Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af laparoskopisk peritoneal lavage for perforeret divertikulitis: et nationalt register - baseret undersøgelse

30. maj 2023 opdateret af: Christos Kollatos, Uppsala University Hospital

Målet med dette observationsstudie er at studere akut kirurgisk behandling af divertikulær sygdom i Sverige uden for kliniske forsøg. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Hvilken er den foretrukne kirurgiske metode til akut divertikulær sygdom i Sverige?
  • Hvad er de kort- og langsigtede resultater af de forskellige kirurgiske metoder?

Forskere vil sammenligne de forskellige metoder for at se, om der findes en kirurgisk operation, der er overlegen til behandling af akut divertikulitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

En retrospektiv undersøgelse af patienter, der var indlagt på et svensk hospital mellem 1. juli 2014 og 31. december 2020 med en ICD-10-kode for divertikulær sygdom i tyktarmen (K57.2- K57.9) vil blive inkluderet. Patienter, der har gennemgået procedurer, der er relevante for divertikulitis, vil blive identificeret og vil derfor blive inkluderet. Procedurerne vil blive grupperet i to kategorier: Laparoskopisk peritoneal lavage (Gruppe I) og sigmoid resektion med eller uden stomi (Gruppe II).

Kohorten vil blive undersøgt fra 1. januar 1997 til indeksdatoen med henblik på at vurdere komorbiditeter, tidligere abdominale operationer og indlæggelser for divertikulær sygdom. Et Charlson Comorbidity Index (CCI) system justeret for den svenske ICD-10 version vil blive brugt til at beregne en sammensat score for at afspejle komorbiditet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

52863

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil være baseret på en national kohorte indsamlet fra National Patient Register, National Cancer Register og Dødsårsagsregistret, indhentet af den svenske Socialstyrelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter på 18 år eller ældre, der var indlagt på et svensk hospital mellem 1. juli 2014 og 31. december 2020 med en ICD-10-kode for divertikulær sygdom i tyktarmen (K57.2- K57,9).
  • Akut indlæggelser.
  • Patienter, der har gennemgået procedurer, der er relevante for divertikulitis.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der blev diagnosticeret med tyktarmskræft før indeksdatoen.
  • Patienter med synkrone operationer, der formodes at være irrelevante for akut divertikulitis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Foretrukken operation ved akut divertikelsygdom i tyktarmen
Tidsramme: Op til 78 måneder
Laparoskopisk peritoneal lavage eller sigmoid resektion
Op til 78 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Crossover kirurgi
Tidsramme: 1 dag
Overgang fra laparoskopi til resektionskirurgi
1 dag
Genoperation
Tidsramme: Fra optagelsesdatoen til datoen for afslutningen af ​​undersøgelsen eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 78 måneder
Sygdomsrelaterede reoperationer, der involverer tarmen eller bugvæggen
Fra optagelsesdatoen til datoen for afslutningen af ​​undersøgelsen eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 78 måneder
Samlet overlevelse
Tidsramme: Fra optagelsesdatoen til datoen for afslutningen af ​​undersøgelsen eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 78 måneder
Fra optagelsesdatoen til datoen for afslutningen af ​​undersøgelsen eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 78 måneder
Postoperativ varighed af hospitalsophold
Tidsramme: Fra optagelsesdato til udskrivelsesdato, vurderet op til 78 måneder
Fra optagelsesdato til udskrivelsesdato, vurderet op til 78 måneder
Diagnose af kolorektal cancer
Tidsramme: Fra optagelsesdatoen til datoen for afslutningen af ​​undersøgelsen eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 78 måneder
Fra optagelsesdatoen til datoen for afslutningen af ​​undersøgelsen eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 78 måneder
Tredive dages postoperativ dødelighed
Tidsramme: Op 30 dage
Op 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Uppsala University Hospital

Samarbejdspartnere

Uppsala University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christos Kollatos, MD, Uppsala University Hospital, Sweden

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-01441

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrointestinale sygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner