IFC:n eri amplitudimoduloitujen taajuuksien käyttäminen triggerpisteiden hoitoon
sunnuntai 5. tammikuuta 2025 päivittänyt: Hisham Mohamed Hussein, University of Hail
Eri amplitudimoduloitujen taajuuksien käytön vaikutus häiriövirran tehokkuuteen Trapezius-trigger-pisteiden hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.
Tämän työn tekijät suorittavat satunnaistetun kontrolloidun kokeen, jonka tarkoituksena on tutkia erilaisia amplitudimoduloituja häiriövirran taajuuksia eri mittareilla, jotka liittyvät ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen kroonisiin triggerpisteisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suunniteltiin täyttämään aukko kirjallisuudessa koskien häiriövirran tehokkainta amplitudimoduloitua taajuutta kipupaineen kynnykselle, kohdunkaulan ROM:ille ja niska-alueen toiminnalle.
tämä tutkimus koostuu 4 ryhmästä, kaikki ryhmät saavat standardia manuaalista hoitoa, jota käytetään yleisesti kroonisten triggerpisteiden hoitoon. tämä hoito suoritetaan 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan. Vakiohoito koostuu ajoittaisesta neuromuskulaarisesta estotekniikasta.
kolme koeryhmää saavat häiriövirtaistuntoja (3/viikko) 4 viikon ajan samoilla parametreilla paitsi amplitudimoduloidulla taajuudella.
tulosmittaukset arvioidaan lähtötilanteessa, 4 viikon kuluttua ja 4 viikon kuluttua hoidon päättymisestä (seuranta).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
132
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hail, Saudi-Arabia, 3994
- University of Hail
-
Hail, Saudi-Arabia, 3994
- Hisham Hussein
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- miehet tai naiset,
- 17-50 vuotta,
- yksipuolinen kipu kohdunkaulassa, niskassa ja olkapäässä, kipu jatkuu 3 kuukautta tai kauemmin,
- kivun tulee olla vähintään 2 visuaalisella analogisella asteikolla (VAS),
- joilla on positiivisia merkkejä kroonisesta (latentista) trigger-pisteestä (-pisteistä) ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen kohdalla
Poissulkemiskriteerit:
- kohdunkaulan ja/tai hartioiden patologiat, kuten levyvauriot, niveltulehdus tai puristusongelmat.
- yläraajojen neurologiset oireet, kuten radikulopatia.
- aiempi kohdunkaulan, rintakehän tai olkapääleikkaus.
- säännöllinen urheiluharjoittelu.
- raskasta työhön liittyvää toimintaa.
- kohdunkaulan selkärangan trauma (piiskareissuvamma).
- osteoporoosi.
- monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä.
- rintakehän ulostulo-oireyhtymä
- säännölliset kipulääkkeet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: tavallinen fysioterapiaryhmä
tämä ryhmä saa 4 fysioterapiakertaa viikossa 4 viikon ajan.
Istunto koostuu ajoittaisesta neuromuskulaarisesta estämisestä, joka koostuu 3 manuaalisesta lähestymistavasta (asennon vapauttaminen, lihasenergiatekniikka ja progressiivinen paineen vapautus).
|
tämä interventio on eräänlainen terapeuttinen keskitaajuinen sähkövirta, jota käytetään yleisesti fysioterapiassa akuutin ja kroonisen kivun lievittämiseen sekä lihasten supistumisen stimuloimiseen.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: amplitudimoduloitu taajuus 4Hz ryhmä
|
tämä interventio on eräänlainen terapeuttinen keskitaajuinen sähkövirta, jota käytetään yleisesti fysioterapiassa akuutin ja kroonisen kivun lievittämiseen sekä lihasten supistumisen stimuloimiseen.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: amplitudimoduloitu taajuus (AMF) 130Hz ryhmä
|
tämä interventio on eräänlainen terapeuttinen keskitaajuinen sähkövirta, jota käytetään yleisesti fysioterapiassa akuutin ja kroonisen kivun lievittämiseen sekä lihasten supistumisen stimuloimiseen.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: amplitudimoduloitu taajuus (AMF) 80Hz ryhmä
|
tämä interventio on eräänlainen terapeuttinen keskitaajuinen sähkövirta, jota käytetään yleisesti fysioterapiassa akuutin ja kroonisen kivun lievittämiseen sekä lihasten supistumisen stimuloimiseen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aktiivinen liikealue (AROM) kohdunkaulan selkärangalle.
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Kaulan puolen taivutuksen aktiivinen liikealue (AROM) (ipsilateral ja kontralateral) mitataan kelvollisella ja luotettavalla kaltevuusmittarisovelluksella Android-puhelimelle.
Mittaukset kerätään osallistujan istuessa selkätuetulla tuolilla.
Puhelin asetetaan vaakasuoraan pään takaosaan osallistujien ollessa neutraalissa pään asennossa.
Osallistujaa neuvotaan pitämään olkapää levossa ja siirtämään päätä sivuun käytettävissä olevan alueen loppuun saakka.
Toimenpide toistetaan 3 kertaa ja keskiarvoa käytetään analyysiin.
|
lähtötasolla
|
|
Aktiivinen liikealue (AROM) kohdunkaulan selkärangalle.
Aikaikkuna: 4 viikon kohdalla
|
Kaulan puolen taivutuksen aktiivinen liikealue (AROM) (ipsilateral ja kontralateral) mitataan kelvollisella ja luotettavalla kaltevuusmittarisovelluksella Android-puhelimelle.
Mittaukset kerätään osallistujan istuessa selkätuetulla tuolilla.
Puhelin asetetaan vaakasuoraan pään takaosaan osallistujien ollessa neutraalissa pään asennossa.
Osallistujaa neuvotaan pitämään olkapää levossa ja siirtämään päätä sivuun käytettävissä olevan alueen loppuun saakka.
Toimenpide toistetaan 3 kertaa ja keskiarvoa käytetään analyysiin.
|
4 viikon kohdalla
|
|
Aktiivinen liikealue (AROM) kohdunkaulan selkärangalle.
Aikaikkuna: 4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen (seuranta)
|
Kaulan puolen taivutuksen aktiivinen liikealue (AROM) (ipsilateral ja kontralateral) mitataan kelvollisella ja luotettavalla kaltevuusmittarisovelluksella Android-puhelimelle.
Mittaukset kerätään osallistujan istuessa selkätuetulla tuolilla.
Puhelin asetetaan vaakasuoraan pään takaosaan osallistujien ollessa neutraalissa pään asennossa.
Osallistujaa neuvotaan pitämään olkapää levossa ja siirtämään päätä sivuun käytettävissä olevan alueen loppuun saakka.
Toimenpide toistetaan 3 kertaa ja keskiarvoa käytetään analyysiin.
|
4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen (seuranta)
|
|
Kivun painekynnys painealgometrilla
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Arvioija arvioi kivun painekynnyksen yksiköissä kg/cm2 käyttämällä painealgometria (FDIX25 Digital Force Gauge, Greenwich, CT, USA).
Algometri asetetaan kärki kohtisuoraan TrP:n päälle, ja sitten siihen kohdistetaan asteittainen painetta.
Osallistujia pyydetään raportoimaan kivusta, kun he tuntevat sen.
Mittaukset toistetaan kahdesti 30 sekunnin lepoväleillä kokeiden välillä.
Keskiarvoa käytetään analysoinnissa.
mitä enemmän parannusta, sitä suurempi kipupaineen arvo voidaan sietää ennen kuin kiputuntemusta havaitaan
|
lähtötasolla
|
|
Kivun painekynnys painealgometrilla
Aikaikkuna: 4 viikon kohdalla
|
Arvioija arvioi kivun painekynnyksen yksiköissä kg/cm2 käyttämällä painealgometria (FDIX25 Digital Force Gauge, Greenwich, CT, USA).
Algometri asetetaan kärki kohtisuoraan TrP:n päälle, ja sitten siihen kohdistetaan asteittainen painetta.
Osallistujia pyydetään raportoimaan kivusta, kun he tuntevat sen.
Mittaukset toistetaan kahdesti 30 sekunnin lepoväleillä kokeiden välillä.
Keskiarvoa käytetään analysoinnissa.
mitä enemmän parannusta, sitä suurempi kipupaineen arvo voidaan sietää ennen kuin kiputuntemusta havaitaan
|
4 viikon kohdalla
|
|
Kivun painekynnys painealgometrilla
Aikaikkuna: 4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen (seuranta)
|
Arvioija arvioi kivun painekynnyksen yksiköissä kg/cm2 käyttämällä painealgometria (FDIX25 Digital Force Gauge, Greenwich, CT, USA).
Algometri asetetaan kärki kohtisuoraan TrP:n päälle, ja sitten siihen kohdistetaan asteittainen painetta.
Osallistujia pyydetään raportoimaan kivusta, kun he tuntevat sen.
Mittaukset toistetaan kahdesti 30 sekunnin lepoväleillä kokeiden välillä.
Keskiarvoa käytetään analysoinnissa.
mitä enemmän parannusta, sitä suurempi kipupaineen arvo voidaan sietää ennen kuin kiputuntemusta havaitaan
|
4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen (seuranta)
|
|
Toiminto kaulan toimintakyvyttömyysindeksillä
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Osallistujan toiminnallinen tila arvioidaan niska invaliditeettiindeksin (NDI) validoidulla arabiankielisellä versiolla.
NDI on 0-50 pisteen (0-100 %) 10 kohdan kyselylomake, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa vammaisuutta.
Rajapisteet ovat: pisteet 5-14 pistettä (10-28 %) tarkoittaa lievää vammaa, 15-24 pistettä (30-48 %) keskivaikeaa vammaa, 25-38 pistettä (50-68 %) vakavaa vammaa ja yli 34 pistettä (68 %) täydestä työkyvyttömyydestä
|
lähtötasolla
|
|
Toiminto kaulan toimintakyvyttömyysindeksillä
Aikaikkuna: 4 viikon kohdalla
|
Osallistujan toiminnallinen tila arvioidaan niska invaliditeettiindeksin (NDI) validoidulla arabiankielisellä versiolla.
NDI on 0-50 pisteen (0-100 %) 10 kohdan kyselylomake, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa vammaisuutta.
Rajapisteet ovat: pisteet 5-14 pistettä (10-28 %) tarkoittaa lievää vammaa, 15-24 pistettä (30-48 %) keskivaikeaa vammaa, 25-38 pistettä (50-68 %) vakavaa vammaa ja yli 34 pistettä (68 %) täydestä työkyvyttömyydestä
|
4 viikon kohdalla
|
|
Toiminto kaulan toimintakyvyttömyysindeksillä
Aikaikkuna: 4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen (seuranta)
|
Osallistujan toiminnallinen tila arvioidaan niska invaliditeettiindeksin (NDI) validoidulla arabiankielisellä versiolla.
NDI on 0-50 pisteen (0-100 %) 10 kohdan kyselylomake, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa vammaisuutta.
Rajapisteet ovat: pisteet 5-14 pistettä (10-28 %) tarkoittaa lievää vammaa, 15-24 pistettä (30-48 %) keskivaikeaa vammaa, 25-38 pistettä (50-68 %) vakavaa vammaa ja yli 34 pistettä (68 %) täydestä työkyvyttömyydestä
|
4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen (seuranta)
|
|
tuskallisten jaksojen lukumäärä trapetslihaksessa
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Tämä tulos arvioidaan yksinkertaisesti pyytämällä osallistujaa yrittämään määrittää tarkasti, kuinka monta kipukohtausta sairastuneessa lihaksessa on viimeisten/edellisten 4 viikon aikana.
osallistuja raportoi tuskallisten kohtausten lukumäärän viimeisen 4 viikon aikana ennen tutkimukseen osallistumista, sitten 4 kuukauden kuluttua hoito-ohjelmasta ja sitten 4 viikon kuluttua hoitoohjelman päättymisestä
|
lähtötasolla
|
|
tuskallisten jaksojen lukumäärä trapetslihaksessa
Aikaikkuna: 4 viikon kohdalla
|
Tämä tulos arvioidaan yksinkertaisesti pyytämällä osallistujaa yrittämään määrittää tarkasti sairastuneen lihaksen kipukohtausten lukumäärä viimeisen/edellisen 4 viikon aikana.
osallistuja raportoi tuskallisten kohtausten lukumäärän viimeisten 4 viikon aikana ennen tutkimukseen osallistumista, sitten hoitoohjelman 4 kuukauden kohdalla ja sitten 4 viikon kuluttua hoitoohjelman päättymisestä
|
4 viikon kohdalla
|
|
tuskallisten jaksojen lukumäärä trapetslihaksessa
Aikaikkuna: 4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen (seuranta)
|
Tämä tulos arvioidaan yksinkertaisesti pyytämällä osallistujaa yrittämään määrittää tarkasti sairastuneen lihaksen kipukohtausten lukumäärä viimeisen/edellisen 4 viikon aikana.
osallistuja raportoi tuskallisten kohtausten lukumäärän viimeisten 4 viikon aikana ennen tutkimukseen osallistumista, sitten hoitoohjelman 4 kuukauden kohdalla ja sitten 4 viikon kuluttua hoitoohjelman päättymisestä
|
4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen (seuranta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 28. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-2023-289
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
kaikki tiedot ovat päätutkijan hallussa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .