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Utilizzo di diverse frequenze modulate in ampiezza di IFC per il trattamento dei punti trigger

20 ottobre 2023 aggiornato da: Hisham Mohamed Hussein, University of Hail

Influenza dell'uso di diverse frequenze modulate in ampiezza sull'efficacia della corrente interferenziale nel trattamento dei punti trigger del trapezio: una prova controllata randomizzata.

gli autori di questo lavoro condurranno uno studio controllato randomizzato inteso a esaminare diverse frequenze modulate in ampiezza di corrente interferenziale su diverse misure relative a punti trigger cronici situati nel muscolo trapezio superiore.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

questo studio controllato randomizzato è stato progettato per colmare una lacuna nella letteratura relativa alla frequenza modulata in ampiezza più efficace della corrente interferenziale sulla soglia della pressione del dolore, ROM cervicale e funzione della regione del collo.

questo studio sarà composto da 4 gruppi, tutti i gruppi riceveranno un trattamento manuale standard comunemente usato per il trattamento dei punti trigger cronici. questo trattamento sarà condotto 3 volte a settimana per 4 settimane. Il trattamento standard consisterà in una tecnica di inibizione neuromuscolare intermittente.

i 3 gruppi sperimentali riceveranno sessioni di corrente interferenziale (3/settimana) per 4 settimane con gli stessi parametri ad eccezione della frequenza modulata in ampiezza.

le misurazioni dei risultati saranno valutate al basale, a 4 settimane ea 4 settimane dalla fine del trattamento (follow-up).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

129

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • maschi o femmine,
  • 17 - 50 anni,
  • dolore unilaterale alla cervicale, al collo e alla parte superiore della spalla, il dolore persiste per 3 mesi o più,
  • il dolore non deve essere inferiore a 2 sulla scala analogica visiva (VAS),
  • avere segni positivi di punti trigger cronici (latenti) nel muscolo trapezio superiore

Criteri di esclusione:

  • patologie cervicali e/o della spalla come lesioni discali, artriti o problemi di compressione.
  • sintomi neurologici dell'arto superiore come la radicolopatia.
  • precedente intervento chirurgico cervicale, toracico o alla spalla.
  • regolare pratica sportiva.
  • attività lavorative pesanti.
  • trauma al rachide cervicale (lesione da colpo di frusta).
  • osteoporosi.
  • sindrome dolorosa regionale complessa.
  • sindrome dello stretto toracico
  • normali farmaci analgesici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo di fisioterapia standard
questo gruppo riceverà 4 sessioni di terapia fisica a settimana per 4 settimane. La sessione consisterà in un'inibizione neuromuscolare intermittente composta da 3 approcci manuali (rilascio posizionale, tecnica dell'energia muscolare e rilascio progressivo della pressione).
Altro: corrente interferenziale
questo intervento è un tipo di correnti elettriche terapeutiche di media frequenza utilizzate comunemente nella terapia fisica per alleviare il dolore acuto e cronico oltre che per stimolare la contrazione muscolare.
Altri nomi:
  • corrente a media frequenza
Sperimentale: frequenza modulata in ampiezza gruppo 4Hz
  1. Il dispositivo multi-corrente Chattanooga (Intellect© Advanced, USA) verrà utilizzato per applicare le sessioni IFC. Frequenza portante 4000Hz, posizionamento a 2 poli (premodulato), l'intensità sarà aumentata fino a quando la contrazione muscolare sarà visibile sotto gli elettrodi, AMF 4 Hz. Due elettrodi a vuoto di medie dimensioni saranno posizionati su entrambi i lati del punto di trigger. La durata della sessione sarà di 30 minuti e verrà ripetuta 3 volte a settimana per 4 settimane.
  2. trattamento di terapia fisica standard come nel primo gruppo
Altro: corrente interferenziale
questo intervento è un tipo di correnti elettriche terapeutiche di media frequenza utilizzate comunemente nella terapia fisica per alleviare il dolore acuto e cronico oltre che per stimolare la contrazione muscolare.
Altri nomi:
  • corrente a media frequenza
Sperimentale: Gruppo 130Hz con frequenza modulata in ampiezza (AMF).
  1. Per applicare le sessioni IFC verrà utilizzato il dispositivo multicorrente Chattanooga (Intellect© Advanced, USA). Frequenza portante 4000 Hz, posizionamento a 2 poli (pre-modulato), l'intensità verrà aumentata finché il paziente non avvertirà una sensazione di formicolio forte ma confortevole, AMF 130. Due elettrodi a vuoto di medie dimensioni verranno posizionati su entrambi i lati del punto di trigger. La durata della sessione sarà di 30 minuti e verrà ripetuta 3 volte a settimana per 4 settimane.
  2. trattamento fisioterapico standard come nel primo gruppo
Altro: corrente interferenziale
questo intervento è un tipo di correnti elettriche terapeutiche di media frequenza utilizzate comunemente nella terapia fisica per alleviare il dolore acuto e cronico oltre che per stimolare la contrazione muscolare.
Altri nomi:
  • corrente a media frequenza
Sperimentale: Gruppo 80Hz con frequenza modulata in ampiezza (AMF).
  1. Per applicare le sessioni IFC verrà utilizzato il dispositivo multicorrente Chattanooga (Intellect© Advanced, USA). Frequenza portante 4000 Hz, posizionamento a 2 poli (pre-modulato), l'intensità verrà aumentata finché il paziente non avvertirà una sensazione di formicolio forte ma confortevole, AMF 80 Hz. Due elettrodi a vuoto di medie dimensioni verranno posizionati su entrambi i lati del punto di trigger. La durata della sessione sarà di 30 minuti e verrà ripetuta 3 volte a settimana per 4 settimane.
  2. trattamento fisioterapico standard come nel primo gruppo
Altro: corrente interferenziale
questo intervento è un tipo di correnti elettriche terapeutiche di media frequenza utilizzate comunemente nella terapia fisica per alleviare il dolore acuto e cronico oltre che per stimolare la contrazione muscolare.
Altri nomi:
  • corrente a media frequenza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma attiva di movimento (AROM) per il rachide cervicale.
Lasso di tempo: alla base
Il raggio di movimento attivo (AROM) della flessione laterale del collo (ipsilaterale e controlaterale) sarà misurato utilizzando un'applicazione inclinometrica valida e affidabile per telefono Android. Le misurazioni verranno raccolte mentre il partecipante è seduto su una sedia con supporto per la schiena. Il telefono verrà posizionato orizzontalmente sulla parte posteriore della testa mentre i partecipanti assumono una posizione neutra della testa. Il partecipante verrà istruito a mantenere la spalla riposata e spostare la testa da un lato fino alla fine dell'intervallo disponibile. La procedura verrà ripetuta 3 volte e il valore medio verrà utilizzato per l'analisi.
alla base
Gamma attiva di movimento (AROM) per il rachide cervicale.
Lasso di tempo: a 4 settimane
Il raggio di movimento attivo (AROM) della flessione laterale del collo (ipsilaterale e controlaterale) sarà misurato utilizzando un'applicazione inclinometrica valida e affidabile per telefono Android. Le misurazioni verranno raccolte mentre il partecipante è seduto su una sedia con supporto per la schiena. Il telefono verrà posizionato orizzontalmente sulla parte posteriore della testa mentre i partecipanti assumono una posizione neutra della testa. Il partecipante verrà istruito a mantenere la spalla riposata e spostare la testa da un lato fino alla fine dell'intervallo disponibile. La procedura verrà ripetuta 3 volte e il valore medio verrà utilizzato per l'analisi.
a 4 settimane
Gamma attiva di movimento (AROM) per il rachide cervicale.
Lasso di tempo: a 4 settimane dalla fine del trattamento (follow-up)
Il raggio di movimento attivo (AROM) della flessione laterale del collo (ipsilaterale e controlaterale) sarà misurato utilizzando un'applicazione inclinometrica valida e affidabile per telefono Android. Le misurazioni verranno raccolte mentre il partecipante è seduto su una sedia con supporto per la schiena. Il telefono verrà posizionato orizzontalmente sulla parte posteriore della testa mentre i partecipanti assumono una posizione neutra della testa. Il partecipante verrà istruito a mantenere la spalla riposata e spostare la testa da un lato fino alla fine dell'intervallo disponibile. La procedura verrà ripetuta 3 volte e il valore medio verrà utilizzato per l'analisi.
a 4 settimane dalla fine del trattamento (follow-up)
Soglia di pressione del dolore mediante algoritmo di pressione
Lasso di tempo: alla base
Il valutatore valuterà la soglia della pressione del dolore in Kg/cm2 utilizzando un algometro di pressione (FDIX25 Digital Force Gauge, Greenwich, CT, USA). L'algometro verrà posizionato con la punta perpendicolare al TrP, quindi verrà applicata una pressione graduale. Ai partecipanti verrà chiesto di segnalare il dolore una volta che lo sentono. Le misurazioni saranno ripetute due volte con intervalli di riposo di 30 secondi tra le prove. Il valore medio verrà utilizzato per l'analisi. maggiore è il miglioramento, maggiore è il valore della pressione del dolore che può essere tollerato prima che la sensazione del dolore venga percepita
alla base
Soglia di pressione del dolore mediante algoritmo di pressione
Lasso di tempo: a 4 settimane
Il valutatore valuterà la soglia della pressione del dolore in Kg/cm2 utilizzando un algometro di pressione (FDIX25 Digital Force Gauge, Greenwich, CT, USA). L'algometro verrà posizionato con la punta perpendicolare al TrP, quindi verrà applicata una pressione graduale. Ai partecipanti verrà chiesto di segnalare il dolore una volta che lo sentono. Le misurazioni saranno ripetute due volte con intervalli di riposo di 30 secondi tra le prove. Il valore medio verrà utilizzato per l'analisi. maggiore è il miglioramento, maggiore è il valore della pressione del dolore che può essere tollerato prima che la sensazione del dolore venga percepita
a 4 settimane
Soglia di pressione del dolore mediante algoritmo di pressione
Lasso di tempo: a 4 settimane dalla fine del trattamento (follow-up)
Il valutatore valuterà la soglia della pressione del dolore in Kg/cm2 utilizzando un algometro di pressione (FDIX25 Digital Force Gauge, Greenwich, CT, USA). L'algometro verrà posizionato con la punta perpendicolare al TrP, quindi verrà applicata una pressione graduale. Ai partecipanti verrà chiesto di segnalare il dolore una volta che lo sentono. Le misurazioni saranno ripetute due volte con intervalli di riposo di 30 secondi tra le prove. Il valore medio verrà utilizzato per l'analisi. maggiore è il miglioramento, maggiore è il valore della pressione del dolore che può essere tollerato prima che la sensazione del dolore venga percepita
a 4 settimane dalla fine del trattamento (follow-up)
Funzione utilizzando l'indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: alla base
Lo stato funzionale del partecipante sarà valutato da una versione araba convalidata dell'indice di disabilità del collo (NDI). L'NDI è un questionario di 10 voci con punteggio da 0 a 50 punti (0-100%) in cui punteggi più alti indicano livelli più elevati di disabilità. I punti limite sono: un punteggio di 5-14 punti (10-28%) indica disabilità lieve, 15-24 punti (30-48%) indica disabilità moderata, 25-38 punti (50-68%) indica disabilità grave e sopra i 34 punti (68%) per l'invalidità completa
alla base
Funzione utilizzando l'indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: a 4 settimane
Lo stato funzionale del partecipante sarà valutato da una versione araba convalidata dell'indice di disabilità del collo (NDI). L'NDI è un questionario di 10 voci con punteggio da 0 a 50 punti (0-100%) in cui punteggi più alti indicano livelli più elevati di disabilità. I punti limite sono: un punteggio di 5-14 punti (10-28%) indica disabilità lieve, 15-24 punti (30-48%) indica disabilità moderata, 25-38 punti (50-68%) indica disabilità grave e sopra i 34 punti (68%) per l'invalidità completa
a 4 settimane
Funzione utilizzando l'indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: a 4 settimane dopo la fine del trattamento (follow-up)
Lo stato funzionale del partecipante sarà valutato da una versione araba convalidata dell'indice di disabilità del collo (NDI). L'NDI è un questionario di 10 voci con punteggio da 0 a 50 punti (0-100%) in cui punteggi più alti indicano livelli più elevati di disabilità. I punti limite sono: un punteggio di 5-14 punti (10-28%) indica disabilità lieve, 15-24 punti (30-48%) indica disabilità moderata, 25-38 punti (50-68%) indica disabilità grave e sopra i 34 punti (68%) per l'invalidità completa
a 4 settimane dopo la fine del trattamento (follow-up)
numero di episodi dolorosi nel muscolo trapezio
Lasso di tempo: alla base
Questo risultato sarà semplicemente valutato chiedendo al partecipante di provare a determinare con precisione il numero di attacchi di dolore nel muscolo interessato durante le ultime/precedenti 4 settimane. il partecipante riporterà il numero di episodi dolorosi durante le ultime 4 settimane prima di impegnarsi nello studio, quindi ai 4 mesi del programma di trattamento, quindi a 4 settimane dalla fine del programma di trattamento
alla base
numero di episodi dolorosi nel muscolo trapezio
Lasso di tempo: a 4 settimane
Questo risultato sarà semplicemente valutato chiedendo al partecipante di provare a determinare con precisione il numero di attacchi di dolore nel muscolo interessato durante le ultime/precedenti 4 settimane. il partecipante riporterà il numero di episodi dolorosi durante le ultime 4 settimane prima di impegnarsi nello studio, quindi ai 4 mesi del programma di trattamento, quindi a 4 settimane dalla fine del programma di trattamento
a 4 settimane
numero di episodi dolorosi nel muscolo trapezio
Lasso di tempo: a 4 settimane dopo la fine del trattamento (follow-up)
Questo risultato sarà semplicemente valutato chiedendo al partecipante di provare a determinare con precisione il numero di attacchi di dolore nel muscolo interessato durante le ultime/precedenti 4 settimane. il partecipante riporterà il numero di episodi dolorosi durante le ultime 4 settimane prima di impegnarsi nello studio, quindi ai 4 mesi del programma di trattamento, quindi a 4 settimane dalla fine del programma di trattamento
a 4 settimane dopo la fine del trattamento (follow-up)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Hail

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

15 gennaio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-2023-289

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

tutti i dati saranno con il ricercatore principale

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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