천공 게실염에 대한 복강경 복막 세척의 평가: 국립 등록소 기반 연구
2023년 5월 30일 업데이트: Christos Kollatos, Uppsala University Hospital
이 관찰 연구의 목표는 임상 시험 이외의 스웨덴에서 게실 질환의 응급 수술 치료를 연구하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 스웨덴에서 급성 게실 질환에서 선호하는 수술 방법은?
- 다양한 수술 방법의 장단기 결과는 무엇입니까?
연구자들은 급성 게실염의 치료에 더 우수한 외과적 수술이 있는지 알아보기 위해 여러 방법을 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
대장의 게실 질환(K57.2- K57.9)가 포함됩니다. 게실염과 관련된 시술을 받은 환자가 식별되어 포함됩니다. 절차는 복강경 복막 세척(그룹 I)과 기공이 있거나 없는 구불 결절 절제술(그룹 II)의 두 가지 범주로 분류됩니다.
코호트는 1997년 1월 1일부터 동반이환, 이전 복부 수술 및 게실 질환 입원을 평가하기 위한 인덱스 날짜까지 연구될 것입니다. 스웨덴 ICD-10 버전에 맞게 조정된 Charlson Comorbidity Index(CCI) 시스템을 사용하여 동반이환을 반영하는 복합 점수를 계산합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
52863
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구는 스웨덴 국립보건복지위원회(National Board of Health and Welfare)가 입수한 국립 환자 등록부, 국립 암 등록부 및 사망 원인 등록부에서 수집한 국가 코호트를 기반으로 합니다.
설명
포함 기준:
- 대장의 게실 질환에 대한 ICD-10 코드(K57.2- K57.9).
- 긴급입학.
- 게실염 관련 시술을 받은 환자.
제외 기준:
- 지수일 이전에 대장암 진단을 받은 환자.
- 급성 게실염과 무관하다고 생각되는 동시 수술 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 결장 게실 질환의 우선 수술
기간: 최대 78개월
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복강경 복막 세척 또는 구불 결절 절제술
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최대 78개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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교차 수술
기간: 1 일
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복강경 검사에서 절제 수술로의 교차
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1 일
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재수술
기간: 포함 날짜부터 연구 종료 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 78개월 평가
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창자 또는 복벽과 관련된 질병 관련 재수술
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포함 날짜부터 연구 종료 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 78개월 평가
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전반적인 생존
기간: 포함 날짜부터 연구 종료 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 78개월 평가
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포함 날짜부터 연구 종료 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 78개월 평가
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수술 후 입원 기간
기간: 가입일부터 퇴원일까지, 최대 78개월 평가
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가입일부터 퇴원일까지, 최대 78개월 평가
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대장암 진단
기간: 포함 날짜부터 연구 종료 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 78개월 평가
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포함 날짜부터 연구 종료 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 78개월 평가
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수술 후 30일 사망
기간: 최대 30일
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최대 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christos Kollatos, MD, Uppsala University Hospital, Sweden
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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위장병에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국