Laparoskooppisen peritoneaalihuuhtelun arviointi rei'itetyn divertikuliitin varalta: kansallinen rekisteri - perustuva tutkimus
Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on tutkia divertikulaarisairauden hätäkirurgista hoitoa Ruotsissa kliinisten tutkimusten ulkopuolella. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Mikä on suosituin leikkausmenetelmä akuutin divertikulaarisairauden hoidossa Ruotsissa?
- Mitkä ovat eri kirurgisten menetelmien lyhyen ja pitkän aikavälin tulokset?
Tutkijat vertailevat eri menetelmiä nähdäkseen, onko olemassa kirurgista leikkausta, joka on parempi akuutin divertikuliitin hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Retrospektiivinen tutkimus potilaista, jotka joutuivat ruotsalaiseen sairaalaan 1.7.2014–31.12.2020 ICD-10-koodilla paksusuolen divertikulaarisesta sairaudesta (K57.2- K57.9) sisällytetään. Potilaat, joille on tehty divertikuliittiin liittyviä toimenpiteitä, tunnistetaan ja otetaan siksi mukaan. Toimenpiteet ryhmitellään kahteen luokkaan: laparoskooppinen vatsakalvon huuhtelu (ryhmä I) ja sigmoidiresektio avanneella tai ilman (ryhmä II).
Kohorttia tutkitaan 1. tammikuuta 1997 indeksipäivään asti tavoitteena arvioida liitännäissairauksia, aiempia vatsaleikkauksia ja divertikulaarisairauden vastaanottoja. Charlson Comorbidity Index (CCI) -järjestelmää, joka on mukautettu ruotsalaiseen ICD-10-versioon, käytetään laskettaessa yhdistetty pistemäärä, joka kuvastaa komorbiditeettia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, jotka on otettu ruotsalaiseen sairaalaan 1.7.2014-31.12.2020 ICD-10-koodilla paksusuolen divertikulaariseen sairauteen (K57.2- K57.9).
- Päivystykset.
- Potilaat, joille tehtiin divertikuliittiin liittyviä toimenpiteitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu paksusuolen syöpä ennen indeksipäivää.
- Potilaat, joilla on synkronisia leikkauksia, joiden oletetaan olevan merkityksettömiä akuutin divertikuliitin kannalta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suositeltu leikkaus akuutin paksusuolen divertikulaarisairauden vuoksi
Aikaikkuna: Jopa 78 kuukautta
|
Laparoskooppinen peritoneaalihuuhtelu tai sigmoidiresektio
|
Jopa 78 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Crossover leikkaus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Siirtyminen laparoskopiasta resektioon
|
1 päivä
|
|
Uudelleenoperaatio
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivästä tutkimuksen päättymispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 78 kuukautta
|
Tautiin liittyvät uusintaleikkaukset, joihin liittyy suolen tai vatsan seinämää
|
Sisällyttämispäivästä tutkimuksen päättymispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 78 kuukautta
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivästä tutkimuksen päättymispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 78 kuukautta
|
Sisällyttämispäivästä tutkimuksen päättymispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 78 kuukautta
|
|
|
Leikkauksen jälkeinen sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivästä vastuuvapauspäivään, arvioituna enintään 78 kuukautta
|
Sisällyttämispäivästä vastuuvapauspäivään, arvioituna enintään 78 kuukautta
|
|
|
Kolorektaalisyövän diagnoosi
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivästä tutkimuksen päättymispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 78 kuukautta
|
Sisällyttämispäivästä tutkimuksen päättymispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 78 kuukautta
|
|
|
Kolmekymmentä päivää leikkauksen jälkeinen kuolleisuus
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
|
Jopa 30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christos Kollatos, MD, Uppsala University Hospital, Sweden
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Peritoneaaliset sairaudet
- Gastroenteriitti
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Intraabdominaaliset infektiot
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Peritoniitti
- Divertikuliitti
- Divertikulaari
- Divertikulaariset sairaudet
- Divertikuloosi, paksusuolen
- Divertikuliitti, paksusuolen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-01441
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .