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Évaluation du lavage péritonéal laparoscopique pour la diverticulite perforée : une étude basée sur un registre national

30 mai 2023 mis à jour par: Christos Kollatos, Uppsala University Hospital

Le but de cette étude observationnelle est d'étudier le traitement chirurgical d'urgence de la maladie diverticulaire en Suède en dehors des essais cliniques. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

Quelle est la méthode chirurgicale préférée de la maladie diverticulaire aiguë en Suède ?
Quels sont les résultats à court et à long terme des différentes méthodes chirurgicales ?

Les chercheurs compareront les différentes méthodes pour voir s'il existe une intervention chirurgicale supérieure pour le traitement de la diverticulite aiguë.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Une étude rétrospective de patients admis dans un hôpital suédois entre le 1er juillet 2014 et le 31 décembre 2020 avec un code ICD-10 pour la maladie diverticulaire du gros intestin (K57.2- K57.9) seront inclus. Les patients qui ont subi des procédures liées à la diverticulite seront identifiés et seront donc inclus. Les procédures seront regroupées en deux catégories : lavage péritonéal laparoscopique (groupe I) et résection sigmoïde avec ou sans stomie (groupe II).

La cohorte sera étudiée du 1er janvier 1997 jusqu'à la date index visant à évaluer les comorbidités, les chirurgies abdominales antérieures et les admissions pour maladie diverticulaire. Un système d'indice de comorbidité de Charlson (CCI) ajusté pour la version suédoise de la CIM-10 sera utilisé pour calculer un score composite reflétant la comorbidité.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

52863

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

L'étude sera basée sur une cohorte nationale recueillie à partir du registre national des patients, du registre national du cancer et du registre des causes de décès, obtenu par le Conseil national suédois de la santé et du bien-être.

La description

Critère d'intégration:

Tous les patients âgés de 18 ans ou plus qui ont été admis dans un hôpital suédois entre le 1er juillet 2014 et le 31 décembre 2020 avec un code ICD-10 pour la maladie diverticulaire du gros intestin (K57.2- K57.9).
Admissions d'urgence.
Patients ayant subi des procédures liées à la diverticulite.

Critère d'exclusion:

Patients ayant reçu un diagnostic de cancer colorectal avant la date index.
Patients avec des opérations synchrones qui sont censées être sans rapport avec la diverticulite aiguë.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Opération préférée pour la maladie diverticulaire aiguë du côlon Délai: Jusqu'à 78 mois	Lavage péritonéal laparoscopique ou résection sigmoïde	Jusqu'à 78 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Chirurgie croisée Délai: Un jour	Passage de la laparoscopie à la chirurgie de résection	Un jour
Réopération Délai: De la date d'inclusion jusqu'à la date de fin d'étude ou la date de décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 78 mois	Réopérations associées à la maladie impliquant l'intestin ou la paroi abdominale	De la date d'inclusion jusqu'à la date de fin d'étude ou la date de décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 78 mois
La survie globale Délai: De la date d'inclusion jusqu'à la date de fin d'étude ou la date de décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 78 mois		De la date d'inclusion jusqu'à la date de fin d'étude ou la date de décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 78 mois
Durée d'hospitalisation postopératoire Délai: De la date d'inclusion jusqu'à la date de sortie, évaluée jusqu'à 78 mois		De la date d'inclusion jusqu'à la date de sortie, évaluée jusqu'à 78 mois
Diagnostic du cancer colorectal Délai: De la date d'inclusion jusqu'à la date de fin d'étude ou la date de décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 78 mois		De la date d'inclusion jusqu'à la date de fin d'étude ou la date de décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 78 mois
Mortalité postopératoire à 30 jours Délai: Jusqu'à 30 jours		Jusqu'à 30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Uppsala University Hospital

Collaborateurs

Uppsala University

Les enquêteurs

Chercheur principal: Christos Kollatos, MD, Uppsala University Hospital, Sweden

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2014

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2023

Première publication (Réel)

7 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)