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트리거 포인트 치료를 위한 IFC의 다양한 진폭 변조 주파수 사용

2025년 1월 5일 업데이트: Hisham Mohamed Hussein, University of Hail

승모근 통증유발점 치료 시 간섭전류의 효과에 대한 진폭 변조 주파수의 차이에 따른 영향: 무작위 대조 시험.

이 작업의 저자는 상부승모근에 위치한 만성 통증유발점과 관련된 다양한 측정에서 간섭 전류의 다양한 진폭 변조 주파수를 조사하기 위한 무작위 통제 시험을 수행할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 무작위 대조 시험은 통증 압력 역치, 경부 ROM 및 목 부위의 기능에 대한 간섭 전류의 가장 효과적인 진폭 변조 주파수에 관한 문헌의 공백을 채우기 위해 설계되었습니다.

이 연구는 4개 그룹으로 구성되며, 모든 그룹은 만성 발통점 치료에 일반적으로 사용되는 표준 수동 치료를 받게 됩니다. 이 치료는 4주 동안 주 3회 실시됩니다. 표준 치료는 간헐적 신경근 억제 기술로 구성됩니다.

3개의 실험군은 진폭 변조 주파수를 제외한 동일한 매개변수로 4주 동안 간섭 전류 세션(3/주)을 받게 됩니다.

결과 측정은 기준선, 4주 및 치료 종료 4주(후속 조치)에 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

132

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 사우디 아라비아
      • Hail, 사우디 아라비아, 3994
        • University of Hail
      • Hail, 사우디 아라비아, 3994
        • Hisham Hussein

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 수컷이든 암컷이든,
  • 17~50세,
  • 경추, 목, 어깨 상부의 편측 통증, 통증이 3개월 이상 지속,
  • 통증은 시각적 아날로그 척도(VAS)에서 2 이상이어야 하며,
  • 상부 승모근에 만성(잠복) 트리거 포인트(들)의 양성 징후가 있는 경우

제외 기준:

  • 디스크 병변, 관절염 또는 압박 문제와 같은 경추 및/또는 어깨 병리.
  • radiculopathy와 같은 상지의 신경 학적 증상.
  • 이전의 자궁경부, 흉부 또는 어깨 수술.
  • 규칙적인 스포츠 연습.
  • 무거운 업무 관련 활동.
  • 자궁 경부 척추 외상 (편타 손상).
  • 골다공증.
  • 복합 부위 통증 증후군.
  • 흉곽출구증후군
  • 일반 진통제.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 표준 물리 치료 그룹
이 그룹은 4주 동안 주당 4회의 물리 치료 세션을 받게 됩니다. 이 세션은 3가지 수동 접근법(위치 릴리스, 근육 에너지 기술 및 점진적 압력 릴리스)으로 구성된 간헐적 신경근 억제로 구성됩니다.
다른: 간섭 전류
이 개입은 급성 및 만성 통증을 완화하고 근육 수축을 자극하기 위해 물리 치료에서 일반적으로 사용되는 중간 주파수의 치료 전류 유형입니다.
다른 이름들:
  • 중간 주파수 전류
실험적: 진폭 변조 주파수 4Hz 그룹
  1. Chattanooga(Intellect© Advanced, USA) 다중 전류 장치는 IFC 세션을 적용하는 데 사용됩니다. 캐리어 주파수 4000Hz, 2극 배치(사전 변조), 근육 경련이 전극 아래에서 보일 때까지 강도가 증가합니다. AMF는 4Hz입니다. 중간 크기의 두 개의 진공 전극이 트리거 포인트의 양쪽에 배치됩니다. 세션 시간은 30분이며 4주 동안 주당 3회 반복됩니다.
  2. 첫 번째 그룹과 같은 표준 물리 치료 치료
다른: 간섭 전류
이 개입은 급성 및 만성 통증을 완화하고 근육 수축을 자극하기 위해 물리 치료에서 일반적으로 사용되는 중간 주파수의 치료 전류 유형입니다.
다른 이름들:
  • 중간 주파수 전류
실험적: 진폭 변조 주파수(AMF) 130Hz 그룹
  1. Chattanooga(Intellect© Advanced, USA) 다중 전류 장치는 IFC 세션을 적용하는 데 사용됩니다. 캐리어 주파수 4000Hz, 2극 배치(사전 변조됨), 환자가 강하면서도 편안한 따끔거림을 느낄 때까지 강도가 높아집니다. AMF 130. 중간 크기의 진공 전극 2개가 트리거 포인트 양쪽에 배치됩니다. 세션 기간은 30분이며, 4주 동안 주 3회 반복됩니다.
  2. 첫 번째 그룹과 동일한 표준 물리치료 치료
다른: 간섭 전류
이 개입은 급성 및 만성 통증을 완화하고 근육 수축을 자극하기 위해 물리 치료에서 일반적으로 사용되는 중간 주파수의 치료 전류 유형입니다.
다른 이름들:
  • 중간 주파수 전류
실험적: 진폭 변조 주파수(AMF) 80Hz 그룹
  1. Chattanooga(Intellect© Advanced, USA) 다중 전류 장치는 IFC 세션을 적용하는 데 사용됩니다. 반송파 주파수 4000Hz, 2극 배치(사전 변조됨), 환자가 강하면서도 편안한 따끔거림을 느낄 때까지 강도가 높아집니다(AMF 80Hz). 중간 크기의 두 개의 진공 전극이 트리거 포인트 양쪽에 배치됩니다. 세션 기간은 30분이며, 4주 동안 주 3회 반복됩니다.
  2. 첫 번째 그룹과 동일한 표준 물리치료 치료
다른: 간섭 전류
이 개입은 급성 및 만성 통증을 완화하고 근육 수축을 자극하기 위해 물리 치료에서 일반적으로 사용되는 중간 주파수의 치료 전류 유형입니다.
다른 이름들:
  • 중간 주파수 전류

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경추의 능동 운동 범위(AROM).
기간: 기준선에서
목 측면 굴곡(동측 및 반대측)의 활성 동작 범위(AROM)는 Android 휴대폰용 유효하고 신뢰할 수 있는 경사계 애플리케이션을 사용하여 측정됩니다. 참가자가 등받이가 있는 의자에 앉아 있는 동안 측정이 수집됩니다. 참가자가 중립적인 머리 위치를 취하는 동안 전화는 머리 뒤쪽에 수평으로 배치됩니다. 참가자는 어깨를 쉬게 유지하고 사용 가능한 범위가 끝날 때까지 머리를 한쪽으로 움직이도록 지시받습니다. 이 절차를 3회 반복하고 평균값을 분석에 사용합니다.
기준선에서
경추의 능동 운동 범위(AROM).
기간: 4주에
목 측면 굴곡(동측 및 반대측)의 활성 동작 범위(AROM)는 Android 휴대폰용 유효하고 신뢰할 수 있는 경사계 애플리케이션을 사용하여 측정됩니다. 참가자가 등받이가 있는 의자에 앉아 있는 동안 측정이 수집됩니다. 참가자가 중립적인 머리 위치를 취하는 동안 전화는 머리 뒤쪽에 수평으로 배치됩니다. 참가자는 어깨를 쉬게 유지하고 사용 가능한 범위가 끝날 때까지 머리를 한쪽으로 움직이도록 지시받습니다. 이 절차를 3회 반복하고 평균값을 분석에 사용합니다.
4주에
경추의 능동 운동 범위(AROM).
기간: 치료 종료 후 4주 후(추적)
목 측면 굴곡(동측 및 반대측)의 활성 동작 범위(AROM)는 Android 휴대폰용 유효하고 신뢰할 수 있는 경사계 애플리케이션을 사용하여 측정됩니다. 참가자가 등받이가 있는 의자에 앉아 있는 동안 측정이 수집됩니다. 참가자가 중립적인 머리 위치를 취하는 동안 전화는 머리 뒤쪽에 수평으로 배치됩니다. 참가자는 어깨를 쉬게 유지하고 사용 가능한 범위가 끝날 때까지 머리를 한쪽으로 움직이도록 지시받습니다. 이 절차를 3회 반복하고 평균값을 분석에 사용합니다.
치료 종료 후 4주 후(추적)
압력 알고리즘에 의한 통증 압력 역치
기간: 기준선에서
평가자는 압력 알고리즘(FDIX25 Digital Force Gauge, Greenwich, CT, USA)을 사용하여 Kg/cm2 단위로 통증 압력 임계값을 평가합니다. algometer는 팁이 TrP 위에 수직으로 배치된 다음 점진적인 압력이 가해집니다. 참가자들은 고통을 느끼면 보고하도록 요청받을 것입니다. 시험 사이에 30초 휴식 간격으로 측정을 두 번 반복합니다. 평균값은 분석에 사용됩니다. 개선이 많을수록 통증 감각이 감지되기 ​​전에 더 높은 통증 압력 값을 견딜 수 있습니다.
기준선에서
압력 알고리즘에 의한 통증 압력 역치
기간: 4주에
평가자는 압력 알고리즘(FDIX25 Digital Force Gauge, Greenwich, CT, USA)을 사용하여 Kg/cm2 단위로 통증 압력 임계값을 평가합니다. algometer는 팁이 TrP 위에 수직으로 배치된 다음 점진적인 압력이 가해집니다. 참가자들은 고통을 느끼면 보고하도록 요청받을 것입니다. 시험 사이에 30초 휴식 간격으로 측정을 두 번 반복합니다. 평균값은 분석에 사용됩니다. 개선이 많을수록 통증 감각이 감지되기 ​​전에 더 높은 통증 압력 값을 견딜 수 있습니다.
4주에
압력 알고리즘에 의한 통증 압력 역치
기간: 치료 종료 후 4주 후(추적)
평가자는 압력 알고리즘(FDIX25 Digital Force Gauge, Greenwich, CT, USA)을 사용하여 Kg/cm2 단위로 통증 압력 임계값을 평가합니다. algometer는 팁이 TrP 위에 수직으로 배치된 다음 점진적인 압력이 가해집니다. 참가자들은 고통을 느끼면 보고하도록 요청받을 것입니다. 시험 사이에 30초 휴식 간격으로 측정을 두 번 반복합니다. 평균값은 분석에 사용됩니다. 개선이 많을수록 통증 감각이 감지되기 ​​전에 더 높은 통증 압력 값을 견딜 수 있습니다.
치료 종료 후 4주 후(추적)
목 장애 지수를 이용한 기능
기간: 기준선에서
참가자의 기능적 상태는 검증된 아랍어 버전의 목 장애 지수(NDI)로 평가됩니다. NDI는 0-50점(0-100%)으로 점수가 매겨진 10개 항목 설문지로, 점수가 높을수록 장애 수준이 높음을 나타냅니다. 컷오프 점수는 다음과 같습니다. 5~14점(10~28%)은 가벼운 장애, 15~24점(30~48%)은 중간 정도의 장애, 25~38점(50~68%)은 심각한 장애, 완전 장애의 경우 34점 이상(68%)
기준선에서
목 장애 지수를 이용한 기능
기간: 4주에
참가자의 기능적 상태는 검증된 아랍어 버전의 목 장애 지수(NDI)로 평가됩니다. NDI는 0-50점(0-100%)으로 점수가 매겨진 10개 항목 설문지로, 점수가 높을수록 장애 수준이 높음을 나타냅니다. 컷오프 점수는 다음과 같습니다. 5~14점(10~28%)은 가벼운 장애, 15~24점(30~48%)은 중간 정도의 장애, 25~38점(50~68%)은 심각한 장애, 완전 장애의 경우 34점 이상(68%)
4주에
목 장애 지수를 이용한 기능
기간: 치료 종료 후 4주 후(추적)
참가자의 기능적 상태는 검증된 아랍어 버전의 목 장애 지수(NDI)로 평가됩니다. NDI는 0-50점(0-100%)으로 점수가 매겨진 10개 항목 설문지로, 점수가 높을수록 장애 수준이 높음을 나타냅니다. 컷오프 점수는 다음과 같습니다. 5~14점(10~28%)은 가벼운 장애, 15~24점(30~48%)은 중간 정도의 장애, 25~38점(50~68%)은 심각한 장애, 완전 장애의 경우 34점 이상(68%)
치료 종료 후 4주 후(추적)
승모근의 고통스러운 에피소드 수
기간: 기준선에서
이 결과는 참가자에게 지난/이전 4주 동안 영향을 받은 근육의 통증 발작 횟수를 정확하게 결정하도록 요청함으로써 간단히 평가됩니다. 참가자는 연구에 참여하기 전 마지막 4주 동안, 치료 프로그램 4개월 후, 치료 프로그램 종료 후 4주 동안 고통스러운 에피소드의 수를 보고합니다.
기준선에서
승모근의 고통스러운 에피소드 수
기간: 4주에
이 결과는 참가자에게 지난/이전 4주 동안 영향을 받은 근육의 통증 발작 횟수를 정확하게 결정하도록 요청함으로써 간단히 평가됩니다. 참가자는 연구에 참여하기 전 마지막 4주 동안, 치료 프로그램 4개월 후, 치료 프로그램 종료 후 4주 동안 고통스러운 에피소드의 수를 보고합니다.
4주에
승모근의 고통스러운 에피소드 수
기간: 치료 종료 후 4주 후(추적)
이 결과는 참가자에게 지난/이전 4주 동안 영향을 받은 근육의 통증 발작 횟수를 정확하게 결정하도록 요청함으로써 간단히 평가됩니다. 참가자는 연구에 참여하기 전 마지막 4주 동안, 치료 프로그램 4개월 후, 치료 프로그램 종료 후 4주 동안 고통스러운 에피소드의 수를 보고합니다.
치료 종료 후 4주 후(추적)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Hail

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 7월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 28일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • H-2023-289

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

모든 데이터는 주 조사관에게 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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