Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení laparoskopické peritoneální laváže pro perforovanou divertikulitidu: studie založená na národním registru

30. května 2023 aktualizováno: Christos Kollatos, Uppsala University Hospital

Cílem této observační studie je studovat urgentní chirurgickou léčbu divertikulární choroby ve Švédsku mimo klinické studie. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Jaká je preferovaná chirurgická metoda akutní divertikulární choroby ve Švédsku?
  • Jaké jsou krátkodobé a dlouhodobé výsledky různých chirurgických metod?

Výzkumníci budou porovnávat různé metody, aby zjistili, zda existuje chirurgický zákrok, který je lepší pro léčbu akutní divertikulitidy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Retrospektivní studie pacientů, kteří byli přijati do švédské nemocnice mezi 1. červencem 2014 a 31. prosincem 2020 s kódem ICD-10 pro divertikulární onemocnění tlustého střeva (K57.2- K57.9) bude zahrnuta. Pacienti, kteří podstoupili postupy související s divertikulitidou, budou identifikováni, a proto budou zahrnuti. Výkony budou rozděleny do dvou kategorií: laparoskopická peritoneální laváž (skupina I) a resekce sigmatu se stomií nebo bez ní (skupina II).

Kohorta bude studována od 1. ledna 1997 do data indexu s cílem posoudit komorbidity, předchozí břišní operace a přijetí pro divertikulární chorobu. K výpočtu složeného skóre odrážejícího komorbiditu bude použit systém Charlsonova indexu komorbidity (CCI) upravený pro švédskou verzi MKN-10.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

52863

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude založena na národní kohortě shromážděné z národního registru pacientů, národního registru rakoviny a registru příčin smrti, které získala švédská národní rada pro zdraví a sociální péči.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti ve věku 18 let nebo starší, kteří byli přijati do švédské nemocnice mezi 1. červencem 2014 a 31. prosincem 2020 s kódem ICD-10 pro divertikulární onemocnění tlustého střeva (K57.2- K57.9).
  • Nouzové příjmy.
  • Pacienti, kteří podstoupili postupy související s divertikulitidou.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, u kterých byl diagnostikován kolorektální karcinom před datem indexu.
  • Pacienti se synchronními operacemi, které mají být pro akutní divertikulitidu irelevantní.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Preferovaná operace pro akutní divertikulární chorobu tlustého střeva
Časové okno: Až 78 měsíců
Laparoskopická peritoneální laváž nebo resekce sigmatu
Až 78 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Crossover chirurgie
Časové okno: 1 den
Přechod od laparoskopie k resekční operaci
1 den
Reoperace
Časové okno: Od data zařazení do data ukončení studie nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 78 měsíců
Reoperace spojené s onemocněním postihující střeva nebo břišní stěnu
Od data zařazení do data ukončení studie nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 78 měsíců
Celkové přežití
Časové okno: Od data zařazení do data ukončení studie nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 78 měsíců
Od data zařazení do data ukončení studie nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 78 měsíců
Pooperační délka hospitalizace
Časové okno: Od data zařazení do data propuštění, hodnoceno do 78 měsíců
Od data zařazení do data propuštění, hodnoceno do 78 měsíců
Diagnóza kolorektálního karcinomu
Časové okno: Od data zařazení do data ukončení studie nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 78 měsíců
Od data zařazení do data ukončení studie nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 78 měsíců
Třicetidenní pooperační mortalita
Časové okno: Až 30 dní
Až 30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Uppsala University Hospital

Spolupracovníci

Uppsala University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christos Kollatos, MD, Uppsala University Hospital, Sweden

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2014

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-01441

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastrointestinální onemocnění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit