Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie różnych modulowanych amplitudowo częstotliwości IFC do leczenia punktów spustowych

20 października 2023 zaktualizowane przez: Hisham Mohamed Hussein, University of Hail

Wpływ stosowania częstotliwości modulowanych różnymi amplitudami na skuteczność prądu interferencyjnego w leczeniu punktów spustowych trapezu: randomizowana, kontrolowana próba.

autorzy tej pracy przeprowadzą randomizowaną próbę kontrolną mającą na celu zbadanie różnych modulowanych amplitudowo częstotliwości prądu interferencyjnego na różnych pomiarach związanych z przewlekłymi punktami spustowymi zlokalizowanymi w górnym mięśniu czworobocznym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ta randomizowana, kontrolowana próba została zaprojektowana w celu wypełnienia luki w literaturze dotyczącej najskuteczniejszej modulowanej amplitudowo częstotliwości prądu interferencyjnego na próg bólu, ROM szyjki macicy i funkcję regionu szyi.

to badanie będzie składało się z 4 grup, wszystkie grupy otrzymają standardowe leczenie manualne powszechnie stosowane w leczeniu przewlekłych punktów spustowych. zabieg ten będzie prowadzony 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie. Standardowe leczenie będzie polegać na przerywanej technice hamowania przewodnictwa nerwowo-mięśniowego.

3 grupy eksperymentalne otrzymają sesje prądu interferencyjnego (3/tydzień) przez 4 tygodnie z tymi samymi parametrami, z wyjątkiem częstotliwości modulowanej amplitudowo.

pomiary wyniku zostaną ocenione na początku leczenia, po 4 tygodniach i po 4 tygodniach od zakończenia leczenia (kontynuacja).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

129

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • samce lub samice,
  • 17 - 50 lat,
  • jednostronny ból w odcinku szyjnym, szyi i barku, ból utrzymuje się przez 3 miesiące lub dłużej,
  • ból powinien być nie mniejszy niż 2 w wizualnej skali analogowej (VAS),
  • z pozytywnymi objawami przewlekłego (utajonego) punktu(ów) spustowego w górnym mięśniu czworobocznym

Kryteria wyłączenia:

  • patologie szyjki macicy i/lub ramion, takie jak uszkodzenia dysku, zapalenie stawów lub problemy z kompresją.
  • objawy neurologiczne w kończynie górnej, takie jak radikulopatia.
  • poprzednia operacja szyjki macicy, klatki piersiowej lub barku.
  • regularne uprawianie sportu.
  • ciężkie czynności związane z pracą.
  • uraz kręgosłupa szyjnego (uraz kręgosłupa szyjnego).
  • osteoporoza.
  • zespół algodystroficzny.
  • zespół górnego otworu klatki piersiowej
  • zwykłe leki przeciwbólowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: standardowa grupa fizjoterapeutyczna
ta grupa otrzyma 4 sesje fizjoterapeutyczne tygodniowo przez 4 tygodnie. Sesja będzie składać się z przerywanego hamowania nerwowo-mięśniowego, które składa się z 3 podejść manualnych (uwalnianie pozycyjne, technika energii mięśniowej i stopniowe uwalnianie nacisku).
Inny: prąd interferencyjny
interwencja ta jest rodzajem terapeutycznych prądów elektrycznych o średniej częstotliwości stosowanych powszechnie w fizjoterapii w celu łagodzenia ostrego i przewlekłego bólu oraz stymulacji skurczów mięśni.
Inne nazwy:
  • prąd średniej częstotliwości
Eksperymentalny: częstotliwość modulowana amplitudowo grupa 4 Hz
  1. Wieloprądowe urządzenie Chattanooga (Intellect© Advanced, USA) zostanie użyte do zastosowania sesji IFC. Częstotliwość nośna 4000 Hz, 2 bieguny (premodulowane), intensywność będzie podnoszona do momentu, gdy pod elektrodami widoczne będą drgania mięśni, AMF 4 Hz. Dwie elektrody próżniowe średniej wielkości zostaną umieszczone po obu stronach punktu spustowego. Czas trwania sesji wyniesie 30 minut i będzie powtarzany 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
  2. standardowe postępowanie fizjoterapeutyczne jak w grupie pierwszej
Inny: prąd interferencyjny
interwencja ta jest rodzajem terapeutycznych prądów elektrycznych o średniej częstotliwości stosowanych powszechnie w fizjoterapii w celu łagodzenia ostrego i przewlekłego bólu oraz stymulacji skurczów mięśni.
Inne nazwy:
  • prąd średniej częstotliwości
Eksperymentalny: częstotliwość modulowana amplitudowo (AMF) grupa 130 Hz
  1. Do zastosowania sesji IFC zostanie użyte urządzenie wieloprądowe Chattanooga (Intellect© Advanced, USA). Częstotliwość nośna 4000 Hz, położenie 2-biegunowe (wstępnie modulowane), intensywność będzie zwiększana do momentu, w którym pacjent poczuje silne, ale komfortowe uczucie mrowienia, AMF 130. Dwie elektrody próżniowe średniej wielkości zostaną umieszczone po obu stronach punktu spustowego. Sesja będzie trwać 30 minut i będzie powtarzana 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
  2. standardowe postępowanie fizjoterapeutyczne jak w grupie pierwszej
Inny: prąd interferencyjny
interwencja ta jest rodzajem terapeutycznych prądów elektrycznych o średniej częstotliwości stosowanych powszechnie w fizjoterapii w celu łagodzenia ostrego i przewlekłego bólu oraz stymulacji skurczów mięśni.
Inne nazwy:
  • prąd średniej częstotliwości
Eksperymentalny: częstotliwość modulowana amplitudowo (AMF) grupa 80 Hz
  1. Do zastosowania sesji IFC zostanie użyte urządzenie wieloprądowe Chattanooga (Intellect© Advanced, USA). Częstotliwość nośna 4000 Hz, rozmieszczenie 2 biegunów (wstępnie modulowane), intensywność będzie zwiększana do momentu, aż pacjent poczuje silne, ale komfortowe uczucie mrowienia, AMF 80 Hz. Dwie elektrody próżniowe średniej wielkości zostaną umieszczone po obu stronach punktu spustowego. Sesja będzie trwać 30 minut i będzie powtarzana 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
  2. standardowe postępowanie fizjoterapeutyczne jak w grupie pierwszej
Inny: prąd interferencyjny
interwencja ta jest rodzajem terapeutycznych prądów elektrycznych o średniej częstotliwości stosowanych powszechnie w fizjoterapii w celu łagodzenia ostrego i przewlekłego bólu oraz stymulacji skurczów mięśni.
Inne nazwy:
  • prąd średniej częstotliwości

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywny zakres ruchu (AROM) dla odcinka szyjnego kręgosłupa.
Ramy czasowe: na linii bazowej
Aktywny zakres ruchu (AROM) zgięcia bocznego szyi (po tej samej i przeciwnej stronie) zostanie zmierzony za pomocą ważnej i niezawodnej aplikacji inklinometru na telefon z systemem Android. Pomiary będą zbierane, gdy uczestnik siedzi na krześle z podparciem pleców. Telefon zostanie umieszczony poziomo z tyłu głowy, podczas gdy uczestnicy przyjmą neutralną pozycję głowy. Uczestnik zostanie poinstruowany, aby utrzymać bark w spoczynku i przesunąć głowę w jedną stronę do końca dostępnego zakresu. Procedura zostanie powtórzona 3 razy, a do analizy zostanie wykorzystana wartość średnia.
na linii bazowej
Aktywny zakres ruchu (AROM) dla odcinka szyjnego kręgosłupa.
Ramy czasowe: po 4 tygodniach
Aktywny zakres ruchu (AROM) zgięcia bocznego szyi (po tej samej i przeciwnej stronie) zostanie zmierzony za pomocą ważnej i niezawodnej aplikacji inklinometru na telefon z systemem Android. Pomiary będą zbierane, gdy uczestnik siedzi na krześle z podparciem pleców. Telefon zostanie umieszczony poziomo z tyłu głowy, podczas gdy uczestnicy przyjmą neutralną pozycję głowy. Uczestnik zostanie poinstruowany, aby utrzymać bark w spoczynku i przesunąć głowę w jedną stronę do końca dostępnego zakresu. Procedura zostanie powtórzona 3 razy, a do analizy zostanie wykorzystana wartość średnia.
po 4 tygodniach
Aktywny zakres ruchu (AROM) dla odcinka szyjnego kręgosłupa.
Ramy czasowe: po 4 tygodniach od zakończenia kuracji (kontrola)
Aktywny zakres ruchu (AROM) zgięcia bocznego szyi (po tej samej i przeciwnej stronie) zostanie zmierzony za pomocą ważnej i niezawodnej aplikacji inklinometru na telefon z systemem Android. Pomiary będą zbierane, gdy uczestnik siedzi na krześle z podparciem pleców. Telefon zostanie umieszczony poziomo z tyłu głowy, podczas gdy uczestnicy przyjmą neutralną pozycję głowy. Uczestnik zostanie poinstruowany, aby utrzymać bark w spoczynku i przesunąć głowę w jedną stronę do końca dostępnego zakresu. Procedura zostanie powtórzona 3 razy, a do analizy zostanie wykorzystana wartość średnia.
po 4 tygodniach od zakończenia kuracji (kontrola)
Próg ciśnienia bólu za pomocą algometru ciśnienia
Ramy czasowe: na linii bazowej
Oceniający oceni próg bólu w kg/cm2 za pomocą algometru ciśnienia (FDIX25 Digital Force Gauge, Greenwich, CT, USA). Algometr zostanie umieszczony końcówką prostopadle nad TrP, a następnie zostanie zastosowany stopniowy nacisk. Uczestnicy zostaną poproszeni o zgłaszanie bólu, gdy tylko go poczują. Pomiary zostaną powtórzone dwukrotnie z 30-sekundowymi przerwami pomiędzy próbami. Do analizy zostanie użyta wartość średnia. im większa poprawa, tym wyższa wartość ciśnienia bólu może być tolerowana przed odczuwaniem bólu
na linii bazowej
Próg ciśnienia bólu za pomocą algometru ciśnienia
Ramy czasowe: po 4 tygodniach
Oceniający oceni próg bólu w kg/cm2 za pomocą algometru ciśnienia (FDIX25 Digital Force Gauge, Greenwich, CT, USA). Algometr zostanie umieszczony końcówką prostopadle nad TrP, a następnie zostanie zastosowany stopniowy nacisk. Uczestnicy zostaną poproszeni o zgłaszanie bólu, gdy tylko go poczują. Pomiary zostaną powtórzone dwukrotnie z 30-sekundowymi przerwami pomiędzy próbami. Do analizy zostanie użyta wartość średnia. im większa poprawa, tym wyższa wartość ciśnienia bólu może być tolerowana przed odczuwaniem bólu
po 4 tygodniach
Próg ciśnienia bólu za pomocą algometru ciśnienia
Ramy czasowe: po 4 tygodniach od zakończenia kuracji (kontrola)
Oceniający oceni próg bólu w kg/cm2 za pomocą algometru ciśnienia (FDIX25 Digital Force Gauge, Greenwich, CT, USA). Algometr zostanie umieszczony końcówką prostopadle nad TrP, a następnie zostanie zastosowany stopniowy nacisk. Uczestnicy zostaną poproszeni o zgłaszanie bólu, gdy tylko go poczują. Pomiary zostaną powtórzone dwukrotnie z 30-sekundowymi przerwami pomiędzy próbami. Do analizy zostanie użyta wartość średnia. im większa poprawa, tym wyższa wartość ciśnienia bólu może być tolerowana przed odczuwaniem bólu
po 4 tygodniach od zakończenia kuracji (kontrola)
Funkcja wykorzystująca wskaźnik niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: na linii bazowej
Stan funkcjonalny uczestnika zostanie oceniony na podstawie zatwierdzonej arabskiej wersji wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI). NDI to kwestionariusz składający się z 10 pozycji, oceniany w skali od 0 do 50 punktów (0 do 100%), w którym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom niepełnosprawności. Punkty odcięcia to: wynik 5-14 punktów (10-28%) wskazuje na lekką niepełnosprawność, 15-24 punktów (30-48%) na umiarkowaną niepełnosprawność, 25-38 punktów (50-68%) na ciężką niepełnosprawność oraz powyżej 34 punktów (68%) za całkowitą niepełnosprawność
na linii bazowej
Funkcja wykorzystująca wskaźnik niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: po 4 tygodniach
Stan funkcjonalny uczestnika zostanie oceniony na podstawie zatwierdzonej arabskiej wersji wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI). NDI to kwestionariusz składający się z 10 pozycji, oceniany w skali od 0 do 50 punktów (0 do 100%), w którym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom niepełnosprawności. Punkty odcięcia to: wynik 5-14 punktów (10-28%) wskazuje na lekką niepełnosprawność, 15-24 punktów (30-48%) na umiarkowaną niepełnosprawność, 25-38 punktów (50-68%) na ciężką niepełnosprawność oraz powyżej 34 punktów (68%) za całkowitą niepełnosprawność
po 4 tygodniach
Funkcja wykorzystująca wskaźnik niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: po 4 tygodniach od zakończenia kuracji (kontrola)
Stan funkcjonalny uczestnika zostanie oceniony na podstawie zatwierdzonej arabskiej wersji wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI). NDI to kwestionariusz składający się z 10 pozycji, oceniany w skali od 0 do 50 punktów (0 do 100%), w którym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom niepełnosprawności. Punkty odcięcia to: wynik 5-14 punktów (10-28%) wskazuje na lekką niepełnosprawność, 15-24 punktów (30-48%) na umiarkowaną niepełnosprawność, 25-38 punktów (50-68%) na ciężką niepełnosprawność oraz powyżej 34 punktów (68%) za całkowitą niepełnosprawność
po 4 tygodniach od zakończenia kuracji (kontrola)
liczba bolesnych epizodów w mięśniu czworobocznym
Ramy czasowe: na linii bazowej
Wynik ten zostanie po prostu oceniony poprzez poproszenie uczestnika o próbę dokładnego określenia liczby napadów bólu w dotkniętym mięśniu w ciągu ostatnich 4 tygodni. uczestnik zgłosi liczbę bolesnych epizodów w ciągu ostatnich 4 tygodni przed przystąpieniem do badania, następnie w 4 miesiącu programu leczenia, a następnie w 4 tygodniu zakończenia programu leczenia
na linii bazowej
liczba bolesnych epizodów w mięśniu czworobocznym
Ramy czasowe: po 4 tygodniach
Wynik ten zostanie po prostu oceniony poprzez poproszenie uczestnika o próbę dokładnego określenia liczby napadów bólu w dotkniętym mięśniu w ciągu ostatnich 4 tygodni. uczestnik zgłosi liczbę bolesnych epizodów w ciągu ostatnich 4 tygodni przed przystąpieniem do badania, następnie w 4 miesiącu programu leczenia, a następnie w 4 tygodniu zakończenia programu leczenia
po 4 tygodniach
liczba bolesnych epizodów w mięśniu czworobocznym
Ramy czasowe: po 4 tygodniach od zakończenia kuracji (kontrola)
Wynik ten zostanie po prostu oceniony poprzez poproszenie uczestnika o próbę dokładnego określenia liczby napadów bólu w dotkniętym mięśniu w ciągu ostatnich 4 tygodni. uczestnik zgłosi liczbę bolesnych epizodów w ciągu ostatnich 4 tygodni przed przystąpieniem do badania, następnie w 4 miesiącu programu leczenia, a następnie w 4 tygodniu zakończenia programu leczenia
po 4 tygodniach od zakończenia kuracji (kontrola)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Hail

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-2023-289

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

wszystkie dane będą u głównego badacza

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból punktu spustowego

Badania kliniczne na prąd interferencyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj