穿孔性憩室炎に対する腹腔鏡下腹膜洗浄の評価:国家登録に基づく研究
2023年5月30日 更新者：Christos Kollatos、Uppsala University Hospital
この観察研究の目的は、スウェーデンにおける憩室疾患の緊急外科治療を臨床試験以外で研究することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- スウェーデンにおける急性憩室疾患の優先手術方法はどれですか?
- さまざまな手術方法の短期および長期の結果はどれですか?
研究者らは、さまざまな方法を比較して、急性憩室炎の治療に優れた外科手術があるかどうかを確認する予定です。
調査の概要
詳細な説明
2014年7月1日から2020年12月31日までに、大腸憩室疾患のICD-10コード（K57.2-）でスウェーデンの病院に入院した患者を対象とした後ろ向き研究 K57.9）が付属致します。 憩室炎に関連する処置を受けた患者は特定されるため、患者に含まれます。 処置は 2 つのカテゴリーに分類されます: 腹腔鏡下腹膜洗浄 (グループ I)、およびストーマの有無にかかわらず S 字状切除術 (グループ II)。
このコホートは、併存疾患、過去の腹部手術、および憩室疾患による入院を評価することを目的として、1997年1月1日から指標日まで研究される。 スウェーデンの ICD-10 バージョンに合わせて調整された Charlson Comorbidity Index (CCI) システムを使用して、併存疾患を反映する複合スコアが計算されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
52863
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この研究は、スウェーデン国立保健福祉委員会が入手した全国患者登録簿、全国がん登録簿、および死因登録簿から収集された全国コホートに基づいています。
説明
包含基準:
- 2014年7月1日から2020年12月31日までの間に、大腸憩室疾患のICD-10コード（K57.2-）を有しスウェーデンの病院に入院した18歳以上の全患者 K57.9）。
- 緊急入院。
- 憩室炎に関連する処置を受けた患者。
除外基準:
- 指標日以前に結腸直腸がんと診断された患者。
- 急性憩室炎とは無関係であるはずの同時手術を受けた患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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急性結腸憩室疾患に対する優先手術
時間枠：最長78ヶ月
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腹腔鏡下腹膜洗浄またはS状結腸切除術
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最長78ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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クロスオーバー手術
時間枠：1日
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腹腔鏡検査から切除手術へのクロスオーバー
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1日
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再手術
時間枠：対象日から研究終了日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最長78か月まで評価
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腸または腹壁に関わる疾患に関連した再手術
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対象日から研究終了日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最長78か月まで評価
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全生存
時間枠：対象日から研究終了日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最長78か月まで評価
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対象日から研究終了日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最長78か月まで評価
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術後の入院期間
時間枠：加入日から退院日まで、最長 78 か月まで評価
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加入日から退院日まで、最長 78 か月まで評価
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大腸がんの診断
時間枠：対象日から研究終了日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最長78か月まで評価
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対象日から研究終了日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最長78か月まで評価
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術後30日死亡率
時間枠：30日まで
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30日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Christos Kollatos, MD、Uppsala University Hospital, Sweden
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年7月1日
一次修了 (実際)
2020年12月31日
研究の完了 (実際)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年4月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月30日
最初の投稿 (実際)
2023年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月30日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
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