Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van laparoscopische peritoneale lavage voor geperforeerde diverticulitis: een op het nationale register gebaseerde studie

30 mei 2023 bijgewerkt door: Christos Kollatos, Uppsala University Hospital

Het doel van deze observationele studie is om de spoedeisende chirurgische behandeling van diverticulaire aandoeningen in Zweden buiten klinische studies om te bestuderen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

Wat is de geprefereerde chirurgische methode van acute divertikelziekte in Zweden?
Wat zijn de korte- en langetermijnresultaten van de verschillende chirurgische methoden?

Onderzoekers zullen de verschillende methoden vergelijken om te zien of er een chirurgische ingreep is die superieur is voor de behandeling van acute diverticulitis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Een retrospectieve studie van patiënten die tussen 1 juli 2014 en 31 december 2020 in een Zweeds ziekenhuis werden opgenomen met een ICD-10-code voor divertikelziekte van de dikke darm (K57.2- K57.9) worden meegenomen. Patiënten die procedures hebben ondergaan die relevant zijn voor diverticulitis, zullen worden geïdentificeerd en zullen daarom worden opgenomen. Procedures zullen worden gegroepeerd in twee categorieën: laparoscopische peritoneale lavage (groep I) en sigmoïdresectie met of zonder stoma (groep II).

Het cohort zal worden bestudeerd van 1 januari 1997 tot de indexdatum met als doel comorbiditeiten, eerdere buikoperaties en opnames voor diverticulaire aandoeningen te beoordelen. Een Charlson Comorbidity Index (CCI)-systeem aangepast voor de Zweedse ICD-10-versie zal worden gebruikt om een samengestelde score te berekenen om comorbiditeit weer te geven.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

52863

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De studie zal gebaseerd zijn op een nationaal cohort verzameld uit het nationale patiëntenregister, het nationale kankerregister en het doodsoorzaakregister, verkregen door de Zweedse nationale raad voor gezondheid en welzijn.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle patiënten van 18 jaar of ouder die tussen 1 juli 2014 en 31 december 2020 in een Zweeds ziekenhuis zijn opgenomen met een ICD-10-code voor divertikelziekte van de dikke darm (K57.2- K57.9).
Noodopnames.
Patiënten die procedures hebben ondergaan die relevant zijn voor diverticulitis.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten bij wie vóór de indexdatum de diagnose darmkanker is gesteld.
Patiënten met synchrone operaties waarvan wordt aangenomen dat ze niet relevant zijn voor acute diverticulitis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Geprefereerde operatie voor acute colon divertikelziekte Tijdsspanne: Tot 78 maanden	Laparoscopische peritoneale lavage of sigmoïdresectie	Tot 78 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Cross-over operatie Tijdsspanne: 1 dag	Crossover van laparoscopie naar resectiechirurgie	1 dag
Heroperatie Tijdsspanne: Vanaf de datum van opname tot de datum van het einde van de studie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 78 maanden	Ziektegerelateerde heroperaties waarbij de darm of buikwand betrokken is	Vanaf de datum van opname tot de datum van het einde van de studie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 78 maanden
Algemeen overleven Tijdsspanne: Vanaf de datum van opname tot de datum van het einde van de studie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 78 maanden		Vanaf de datum van opname tot de datum van het einde van de studie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 78 maanden
Postoperatieve duur van het ziekenhuisverblijf Tijdsspanne: Vanaf de datum van opname tot de datum van ontslag, beoordeeld tot 78 maanden		Vanaf de datum van opname tot de datum van ontslag, beoordeeld tot 78 maanden
Diagnose van dikkedarmkanker Tijdsspanne: Vanaf de datum van opname tot de datum van het einde van de studie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 78 maanden		Vanaf de datum van opname tot de datum van het einde van de studie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 78 maanden
Dertig dagen postoperatieve mortaliteit Tijdsspanne: Tot 30 dagen		Tot 30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Uppsala University Hospital

Medewerkers

Uppsala University

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Christos Kollatos, MD, Uppsala University Hospital, Sweden

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

2021-01441

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gastro-intestinale aandoeningen

University of Pennsylvania

Voltooid

Geautomatiseerd zweven om de therapietrouw bij myocardinfarctpatiënten te verbeteren (Heartstrong) (Heartstrong)

Patiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)

Verenigde Staten
SpringWorks Therapeutics, Inc.

Verkrijgbaar

Individueel patiëntvriendelijk gebruik van mirdametinib

Neurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases