Az IFC különböző amplitúdómodulált frekvenciáinak használata a triggerpontok kezelésére
2025. január 5. frissítette: Hisham Mohamed Hussein, University of Hail
Különböző amplitúdómodulált frekvenciák használatának hatása az interferenciaáram hatékonyságára a trapéz-triggerpontok kezelésében: Randomizált, kontrollált próba.
ennek a munkának a szerzői randomizált, kontrollált vizsgálatot fognak végezni, amelynek célja az interferenciaáramok különböző amplitúdómodulált frekvenciáinak vizsgálata a felső trapézizomban található krónikus triggerpontokhoz kapcsolódó különböző méréseken.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
ezt a randomizált, kontrollált vizsgálatot úgy tervezték meg, hogy kitöltse a szakirodalomban az interferenciás áram leghatékonyabb amplitúdómodulált frekvenciáját a fájdalomnyomás küszöbére, a nyaki ROM-ra és a nyaki régió funkciójára vonatkozóan.
ez a vizsgálat 4 csoportból fog állni, minden csoport standard kézi kezelést kap, amelyet általában a krónikus trigger pontok kezelésére használnak. ezt a kezelést hetente háromszor végezzük 4 héten keresztül. A standard kezelés szakaszos neuromuszkuláris gátlási technikából áll.
a 3 kísérleti csoport 4 héten keresztül kap interferenciás áramfelvételt (3/hét) ugyanazokkal a paraméterekkel, kivéve az amplitúdómodulált frekvenciát.
Az eredménymérést a kiinduláskor, a 4. héten és a kezelés befejezését követő 4. héten (utókövetés) értékelik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
132
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hail, Szaud-Arábia, 3994
- University of Hail
-
Hail, Szaud-Arábia, 3994
- Hisham Hussein
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- hímek vagy nőstények,
- 17-50 éves korig,
- egyoldalú fájdalom a nyakban, a nyakban és a váll felső részén, a fájdalom 3 hónapig vagy tovább tart,
- a fájdalom nem lehet kevesebb 2-nél a vizuális analóg skálán (VAS),
- krónikus (látens) triggerpont(ok) pozitív jeleivel a felső trapézizomban
Kizárási kritériumok:
- méhnyak és/vagy váll patológiák, például porckorongsérülések, ízületi gyulladások vagy kompressziós problémák.
- neurológiai tünetek a felső végtagban, mint például a radiculopathia.
- korábbi nyaki, mellkasi vagy vállműtét.
- rendszeres sportgyakorlás.
- nehéz munkával kapcsolatos tevékenységek.
- a nyaki gerinc traumája (ostorcsapás sérülése).
- csontritkulás.
- komplex regionális fájdalom szindróma.
- mellkasi kimeneti szindróma
- rendszeres fájdalomcsillapító gyógyszerek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: standard fizikoterápiás csoport
ez a csoport heti 4 fizikoterápiás kezelést kap 4 héten keresztül.
A foglalkozás időszakos neuromuszkuláris gátlásból áll, amely 3 manuális megközelítésből áll (pozíciós elengedés, izomenergia technika és progresszív nyomásfelszabadítás).
|
ez a beavatkozás egyfajta terápiás, közepes frekvenciájú elektromos áram, amelyet általában a fizikoterápiában használnak az akut és krónikus fájdalmak enyhítésére, valamint az izomösszehúzódás stimulálására.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: amplitúdó modulált frekvencia 4Hz csoport
|
ez a beavatkozás egyfajta terápiás, közepes frekvenciájú elektromos áram, amelyet általában a fizikoterápiában használnak az akut és krónikus fájdalmak enyhítésére, valamint az izomösszehúzódás stimulálására.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: amplitúdómodulált frekvencia (AMF) 130Hz csoport
|
ez a beavatkozás egyfajta terápiás, közepes frekvenciájú elektromos áram, amelyet általában a fizikoterápiában használnak az akut és krónikus fájdalmak enyhítésére, valamint az izomösszehúzódás stimulálására.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: amplitúdómodulált frekvencia (AMF) 80Hz csoport
|
ez a beavatkozás egyfajta terápiás, közepes frekvenciájú elektromos áram, amelyet általában a fizikoterápiában használnak az akut és krónikus fájdalmak enyhítésére, valamint az izomösszehúzódás stimulálására.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Aktív mozgástartomány (AROM) a nyaki gerinchez.
Időkeret: alapvonalon
|
A nyak oldali hajlításának aktív mozgástartományát (AROM) mérjük egy érvényes és megbízható dőlésmérő alkalmazással Android telefonokhoz.
A mérések összegyűjtése akkor történik, amikor a résztvevő egy háttámlás széken ül.
A telefont vízszintesen a fej hátulján kell elhelyezni, miközben a résztvevők semleges fejhelyzetet vesznek fel.
A résztvevőt arra utasítják, hogy a vállát tartsa nyugton, és mozgassa a fejét az egyik oldalra a rendelkezésre álló tartomány végéig.
Az eljárást háromszor megismételjük, és az átlagértéket használjuk az elemzéshez.
|
alapvonalon
|
|
Aktív mozgástartomány (AROM) a nyaki gerinchez.
Időkeret: 4 hetesen
|
A nyak oldali hajlításának aktív mozgástartományát (AROM) mérjük egy érvényes és megbízható dőlésmérő alkalmazással Android telefonokhoz.
A mérések összegyűjtése akkor történik, amikor a résztvevő egy háttámlás széken ül.
A telefont vízszintesen a fej hátulján kell elhelyezni, miközben a résztvevők semleges fejhelyzetet vesznek fel.
A résztvevőt arra utasítják, hogy a vállát tartsa nyugton, és mozgassa a fejét az egyik oldalra a rendelkezésre álló tartomány végéig.
Az eljárást háromszor megismételjük, és az átlagértéket használjuk az elemzéshez.
|
4 hetesen
|
|
Aktív mozgástartomány (AROM) a nyaki gerinchez.
Időkeret: 4 héttel a kezelés befejezése után (utókövetés)
|
A nyak oldali hajlításának aktív mozgástartományát (AROM) mérjük egy érvényes és megbízható dőlésmérő alkalmazással Android telefonokhoz.
A mérések összegyűjtése akkor történik, amikor a résztvevő egy háttámlás széken ül.
A telefont vízszintesen a fej hátulján kell elhelyezni, miközben a résztvevők semleges fejhelyzetet vesznek fel.
A résztvevőt arra utasítják, hogy a vállát tartsa nyugton, és mozgassa a fejét az egyik oldalra a rendelkezésre álló tartomány végéig.
Az eljárást háromszor megismételjük, és az átlagértéket használjuk az elemzéshez.
|
4 héttel a kezelés befejezése után (utókövetés)
|
|
Fájdalomnyomás küszöbérték nyomásalgométerrel
Időkeret: alapvonalon
|
Az értékelő nyomásalgométerrel (FDIX25 Digital Force Gauge, Greenwich, CT, USA) felméri a fájdalomnyomás küszöbértékét kg/cm2-ben.
Az algométert úgy kell elhelyezni, hogy a hegye merőleges legyen a TrP fölé, majd fokozatos nyomást fejt ki.
A résztvevőket arra kérik, hogy számoljanak be a fájdalomról, ha már érzik azt.
A méréseket kétszer meg kell ismételni 30 másodperces pihenőidővel a kísérletek között.
Az átlagértéket használjuk az elemzéshez.
minél nagyobb a javulás, annál nagyobb értékű fájdalomnyomás tolerálható a fájdalomérzet észlelése előtt
|
alapvonalon
|
|
Fájdalomnyomás küszöbérték nyomásalgométerrel
Időkeret: 4 hetesen
|
Az értékelő nyomásalgométerrel (FDIX25 Digital Force Gauge, Greenwich, CT, USA) felméri a fájdalomnyomás küszöbértékét kg/cm2-ben.
Az algométert úgy kell elhelyezni, hogy a hegye merőleges legyen a TrP fölé, majd fokozatos nyomást fejt ki.
A résztvevőket arra kérik, hogy számoljanak be a fájdalomról, ha már érzik azt.
A méréseket kétszer meg kell ismételni 30 másodperces pihenőidővel a kísérletek között.
Az átlagértéket használjuk az elemzéshez.
minél nagyobb a javulás, annál nagyobb értékű fájdalomnyomás tolerálható a fájdalomérzet észlelése előtt
|
4 hetesen
|
|
Fájdalomnyomás küszöbérték nyomásalgométerrel
Időkeret: 4 héttel a kezelés befejezése után (utókövetés)
|
Az értékelő nyomásalgométerrel (FDIX25 Digital Force Gauge, Greenwich, CT, USA) felméri a fájdalomnyomás küszöbértékét kg/cm2-ben.
Az algométert úgy kell elhelyezni, hogy a hegye merőleges legyen a TrP fölé, majd fokozatos nyomást fejt ki.
A résztvevőket arra kérik, hogy számoljanak be a fájdalomról, ha már érzik azt.
A méréseket kétszer meg kell ismételni 30 másodperces pihenőidővel a kísérletek között.
Az átlagértéket használjuk az elemzéshez.
minél nagyobb a javulás, annál nagyobb értékű fájdalomnyomás tolerálható a fájdalomérzet észlelése előtt
|
4 héttel a kezelés befejezése után (utókövetés)
|
|
Funkció a nyaki rokkantsági index segítségével
Időkeret: alapvonalon
|
A résztvevő funkcionális állapotát a nyaki rokkantsági index (NDI) validált arab nyelvű változata értékeli.
Az NDI egy 10 pontból álló, 0-50 pontig (0-100%) értékelt kérdőív, amelyben a magasabb pontszámok magasabb szintű fogyatékosságra utalnak.
A határértékek: 5-14 pont (10-28%) enyhe fogyatékosságra, 15-24 pont (30-48%) közepes fogyatékosságra, 25-38 pont (50-68%) súlyos fogyatékosságra utal, ill. 34 pont felett (68%) teljes rokkantság esetén
|
alapvonalon
|
|
Funkció a nyaki rokkantsági index segítségével
Időkeret: 4 hetesen
|
A résztvevő funkcionális állapotát a nyaki rokkantsági index (NDI) validált arab nyelvű változata értékeli.
Az NDI egy 10 pontból álló, 0-50 pontig (0-100%) értékelt kérdőív, amelyben a magasabb pontszámok magasabb szintű fogyatékosságra utalnak.
A határértékek: 5-14 pont (10-28%) enyhe fogyatékosságra, 15-24 pont (30-48%) közepes fogyatékosságra, 25-38 pont (50-68%) súlyos fogyatékosságra utal, ill. 34 pont felett (68%) teljes rokkantság esetén
|
4 hetesen
|
|
Funkció a nyaki rokkantsági index segítségével
Időkeret: 4 héttel a kezelés befejezése után (utókövetés)
|
A résztvevő funkcionális állapotát a nyaki rokkantsági index (NDI) validált arab nyelvű változata értékeli.
Az NDI egy 10 pontból álló, 0-50 pontig (0-100%) értékelt kérdőív, amelyben a magasabb pontszámok magasabb szintű fogyatékosságra utalnak.
A határértékek: 5-14 pont (10-28%) enyhe fogyatékosságra, 15-24 pont (30-48%) közepes fogyatékosságra, 25-38 pont (50-68%) súlyos fogyatékosságra utal, ill. 34 pont felett (68%) teljes rokkantság esetén
|
4 héttel a kezelés befejezése után (utókövetés)
|
|
fájdalmas epizódok száma a trapéz izomban
Időkeret: alapvonalon
|
Ezt az eredményt egyszerűen úgy értékeljük, hogy megkérjük a résztvevőt, hogy próbálja meg pontosan meghatározni az érintett izomban az elmúlt/előző 4 hét során fellépő fájdalomrohamok számát.
a résztvevő beszámol a fájdalmas epizódok számáról a vizsgálatba való bekapcsolódás előtti utolsó 4 hétben, majd a kezelési program 4 hónapjában, majd a kezelési program végét követő 4 hétben
|
alapvonalon
|
|
fájdalmas epizódok száma a trapéz izomban
Időkeret: 4 hetesen
|
Ezt az eredményt egyszerűen úgy értékeljük, hogy megkérjük a résztvevőt, hogy próbálja meg pontosan meghatározni az érintett izomban az elmúlt/előző 4 hét során fellépő fájdalomrohamok számát.
a résztvevő beszámol a fájdalmas epizódok számáról a vizsgálatba való bekapcsolódás előtti utolsó 4 hétben, majd a kezelési program 4 hónapjában, majd a kezelési program végét követő 4 hétben
|
4 hetesen
|
|
fájdalmas epizódok száma a trapéz izomban
Időkeret: 4 héttel a kezelés befejezése után (utókövetés)
|
Ezt az eredményt egyszerűen úgy értékeljük, hogy megkérjük a résztvevőt, hogy próbálja meg pontosan meghatározni az érintett izomban az elmúlt/előző 4 hét során fellépő fájdalomrohamok számát.
a résztvevő beszámol a fájdalmas epizódok számáról a vizsgálatba való bekapcsolódás előtti utolsó 4 hétben, majd a kezelési program 4 hónapjában, majd a kezelési program végét követő 4 hétben
|
4 héttel a kezelés befejezése után (utókövetés)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. július 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. május 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 28.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 5.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-2023-289
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
minden adat a vezető kutatónál lesz
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .