervensjonen er en type terapeutiske elektriske strømmer med middels frekvens som ofte brukes i fysioterapi for å lindre akutte og kroniske smerter samt stimulere muskelsammentrekning.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: amplitudemodulert frekvens (AMF) 130Hz gruppe
|
denne intervensjonen er en type terapeutiske elektriske strømmer med middels frekvens som ofte brukes i fysioterapi for å lindre akutte og kroniske smerter samt stimulere muskelsammentrekning.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: amplitudemodulert frekvens (AMF) 80Hz gruppe
|
denne intervensjonen er en type terapeutiske elektriske strømmer med middels frekvens som ofte brukes i fysioterapi for å lindre akutte og kroniske smerter samt stimulere muskelsammentrekning.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Active Range of motion (AROM) for cervikal ryggrad.
Tidsramme: ved baseline
|
Aktivt bevegelsesområde (AROM) av nakkesidefleksjon (ipsilateral og kontralateral) vil bli målt ved hjelp av en gyldig og pålitelig inklinometerapplikasjon for Android-telefon.
Målene vil bli samlet inn mens deltakeren sitter på en stol med ryggstøtte.
Telefonen vil bli plassert horisontalt på bakhodet mens deltakerne inntar nøytral hodeposisjon.
Deltakeren vil bli bedt om å holde skulderen hviler og flytte hodet til den ene siden til slutten av tilgjengelig rekkevidde.
Prosedyren gjentas 3 ganger og gjennomsnittsverdien vil bli brukt til analyse.
|
ved baseline
|
|
Active Range of motion (AROM) for cervikal ryggrad.
Tidsramme: ved 4 uker
|
Aktivt bevegelsesområde (AROM) av nakkesidefleksjon (ipsilateral og kontralateral) vil bli målt ved hjelp av en gyldig og pålitelig inklinometerapplikasjon for Android-telefon.
Målene vil bli samlet inn mens deltakeren sitter på en stol med ryggstøtte.
Telefonen vil bli plassert horisontalt på bakhodet mens deltakerne inntar nøytral hodeposisjon.
Deltakeren vil bli bedt om å holde skulderen hviler og flytte hodet til den ene siden til slutten av tilgjengelig rekkevidde.
Prosedyren gjentas 3 ganger og gjennomsnittsverdien vil bli brukt til analyse.
|
ved 4 uker
|
|
Active Range of motion (AROM) for cervikal ryggrad.
Tidsramme: 4 uker etter avsluttet behandling (oppfølging)
|
Aktivt bevegelsesområde (AROM) av nakkesidefleksjon (ipsilateral og kontralateral) vil bli målt ved hjelp av en gyldig og pålitelig inklinometerapplikasjon for Android-telefon.
Målene vil bli samlet inn mens deltakeren sitter på en stol med ryggstøtte.
Telefonen vil bli plassert horisontalt på bakhodet mens deltakerne inntar nøytral hodeposisjon.
Deltakeren vil bli bedt om å holde skulderen hviler og flytte hodet til den ene siden til slutten av tilgjengelig rekkevidde.
Prosedyren gjentas 3 ganger og gjennomsnittsverdien vil bli brukt til analyse.
|
4 uker etter avsluttet behandling (oppfølging)
|
|
Smertetrykkterskel ved trykkalgometer
Tidsramme: ved baseline
|
Bedømmeren vil vurdere smertetrykkterskelen i Kg/cm2 ved hjelp av et trykkalgometer (FDIX25 Digital Force Gauge, Greenwich, CT, USA).
Algometeret plasseres med tuppen vinkelrett over TrP, deretter vil gradvis trykk påføres.
Deltakerne vil bli bedt om å rapportere smerte når de kjenner det.
Målingene vil bli gjentatt to ganger med 30-sekunders hvileintervaller mellom forsøkene.
Middelverdien vil bli brukt til analyse.
jo mer forbedring, jo høyere verdi av smertetrykk kan tolereres før smertefølelse oppfattes
|
ved baseline
|
|
Smertetrykkterskel ved trykkalgometer
Tidsramme: ved 4 uker
|
Bedømmeren vil vurdere smertetrykkterskelen i Kg/cm2 ved hjelp av et trykkalgometer (FDIX25 Digital Force Gauge, Greenwich, CT, USA).
Algometeret plasseres med tuppen vinkelrett over TrP, deretter vil gradvis trykk påføres.
Deltakerne vil bli bedt om å rapportere smerte når de kjenner det.
Målingene vil bli gjentatt to ganger med 30-sekunders hvileintervaller mellom forsøkene.
Middelverdien vil bli brukt til analyse.
jo mer forbedring, jo høyere verdi av smertetrykk kan tolereres før smertefølelse oppfattes
|
ved 4 uker
|
|
Smertetrykkterskel ved trykkalgometer
Tidsramme: 4 uker etter avsluttet behandling (oppfølging)
|
Bedømmeren vil vurdere smertetrykkterskelen i Kg/cm2 ved hjelp av et trykkalgometer (FDIX25 Digital Force Gauge, Greenwich, CT, USA).
Algometeret plasseres med tuppen vinkelrett over TrP, deretter vil gradvis trykk påføres.
Deltakerne vil bli bedt om å rapportere smerte når de kjenner det.
Målingene vil bli gjentatt to ganger med 30-sekunders hvileintervaller mellom forsøkene.
Middelverdien vil bli brukt til analyse.
jo mer forbedring, jo høyere verdi av smertetrykk kan tolereres før smertefølelse oppfattes
|
4 uker etter avsluttet behandling (oppfølging)
|
|
Funksjon ved hjelp av nakkefunksjonsindeks
Tidsramme: ved baseline
|
Deltakerens funksjonelle status vil bli vurdert av en validert arabisk versjon av nakkefunksjonsindeksen (NDI).
NDI er et 10-elements spørreskjema skåret fra 0-50 poeng (0-100%) der høyere skårer indikerer høyere nivåer av funksjonshemming.
Avskjæringspunktene er: score på 5-14 poeng (10-28%) indikerer mild funksjonshemming, 15-24 poeng (30-48%) indikerer moderat funksjonshemming, 25-38 poeng (50-68%) indikerer alvorlig funksjonshemming, og over 34 poeng (68 %) for fullstendig funksjonshemming
|
ved baseline
|
|
Funksjon ved hjelp av nakkefunksjonsindeks
Tidsramme: ved 4 uker
|
Deltakerens funksjonelle status vil bli vurdert av en validert arabisk versjon av nakkefunksjonsindeksen (NDI).
NDI er et 10-elements spørreskjema skåret fra 0-50 poeng (0-100%) der høyere skårer indikerer høyere nivåer av funksjonshemming.
Avskjæringspunktene er: score på 5-14 poeng (10-28%) indikerer mild funksjonshemming, 15-24 poeng (30-48%) indikerer moderat funksjonshemming, 25-38 poeng (50-68%) indikerer alvorlig funksjonshemming, og over 34 poeng (68 %) for fullstendig funksjonshemming
|
ved 4 uker
|
|
Funksjon ved hjelp av nakkefunksjonsindeks
Tidsramme: 4 uker etter avsluttet behandling (oppfølging)
|
Deltakerens funksjonelle status vil bli vurdert av en validert arabisk versjon av nakkefunksjonsindeksen (NDI).
NDI er et 10-elements spørreskjema skåret fra 0-50 poeng (0-100%) der høyere skårer indikerer høyere nivåer av funksjonshemming.
Avskjæringspunktene er: score på 5-14 poeng (10-28%) indikerer mild funksjonshemming, 15-24 poeng (30-48%) indikerer moderat funksjonshemming, 25-38 poeng (50-68%) indikerer alvorlig funksjonshemming, og over 34 poeng (68 %) for fullstendig funksjonshemming
|
4 uker etter avsluttet behandling (oppfølging)
|
|
antall smertefulle episoder i trapezius-muskelen
Tidsramme: ved baseline
|
Dette resultatet vil ganske enkelt bli vurdert ved å be deltakeren prøve å nøyaktig bestemme antall smerteanfall i den berørte muskelen i løpet av de siste/forutgående 4 ukene.
deltakeren vil rapportere antall smertefulle episoder i løpet av de siste 4 ukene før de deltar i studien, deretter ved de 4 månedene av behandlingsprogrammet, deretter ved 4 uker etter slutten av behandlingsprogrammet
|
ved baseline
|
|
antall smertefulle episoder i trapezius-muskelen
Tidsramme: ved 4 uker
|
Dette resultatet vil ganske enkelt bli vurdert ved å be deltakeren prøve å nøyaktig bestemme antall smerteanfall i den berørte muskelen i løpet av de siste/forutgående 4 ukene.
deltakeren vil rapportere antall smertefulle episoder i løpet av de siste 4 ukene før de deltar i studien, deretter ved de 4 månedene av behandlingsprogrammet, deretter ved 4 uker etter slutten av behandlingsprogrammet
|
ved 4 uker
|
|
antall smertefulle episoder i trapezius-muskelen
Tidsramme: 4 uker etter avsluttet behandling (oppfølging)
|
Dette resultatet vil ganske enkelt bli vurdert ved å be deltakeren prøve å nøyaktig bestemme antall smerteanfall i den berørte muskelen i løpet av de siste/forutgående 4 ukene.
deltakeren vil rapportere antall smertefulle episoder i løpet av de siste 4 ukene før de deltar i studien, deretter ved de 4 månedene av behandlingsprogrammet, deretter ved 4 uker etter slutten av behandlingsprogrammet
|
4 uker etter avsluttet behandling (oppfølging)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. juli 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
7. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2025
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- H-2023-289
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
all data vil være hos hovedetterforskeren
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .