Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití různých amplitudově modulovaných frekvencí IFC pro ošetření spouštěcích bodů

5. ledna 2025 aktualizováno: Hisham Mohamed Hussein, University of Hail

Vliv použití různých amplitudově modulovaných frekvencí na účinnost interferenčního proudu při léčbě spouštěcích bodů Trapezius: Randomizovaná kontrolovaná studie.

autoři této práce provedou randomizovanou kontrolovanou studii určenou ke zkoumání různých amplitudově modulovaných frekvencí interferenčního proudu na různých měřeních souvisejících s chronickými spouštěcími body umístěnými v horním trapézovém svalu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

tato randomizovaná kontrolovaná studie byla navržena tak, aby zaplnila mezeru v literatuře týkající se nejúčinnější amplitudově modulované frekvence interferenčního proudu na prahu tlaku bolesti, cervikální ROM a funkci krční oblasti.

tato studie se bude skládat ze 4 skupin, všechny skupiny dostanou standardní manuální léčbu běžně používanou pro léčbu chronických spouštěcích bodů. tato léčba bude prováděna 3x týdně po dobu 4 týdnů. Standardní léčba bude sestávat z techniky intermitentní neuromuskulární inhibice.

3 experimentální skupiny budou dostávat relaci s interferenčním proudem (3/týden) po dobu 4 týdnů se stejnými parametry kromě frekvence s amplitudovou modulací.

výsledná měření budou hodnocena na začátku léčby, po 4 týdnech a po 4 týdnech po ukončení léčby (následné sledování).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

132

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Saudská arábie
      • Hail, Saudská arábie, 3994
        • University of Hail
      • Hail, Saudská arábie, 3994
        • Hisham Hussein

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • muži nebo ženy,
  • 17-50 let,
  • jednostranná bolest v cervikální oblasti, krku a horní části ramene, bolest přetrvává 3 měsíce nebo déle,
  • bolest by neměla být menší než 2 na vizuální analogové stupnici (VAS),
  • mající pozitivní známky chronického (latentního) spouštěcího bodu (bodů) v horním trapézovém svalu

Kritéria vyloučení:

  • cervikální nebo ramenní patologie, jako jsou léze disku, artritida nebo problémy s kompresí.
  • neurologické příznaky na horní končetině, jako je radikulopatie.
  • předchozí cervikální, hrudní nebo ramenní operace.
  • pravidelné sportovní cvičení.
  • těžké pracovní činnosti.
  • trauma krční páteře (poranění krční páteře).
  • osteoporóza.
  • komplexní regionální bolestivý syndrom.
  • syndrom hrudního vývodu
  • běžné analgetika.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: standardní skupina fyzikální terapie
tato skupina bude dostávat 4 fyzikální terapie týdně po dobu 4 týdnů. Sezení bude sestávat z intermitentní neuromuskulární inhibice, která se skládá ze 3 manuálních přístupů (polohové uvolnění, technika svalové energie a progresivní uvolnění tlaku).
Jiný: rušivý proud
tato intervence je typem terapeutických elektrických proudů střední frekvence běžně používaných ve fyzikální terapii k úlevě od akutní a chronické bolesti a také ke stimulaci svalové kontrakce.
Ostatní jména:
  • středofrekvenční proud
Experimentální: amplitudově modulovaná frekvence 4Hz skupina
  1. K aplikaci relací IFC bude použito víceproudové zařízení Chattanooga (Intellect© Advanced, USA). Nosná frekvence 4000 Hz, 2 pólové umístění (předmodulováno), intenzita bude zvýšena, dokud nebude pod elektrodami vidět svalové záškuby, AMF 4 Hz. Po obou stranách spouštěcího bodu budou umístěny dvě vakuové elektrody střední velikosti. Délka sezení bude 30 minut a bude se opakovat 3x týdně po dobu 4 týdnů.
  2. standardní fyzikální terapie jako v první skupině
Jiný: rušivý proud
tato intervence je typem terapeutických elektrických proudů střední frekvence běžně používaných ve fyzikální terapii k úlevě od akutní a chronické bolesti a také ke stimulaci svalové kontrakce.
Ostatní jména:
  • středofrekvenční proud
Experimentální: amplitudově modulovaná frekvence (AMF) 130Hz skupina
  1. K aplikaci relací IFC bude použito víceproudové zařízení Chattanooga (Intellect© Advanced, USA). Nosná frekvence 4000 Hz, 2 pólové umístění (předmodulováno), intenzita bude zvýšena, dokud pacient nepocítí silné, ale pohodlné brnění, AMF 130. Dvě vakuové elektrody střední velikosti budou umístěny po obou stranách spouštěcího bodu. Délka sezení bude 30 minut a bude se opakovat 3x týdně po dobu 4 týdnů.
  2. standardní fyzikální terapie jako v první skupině
Jiný: rušivý proud
tato intervence je typem terapeutických elektrických proudů střední frekvence běžně používaných ve fyzikální terapii k úlevě od akutní a chronické bolesti a také ke stimulaci svalové kontrakce.
Ostatní jména:
  • středofrekvenční proud
Experimentální: amplitudově modulovaná frekvence (AMF) 80Hz skupina
  1. K aplikaci relací IFC bude použito víceproudové zařízení Chattanooga (Intellect© Advanced, USA). Nosná frekvence 4000 Hz, umístění 2 pólů (předmodulováno), intenzita se zvýší, dokud pacient nepocítí silné, ale pohodlné brnění, AMF 80 Hz. Po obou stranách spouštěcího bodu budou umístěny dvě vakuové elektrody střední velikosti. Délka sezení bude 30 minut a bude se opakovat 3x týdně po dobu 4 týdnů.
  2. standardní fyzikální terapie jako v první skupině
Jiný: rušivý proud
tato intervence je typem terapeutických elektrických proudů střední frekvence běžně používaných ve fyzikální terapii k úlevě od akutní a chronické bolesti a také ke stimulaci svalové kontrakce.
Ostatní jména:
  • středofrekvenční proud

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivní rozsah pohybu (AROM) pro krční páteř.
Časové okno: na základní linii
Aktivní rozsah pohybu (AROM) boční flexe krku (ipsilaterální a kontralaterální) bude měřen pomocí platné a spolehlivé aplikace sklonoměru pro telefon Android. Měření budou sbírána, když účastník sedí na židli s oporou zad. Telefon bude umístěn vodorovně na zadní straně hlavy, zatímco účastníci zaujmou neutrální polohu hlavy. Účastník bude instruován, aby držel rameno v klidu a pohyboval hlavou na jednu stranu až do konce dostupného rozsahu. Postup se zopakuje 3x a pro analýzu se použije průměrná hodnota.
na základní linii
Aktivní rozsah pohybu (AROM) pro krční páteř.
Časové okno: ve 4 týdnech
Aktivní rozsah pohybu (AROM) boční flexe krku (ipsilaterální a kontralaterální) bude měřen pomocí platné a spolehlivé aplikace sklonoměru pro telefon Android. Měření budou sbírána, když účastník sedí na židli s oporou zad. Telefon bude umístěn vodorovně na zadní straně hlavy, zatímco účastníci zaujmou neutrální polohu hlavy. Účastník bude instruován, aby držel rameno v klidu a pohyboval hlavou na jednu stranu až do konce dostupného rozsahu. Postup se zopakuje 3x a pro analýzu se použije průměrná hodnota.
ve 4 týdnech
Aktivní rozsah pohybu (AROM) pro krční páteř.
Časové okno: 4 týdny po ukončení léčby (následné sledování)
Aktivní rozsah pohybu (AROM) boční flexe krku (ipsilaterální a kontralaterální) bude měřen pomocí platné a spolehlivé aplikace sklonoměru pro telefon Android. Měření budou sbírána, když účastník sedí na židli s oporou zad. Telefon bude umístěn vodorovně na zadní straně hlavy, zatímco účastníci zaujmou neutrální polohu hlavy. Účastník bude instruován, aby držel rameno v klidu a pohyboval hlavou na jednu stranu až do konce dostupného rozsahu. Postup se zopakuje 3x a pro analýzu se použije průměrná hodnota.
4 týdny po ukončení léčby (následné sledování)
Práh tlaku bolesti tlakovým algometrem
Časové okno: na základní linii
Hodnotitel posoudí práh tlaku bolesti v kg/cm2 pomocí tlakového algometru (FDIX25 Digital Force Gauge, Greenwich, CT, USA). Algometr bude umístěn špičkou kolmo nad TrP, poté bude aplikován postupný tlak. Účastníci budou požádáni, aby oznámili bolest, jakmile ji pocítí. Měření se budou opakovat dvakrát s 30-ti sekundovými přestávkami mezi zkouškami. Pro analýzu bude použita střední hodnota. čím více zlepšení, tím vyšší hodnotu tlaku bolesti lze tolerovat před pociťováním bolesti
na základní linii
Práh tlaku bolesti tlakovým algometrem
Časové okno: ve 4 týdnech
Hodnotitel posoudí práh tlaku bolesti v kg/cm2 pomocí tlakového algometru (FDIX25 Digital Force Gauge, Greenwich, CT, USA). Algometr bude umístěn špičkou kolmo nad TrP, poté bude aplikován postupný tlak. Účastníci budou požádáni, aby oznámili bolest, jakmile ji pocítí. Měření se budou opakovat dvakrát s 30-ti sekundovými přestávkami mezi zkouškami. Pro analýzu bude použita střední hodnota. čím více zlepšení, tím vyšší hodnotu tlaku bolesti lze tolerovat před pociťováním bolesti
ve 4 týdnech
Práh tlaku bolesti tlakovým algometrem
Časové okno: 4 týdny po ukončení léčby (následné sledování)
Hodnotitel posoudí práh tlaku bolesti v kg/cm2 pomocí tlakového algometru (FDIX25 Digital Force Gauge, Greenwich, CT, USA). Algometr bude umístěn špičkou kolmo nad TrP, poté bude aplikován postupný tlak. Účastníci budou požádáni, aby oznámili bolest, jakmile ji pocítí. Měření se budou opakovat dvakrát s 30-ti sekundovými přestávkami mezi zkouškami. Pro analýzu bude použita střední hodnota. čím více zlepšení, tím vyšší hodnotu tlaku bolesti lze tolerovat před pociťováním bolesti
4 týdny po ukončení léčby (následné sledování)
Funkce pomocí indexu postižení krku
Časové okno: na základní linii
Funkční stav účastníka bude posouzen validovanou arabskou verzí indexu postižení krku (NDI). NDI je 10položkový dotazník hodnocený od 0 do 50 bodů (0-100 %), ve kterém vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň postižení. Hraniční body jsou: skóre 5–14 bodů (10–28 %) znamená lehké postižení, 15–24 bodů (30–48 %) znamená střední postižení, 25–38 bodů (50–68 %) znamená těžké postižení a nad 34 bodů (68 %) pro úplnou invaliditu
na základní linii
Funkce pomocí indexu postižení krku
Časové okno: ve 4 týdnech
Funkční stav účastníka bude posouzen validovanou arabskou verzí indexu postižení krku (NDI). NDI je 10položkový dotazník hodnocený od 0 do 50 bodů (0-100 %), ve kterém vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň postižení. Hraniční body jsou: skóre 5–14 bodů (10–28 %) znamená lehké postižení, 15–24 bodů (30–48 %) znamená střední postižení, 25–38 bodů (50–68 %) znamená těžké postižení a nad 34 bodů (68 %) pro úplnou invaliditu
ve 4 týdnech
Funkce pomocí indexu postižení krku
Časové okno: 4 týdny po ukončení léčby (následné sledování)
Funkční stav účastníka bude posouzen validovanou arabskou verzí indexu postižení krku (NDI). NDI je 10položkový dotazník hodnocený od 0 do 50 bodů (0-100 %), ve kterém vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň postižení. Hraniční body jsou: skóre 5–14 bodů (10–28 %) znamená lehké postižení, 15–24 bodů (30–48 %) znamená střední postižení, 25–38 bodů (50–68 %) znamená těžké postižení a nad 34 bodů (68 %) pro úplnou invaliditu
4 týdny po ukončení léčby (následné sledování)
počet bolestivých epizod v trapézovém svalu
Časové okno: na základní linii
Tento výsledek bude jednoduše vyhodnocen tak, že účastník požádá, aby se pokusil přesně určit počet záchvatů bolesti v postiženém svalu během posledních/předchozích 4 týdnů. účastník nahlásí počet bolestivých epizod během posledních 4 týdnů před zapojením se do studie, poté po 4 měsících léčebného programu, poté 4 týdny po ukončení léčebného programu
na základní linii
počet bolestivých epizod v trapézovém svalu
Časové okno: ve 4 týdnech
Tento výsledek bude jednoduše vyhodnocen tak, že účastník požádá, aby se pokusil přesně určit počet záchvatů bolesti v postiženém svalu během posledních/předchozích 4 týdnů. účastník nahlásí počet bolestivých epizod během posledních 4 týdnů před zapojením se do studie, poté po 4 měsících léčebného programu, poté 4 týdny po ukončení léčebného programu
ve 4 týdnech
počet bolestivých epizod v trapézovém svalu
Časové okno: 4 týdny po ukončení léčby (následné sledování)
Tento výsledek bude jednoduše vyhodnocen tak, že účastník požádá, aby se pokusil přesně určit počet záchvatů bolesti v postiženém svalu během posledních/předchozích 4 týdnů. účastník nahlásí počet bolestivých epizod během posledních 4 týdnů před zapojením se do studie, poté po 4 měsících léčebného programu, poté 4 týdny po ukončení léčebného programu
4 týdny po ukončení léčby (následné sledování)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Hail

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • H-2023-289

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

všechny údaje budou u hlavního výzkumníka

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest spouštěcího bodu

Klinické studie na rušivý proud

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit