Ocena laparoskopowego płukania otrzewnej w przypadku perforowanego zapalenia uchyłków: badanie oparte na rejestrze krajowym
Celem tego badania obserwacyjnego jest zbadanie pilnego leczenia chirurgicznego choroby uchyłkowej w Szwecji poza badaniami klinicznymi. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Jaka jest preferowana metoda chirurgiczna ostrej choroby uchyłkowej w Szwecji?
- Jakie są krótko- i długoterminowe wyniki różnych metod chirurgicznych?
Naukowcy porównają różne metody, aby sprawdzić, czy istnieje operacja chirurgiczna, która jest lepsza w leczeniu ostrego zapalenia uchyłków.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Retrospektywne badanie pacjentów przyjętych do szwedzkiego szpitala w okresie od 1 lipca 2014 do 31 grudnia 2020 z kodem ICD-10 dla choroby uchyłkowej jelita grubego (K57.2- K57.9) zostaną uwzględnione. Pacjenci, którzy przeszli procedury związane z zapaleniem uchyłków, zostaną zidentyfikowani i dlatego zostaną uwzględnieni. Procedury zostaną podzielone na dwie kategorie: laparoskopowe płukanie otrzewnej (Grupa I) oraz resekcja esicy ze stomią lub bez (Grupa II).
Kohorta będzie badana od 1 stycznia 1997 r. do daty indeksu w celu oceny chorób współistniejących, przebytych operacji jamy brzusznej i przyjęć z powodu choroby uchyłkowej. System Charlson Comorbidity Index (CCI) dostosowany do szwedzkiej wersji ICD-10 zostanie wykorzystany do obliczenia łącznej punktacji w celu odzwierciedlenia współwystępowania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, którzy zostali przyjęci do szwedzkiego szpitala w okresie od 1 lipca 2014 do 31 grudnia 2020 z kodem ICD-10 dla choroby uchyłkowej jelita grubego (K57.2- K57.9).
- Przyjęcia w nagłych wypadkach.
- Pacjenci, którzy przeszli procedury związane z zapaleniem uchyłków.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których rozpoznano raka jelita grubego przed datą indeksowania.
- Pacjenci z operacjami synchronicznymi, które mają być nieistotne dla ostrego zapalenia uchyłków.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Preferowana operacja w ostrej chorobie uchyłkowej okrężnicy
Ramy czasowe: Do 78 miesięcy
|
Laparoskopowe płukanie otrzewnej lub resekcja esicy
|
Do 78 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Operacja krzyżowa
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Przejście od laparoskopii do operacji resekcji
|
1 dzień
|
|
Ponowna operacja
Ramy czasowe: Od daty włączenia do daty zakończenia badania lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 78 miesięcy
|
Reoperacje związane z chorobą obejmujące jelito lub ścianę jamy brzusznej
|
Od daty włączenia do daty zakończenia badania lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 78 miesięcy
|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Od daty włączenia do daty zakończenia badania lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 78 miesięcy
|
Od daty włączenia do daty zakończenia badania lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 78 miesięcy
|
|
|
Długość pobytu w szpitalu po operacji
Ramy czasowe: Od dnia włączenia do dnia wypisu, ocenianego do 78 miesięcy
|
Od dnia włączenia do dnia wypisu, ocenianego do 78 miesięcy
|
|
|
Diagnostyka raka jelita grubego
Ramy czasowe: Od daty włączenia do daty zakończenia badania lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 78 miesięcy
|
Od daty włączenia do daty zakończenia badania lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 78 miesięcy
|
|
|
Śmiertelność po trzydziestu dniach po operacji
Ramy czasowe: Do 30 dni
|
Do 30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Christos Kollatos, MD, Uppsala University Hospital, Sweden
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje
- Choroby otrzewnej
- Nieżyt żołądka i jelit
- Choroby okrężnicy
- Choroby jelit
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Infekcje wewnątrzbrzuszne
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Zapalenie otrzewnej
- Zapalenie uchyłków
- Uchyłek
- Choroby uchyłkowe
- Uchyłkowatość jelita grubego
- Zapalenie uchyłków jelita grubego
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-01441
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .