Gebruik van verschillende amplitude-gemoduleerde frequenties van IFC voor de behandeling van triggerpoints
5 januari 2025 bijgewerkt door: Hisham Mohamed Hussein, University of Hail
Invloed van het gebruik van verschillende amplitude-gemoduleerde frequenties op de effectiviteit van interferentiestroom bij de behandeling van trapezius-triggerpunten: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie.
de auteurs van dit werk zullen een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren die bedoeld is om verschillende amplitude-gemoduleerde frequenties van interferentiestroom te onderzoeken op verschillende metingen die verband houden met chronische triggerpoints in de bovenste trapeziusspier.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
deze gerandomiseerde gecontroleerde studie was opgezet om een leemte in de literatuur op te vullen met betrekking tot de meest effectieve amplitude-gemoduleerde frequentie van interferentiestroom op pijndrukdrempel, cervicale ROM en functie van het nekgebied.
deze studie zal bestaan uit 4 groepen, alle groepen zullen standaard manuele behandeling krijgen die gewoonlijk wordt gebruikt voor de behandeling van chronische triggerpoints. deze behandeling wordt gedurende 4 weken 3 keer per week uitgevoerd. De standaardbehandeling zal bestaan uit een intermitterende neuromusculaire inhibitietechniek.
de 3 experimentele groepen zullen interferentiestroomsessies krijgen (3/week) gedurende 4 weken met dezelfde parameters behalve de amplitude-gemoduleerde frequentie.
uitkomstmetingen worden beoordeeld bij aanvang, 4 weken en 4 weken na het einde van de behandeling (follow-up).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
132
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hail, Saoedi-Arabië, 3994
- University of Hail
-
Hail, Saoedi-Arabië, 3994
- Hisham Hussein
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannetjes of vrouwtjes,
- 17 - 50 jaar,
- eenzijdige pijn in de hals, nek en bovenschouder, pijn houdt aan gedurende 3 maanden of langer,
- pijn mag niet minder zijn dan 2 op de visuele analoge schaal (VAS),
- met positieve tekenen van chronische (latente) triggerpoint(s) in de bovenste trapeziusspier
Uitsluitingscriteria:
- cervicale en/of schouderpathologieën zoals schijflaesies, artritis of compressieproblemen.
- neurologische symptomen in de bovenste ledematen zoals radiculopathie.
- eerdere cervicale, thoracale of schouderoperaties.
- reguliere sportbeoefening.
- zware werkgerelateerde activiteiten.
- trauma aan de cervicale wervelkolom (whiplash).
- osteoporose.
- complex regionaal pijnsyndroom.
- thoracic outlet-syndroom
- gewone pijnstillers.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: standaard fysiotherapiegroep
deze groep krijgt gedurende 4 weken 4 sessies fysiotherapie per week.
De sessie zal bestaan uit intermitterende neuromusculaire remming die is samengesteld uit 3 manuele benaderingen (positioneel loslaten, spierenergietechniek en progressieve drukontlasting).
|
deze interventie is een type therapeutische elektrische stromen van gemiddelde frequentie die vaak worden gebruikt in fysiotherapie om acute en chronische pijn te verlichten en om spiercontractie te stimuleren.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: amplitude gemoduleerde frequentie 4Hz groep
|
deze interventie is een type therapeutische elektrische stromen van gemiddelde frequentie die vaak worden gebruikt in fysiotherapie om acute en chronische pijn te verlichten en om spiercontractie te stimuleren.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: amplitude gemoduleerde frequentie (AMF) 130 Hz groep
|
deze interventie is een type therapeutische elektrische stromen van gemiddelde frequentie die vaak worden gebruikt in fysiotherapie om acute en chronische pijn te verlichten en om spiercontractie te stimuleren.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: amplitude gemoduleerde frequentie (AMF) 80 Hz groep
|
deze interventie is een type therapeutische elektrische stromen van gemiddelde frequentie die vaak worden gebruikt in fysiotherapie om acute en chronische pijn te verlichten en om spiercontractie te stimuleren.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Actief bewegingsbereik (AROM) voor cervicale wervelkolom.
Tijdsspanne: bij basislijn
|
Actief bewegingsbereik (AROM) van nekzijflexie (ipsilateraal en contralateraal) zal worden gemeten met behulp van een geldige en betrouwbare inclinometer-applicatie voor Android-telefoons.
Metingen worden verzameld terwijl de deelnemer op een stoel met rugleuning zit.
De telefoon wordt horizontaal op de achterkant van het hoofd geplaatst terwijl de deelnemers een neutrale hoofdpositie aannemen.
De deelnemer krijgt de instructie om de schouder te laten rusten en het hoofd naar één kant te bewegen tot het einde van het beschikbare bereik.
De procedure wordt 3 keer herhaald en de gemiddelde waarde wordt gebruikt voor analyse.
|
bij basislijn
|
|
Actief bewegingsbereik (AROM) voor cervicale wervelkolom.
Tijdsspanne: op 4 weken
|
Actief bewegingsbereik (AROM) van nekzijflexie (ipsilateraal en contralateraal) zal worden gemeten met behulp van een geldige en betrouwbare inclinometer-applicatie voor Android-telefoons.
Metingen worden verzameld terwijl de deelnemer op een stoel met rugleuning zit.
De telefoon wordt horizontaal op de achterkant van het hoofd geplaatst terwijl de deelnemers een neutrale hoofdpositie aannemen.
De deelnemer krijgt de instructie om de schouder te laten rusten en het hoofd naar één kant te bewegen tot het einde van het beschikbare bereik.
De procedure wordt 3 keer herhaald en de gemiddelde waarde wordt gebruikt voor analyse.
|
op 4 weken
|
|
Actief bewegingsbereik (AROM) voor cervicale wervelkolom.
Tijdsspanne: 4 weken na het einde van de behandeling (follow-up)
|
Actief bewegingsbereik (AROM) van nekzijflexie (ipsilateraal en contralateraal) zal worden gemeten met behulp van een geldige en betrouwbare inclinometer-applicatie voor Android-telefoons.
Metingen worden verzameld terwijl de deelnemer op een stoel met rugleuning zit.
De telefoon wordt horizontaal op de achterkant van het hoofd geplaatst terwijl de deelnemers een neutrale hoofdpositie aannemen.
De deelnemer krijgt de instructie om de schouder te laten rusten en het hoofd naar één kant te bewegen tot het einde van het beschikbare bereik.
De procedure wordt 3 keer herhaald en de gemiddelde waarde wordt gebruikt voor analyse.
|
4 weken na het einde van de behandeling (follow-up)
|
|
Pijndrukdrempel door drukalgometer
Tijdsspanne: bij basislijn
|
De beoordelaar beoordeelt de pijndrukdrempel in Kg/cm2 met behulp van een drukalgometer (FDIX25 Digital Force Gauge, Greenwich, CT, VS).
De algometer wordt met de punt loodrecht op de TrP geplaatst, waarna geleidelijke druk wordt uitgeoefend.
De deelnemers wordt gevraagd om pijn te melden zodra ze het voelen.
Metingen worden tweemaal herhaald met rustintervallen van 30 seconden tussen de proeven.
De gemiddelde waarde zal worden gebruikt voor analyse.
hoe meer verbetering, hoe hoger de waarde van pijndruk die kan worden getolereerd voordat pijnsensatie wordt waargenomen
|
bij basislijn
|
|
Pijndrukdrempel door drukalgometer
Tijdsspanne: op 4 weken
|
De beoordelaar beoordeelt de pijndrukdrempel in Kg/cm2 met behulp van een drukalgometer (FDIX25 Digital Force Gauge, Greenwich, CT, VS).
De algometer wordt met de punt loodrecht op de TrP geplaatst, waarna geleidelijke druk wordt uitgeoefend.
De deelnemers wordt gevraagd om pijn te melden zodra ze het voelen.
Metingen worden tweemaal herhaald met rustintervallen van 30 seconden tussen de proeven.
De gemiddelde waarde zal worden gebruikt voor analyse.
hoe meer verbetering, hoe hoger de waarde van pijndruk die kan worden getolereerd voordat pijnsensatie wordt waargenomen
|
op 4 weken
|
|
Pijndrukdrempel door drukalgometer
Tijdsspanne: 4 weken na het einde van de behandeling (follow-up)
|
De beoordelaar beoordeelt de pijndrukdrempel in Kg/cm2 met behulp van een drukalgometer (FDIX25 Digital Force Gauge, Greenwich, CT, VS).
De algometer wordt met de punt loodrecht op de TrP geplaatst, waarna geleidelijke druk wordt uitgeoefend.
De deelnemers wordt gevraagd om pijn te melden zodra ze het voelen.
Metingen worden tweemaal herhaald met rustintervallen van 30 seconden tussen de proeven.
De gemiddelde waarde zal worden gebruikt voor analyse.
hoe meer verbetering, hoe hoger de waarde van pijndruk die kan worden getolereerd voordat pijnsensatie wordt waargenomen
|
4 weken na het einde van de behandeling (follow-up)
|
|
Functie met behulp van nekbeperkingsindex
Tijdsspanne: bij basislijn
|
De functionele status van de deelnemer wordt beoordeeld door een gevalideerde Arabische versie van de Neck Disability Index (NDI).
De NDI is een vragenlijst met 10 items met een score van 0-50 punten (0-100%), waarbij hogere scores duiden op een hogere mate van handicap.
De afkappunten zijn: een score van 5-14 punten (10-28%) duidt op een lichte handicap, 15-24 punten (30-48%) duidt op een matige handicap, 25-38 punten (50-68%) duidt op een ernstige handicap, en boven 34 punten (68%) voor volledige invaliditeit
|
bij basislijn
|
|
Functie met behulp van nekbeperkingsindex
Tijdsspanne: op 4 weken
|
De functionele status van de deelnemer wordt beoordeeld door een gevalideerde Arabische versie van de Neck Disability Index (NDI).
De NDI is een vragenlijst met 10 items met een score van 0-50 punten (0-100%), waarbij hogere scores duiden op een hogere mate van handicap.
De afkappunten zijn: een score van 5-14 punten (10-28%) duidt op een lichte handicap, 15-24 punten (30-48%) duidt op een matige handicap, 25-38 punten (50-68%) duidt op een ernstige handicap, en boven 34 punten (68%) voor volledige invaliditeit
|
op 4 weken
|
|
Functie met behulp van nekbeperkingsindex
Tijdsspanne: 4 weken na het einde van de behandeling (follow-up)
|
De functionele status van de deelnemer wordt beoordeeld door een gevalideerde Arabische versie van de Neck Disability Index (NDI).
De NDI is een vragenlijst met 10 items met een score van 0-50 punten (0-100%), waarbij hogere scores duiden op een hogere mate van handicap.
De afkappunten zijn: een score van 5-14 punten (10-28%) duidt op een lichte handicap, 15-24 punten (30-48%) duidt op een matige handicap, 25-38 punten (50-68%) duidt op een ernstige handicap, en boven 34 punten (68%) voor volledige invaliditeit
|
4 weken na het einde van de behandeling (follow-up)
|
|
aantal pijnlijke episoden in de trapeziusspier
Tijdsspanne: bij basislijn
|
Dit resultaat wordt eenvoudigweg beoordeeld door de deelnemer te vragen om nauwkeurig het aantal pijnaanvallen in de aangedane spier gedurende de laatste/vorige 4 weken te bepalen.
de deelnemer rapporteert het aantal pijnlijke episodes gedurende de laatste 4 weken voordat hij aan het onderzoek begint, daarna in de 4 maanden van het behandelprogramma en vervolgens in de 4 weken na het einde van het behandelprogramma
|
bij basislijn
|
|
aantal pijnlijke episoden in de trapeziusspier
Tijdsspanne: op 4 weken
|
Dit resultaat wordt eenvoudigweg beoordeeld door de deelnemer te vragen om nauwkeurig het aantal pijnaanvallen in de aangedane spier gedurende de laatste/vorige 4 weken te bepalen.
de deelnemer rapporteert het aantal pijnlijke episodes gedurende de laatste 4 weken voordat hij aan het onderzoek begint, daarna in de 4 maanden van het behandelprogramma en vervolgens in de 4 weken na het einde van het behandelprogramma
|
op 4 weken
|
|
aantal pijnlijke episoden in de trapeziusspier
Tijdsspanne: 4 weken na het einde van de behandeling (follow-up)
|
Dit resultaat wordt eenvoudigweg beoordeeld door de deelnemer te vragen om nauwkeurig het aantal pijnaanvallen in de aangedane spier gedurende de laatste/vorige 4 weken te bepalen.
de deelnemer rapporteert het aantal pijnlijke episodes gedurende de laatste 4 weken voordat hij aan het onderzoek begint, daarna in de 4 maanden van het behandelprogramma en vervolgens in de 4 weken na het einde van het behandelprogramma
|
4 weken na het einde van de behandeling (follow-up)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- H-2023-289
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
alle gegevens zijn bij de hoofdonderzoeker
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .